难治性高血压在研药物baxdrostat在晚期临床研究中可降低患者收缩压

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难治性高血压在研药物baxdrostat在晚期临床研究中可降低患者收缩压

阿斯利康于7月14日宣布，其在研口服小分子药物baxdrostat（前称CIN-107）用于治疗不受控制的或难治性高血压的3期临床试验取得积极的顶线结果。研究结果显示，与第12周的安慰剂相比，两种剂量的baxdrostat均显著降低了平均收缩压。该公司计划与世界各地的卫生部门分享试验数据，该药物可能成为现有药物无法控制或对现有药物有抗药性的高血压患者的新治疗方法。

高血压是一种以持续高血压为特征的疾病。随着时间的推移，会损害血管和重要器官，增加出现严重健康问题的风险。目前尽管可通过使用多种药物和改变生活方式来改善高血压，但绝大多数患者仍难以达到其血压目标。

 

尽管用两种或更多种药物治疗，不受控制的高血压仍然存在，而更严重形式的难治性高血压，尽管用三种或更多种药物治疗，也会持续升高。难以控制的高血压的一个关键因素是醛固酮，这是一种通过促进钠和水的保留来增加血压的激素。醛固酮水平升高，加上肥胖、高盐摄入和各种遗传和继发性疾病等因素，与血压控制不佳密切相关。如果不进行治疗，这种情况会显著增加心脏病发作、中风和肾功能衰退的风险。

  

baxdrostat是一种潜在的首创高选择性醛固酮合酶抑制剂，旨在抑制醛固酮合酶，该酶负责肾上腺中醛固酮的合成。通过阻断醛固酮的生成，baxdrostat有望减少钠和水的潴留，从而降低血压。目前正在进行临床试验以研究该药物作为高血压和原发性醛固酮增多症的单药疗法，以及与达格列净联合用于治疗慢性肾脏病和预防高危高血压患者的心力衰竭。

 

这项随机、双盲、3期BaxHTN试验(NCT06034743)，纳入了796名患有不受控制的高血压（2种不同类别的最大耐受抗高血压药物，其中至少1种为利尿剂）或难治性高血压（≥3种不同类别的最大耐受抗高血压药物，其中至少1种为利尿剂）的成年人。

研究受试者按1:1:1的比例随机分配，在现有标准治疗的基础上，每日一次服用baxdrostat 2mg、baxdrostat 1mg或安慰剂。主要终点是第12周时坐位收缩压相对于起始的平均变化差异。

 

研究结果显示，与安慰剂组相比，两种剂量的baxdrostat在第12周均显示出统计学上显著且具有临床意义的平均收缩压降低。与安慰剂组相比，baxdrostat组还观察到次要疗效终点的改善，包括难治性高血压亚群的坐位收缩压、坐位舒张压以及坐位收缩压低于130mmHg。试验中，baxdrostat的总体耐受性良好。

这项研究的全部结果将于8月份的欧洲心脏病学会大会上公布。

BaxHTN研究还纳入了从第24周到第32周的随机停药期，以评估baxdrostat 2mg与安慰剂对坐位收缩压疗效的持续性。约300名服用baxdrostat 2mg的患者按2:1的比例重新随机分配，继续服用baxdrostat 2mg或安慰剂。将在52周时评估baxdrostat与标准治疗相比的长期安全性。

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