银屑病关节炎治疗新突破：氘可来昔替尼藏着什么秘密？

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银屑病关节炎治疗新突破：氘可来昔替尼藏着什么秘密？

银屑病关节炎患者作为一种慢性免疫介导疾病，它不仅带来皮肤损伤和关节炎症，还常导致关节变形和功能丧失。高达30%的银屑病患者会发展为银屑病关节炎，而身体功能的丧失、持续的疼痛和疲劳会显著影响患者的心理和情绪健康。

2025年，两项关键III期临床试验结果的公布，为这类患者带来了全新的治疗希望。

革命性机制：精准靶向的“分子开关”

百时美施贵宝研发的氘可来昔替尼（商品名：颂狄多®）是全球首款口服TYK2变构抑制剂，代表了一类全新作用机制的药物。与传统免疫制剂不同，氘可来昔替尼通过与TYK2的调节结构域结合，选择性抑制IL-23、IL-12和I型干扰素的信号传导——这些细胞因子正是驱动银屑病和银屑病关节炎发病的关键因子。

最值得关注的是，在用药治疗下，氘可来昔替尼不会抑制JAK1、JAK2或JAK3。这一特性使其具有潜在的安全性优势，解决了传统JAK抑制剂类药物可能带来的安全顾虑。

临床数据表现：疗效显著且持久

2025年3月和6月，两项关键III期临床试验POETYK PsA-1和POETYK PsA-2的结果相继公布，展现出了氘可来昔替尼在治疗银屑病方面的显著优势。

在POETYK PsA-1临床研究当中，银屑病患者使用氘可来昔替尼治疗16周后，氘可来昔替尼组患者的ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）患者比例达到了54.2%，显著高于安慰剂组的患者。

同样令人鼓舞的是，在多项关键次要终点上，氘可来昔替尼也有着非常出色的表现：

- PASI 75（银屑病皮损消退75%以上）的患者比例为51.9%

- 最小疾病活动度（MDA）患者比例为：19.0%

- HAQ-DI（健康评估问卷残疾指数）评分改善：-0.39。

不仅起效快，长期疗效也能打

POETYK PsA-2临床的52周长期数据进一步证实了氘可来昔替尼的持久疗效。持续接受氘可来昔替尼治疗的患者在第52周时ACR20（疾病体征和症状至少改善20%）银屑病患者比例升至62.2%，而第16周后由安慰剂换用氘可来昔替尼治疗的银屑病关节炎患者中，这一比例达到67.3%。这显示随着治疗时间延长，效果可能进一步提升。

在患者报告的生活质量指标方面，氘可来昔替尼组在SF-36躯体健康总分（PCS）和FACIT-疲劳量表评分上的改善也显著优于安慰剂组。这些数据表明，该药不仅改善临床症状，还实实在在地提升了患者的日常生活质量和功能状态。

安全性优势：整体耐受性良好

对于需要长期用药的慢性疾病患者而言，安全性是选择药物的一个重要指标。两项大型III期临床研究数据现实，氘可来昔替尼的整体安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全信号。

在POETYK PsA-1试验中，最常见的不良反应是上呼吸道感染（治疗组5.1% vs 安慰剂组3.0%）。治疗16周时，两组的严重不良事件发生率均较低（1.8% vs 2.4%），因不良事件导致停药的比例也相近（2.4% vs 1.8%）。

POETYK PsA-2试验还设置了活性对照组，结果同样令人欣慰：氘可来昔替尼组因不良事件停药的比例为2.2%，远低于阿普米司特组的10.5%。这一比较突显了其良好的耐受性。

未来展望：拓展中的治疗潜力

除了银屑病关节炎适应症外，氘可来昔替尼还在青少年银屑病领域开展研究。一项针对12-17岁中重度斑块型银屑病青少年的III期临床试验正在进行中，计划招募约366名参与者。该研究特别关注药物对生长发育的影响，将在5年期间持续追踪生长参数和性成熟度。

氘可来昔替尼在其他免疫疾病领域的研究也在推进中，包括系统性红斑狼疮、干燥综合征等适应症的全球III期试验。

随着氘可来昔替尼在银屑病关节炎适应症上的III期临床试验成功完成，百时美施贵宝表示期待就这些结果与全球监管机构展开讨论。这意味着该适应症有望在不久的将来正式获批，为银屑病关节炎患者提供全新的治疗选择。

小结

对于银屑病关节炎患者而言，每一次医学突破都意味着生活质量的飞跃。随着氘可来昔替尼在临床研究和实际应用中的进展，患者将拥有更多治疗选择，重获健康肌肤和灵活关节不再遥不可及。

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