原本治疗无门的乳腺癌患者，今超半数跨过一年大关！癌症疫苗显奇效

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原本治疗无门的乳腺癌患者，今超半数跨过一年大关！癌症疫苗显奇效

根据新公布的2期临床试验数据：癌症疫苗Bria-IMT（SV-BR-1-GM）与免疫检查点抑制剂联用，在重度预处理的转移性乳腺癌患者中展现出积极疗效，1年总生存率达52%，即治疗开始1年后，52%的患者仍存活。

至最新随访，11位患者存活，其中1名生存38.3个月，另1名30.3个月，远超标准疗法预期。

安全性上，Bria-IMT未致任何患者因副作用停治，耐受性良好。

Bria-IMT（研发代号：SV-BR-1-GM）是治疗性癌症疫苗，由加拿大BriaCell Therapeutics公司开发，旨在激活患者免疫系统识别并攻击乳腺癌细胞。

该2期研究纳入54位转移性乳腺癌患者，此前平均接受6种治疗方案，涵盖激素受体阳性（61%）、HER2阳性（6%）和三阴性（33%）乳腺癌。其中37位患者接受BriaCell 3期试验所用Bria-IMT版本。

此次数据源于25位患者，自2022年起接受Bria-IMT 3期试验配方版本治疗。

其他疗效数据

对比分析显示，所有乳腺癌类型平均接受4线治疗后，1年生存率约38%-40%。

其他研究数据表明，平均接受2线治疗后，1年生存率为30%-38%。

接受2至3线治疗的三阴性乳腺癌患者，1年生存率约23%。

激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者2线治疗后，1年生存率为47%。

关于这项2期临床试验

招募18岁及以上、组织学确诊的复发性或转移性乳腺癌患者，且此前治疗后病情进展。

转移性激素受体阳性、HER2阳性患者需对激素治疗无效，且至少接受2种方案，含至少2种抗HER2药物。激素受体阳性、HER2阴性患者需对激素治疗无效，且接受至少2种含化疗的治疗。

激素受体阴性、HER2阳性患者需接受至少2种抗HER2药物治疗。三阴性乳腺癌（TNBC）患者需已接受所有标准治疗，包括紫杉类和卡铂化疗。

所有患者ECOG体能状态评分需为0至2分（身体状况较好，适合系统性抗癌治疗），预期寿命至少4个月。

所有患者接受Bria-IMT前2至3天注射化疗药环磷酰胺。Bria-IMT在第0天注射。注射后2天（允许前后1天差距）在接种部位给予干扰素（人体自身蛋白质，也可作药物，有抗病毒、抗肿瘤、调节免疫等功能）。

患者随后随机分为两组：一组从第1周期开始每3周接受一次PD-1免疫检查点抑制剂Retifanlimab，另一组在第2周期开始首次用药。

试验主要终点为安全性，次要终点包括客观缓解率和缓解持续时间。

此前发布的试验数据

在接受治疗的激素受体阳性乳腺癌患者中，平均总生存期（OS）为17.3个月。BriaCell Therapeutics公司引用的历史数据显示，抗体偶联药物（ADC）Trodelvy治疗的平均总生存期（OS）为14.4个月，单药化疗为11.3个月。

另外，在三阴性乳腺癌（TNBC）亚组中，Bria-IMT联合PD-1免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗治疗的平均总生存期（OS）为11.4个月，而历史数据显示，Trodelvy治疗的平均总生存期（OS）为11.8个月，单药化疗为6.9个月。

专家评论

“许多转移性乳腺癌患者在接受免疫检查点抑制剂和抗体偶联药物（ADC）治疗后，疾病仍然出现进展。

这项2期试验的生存数据显示，Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂可能有效，目前正通过3期临床试验进一步研究其在转移性乳腺癌中的作用。”美国加州大学洛杉矶分校（UCLA）医学部血液/肿瘤科教授、转化研究整合主任、信号转导与治疗小组成员Aditya Bardia博士在新闻稿中表示。

正在进行的3期临床试验，将把Bria-IMT联合Retifanlimab，与医生选择的治疗方案进行比较，目标招募404人。

“BriaCell的2期研究数据展现了强有力的生存信号以及良好的耐受性。这些结果进一步证明，BriaCell有望为晚期乳腺癌患者带来更好的生存与耐受性。”美国匹兹堡大学医学院医学教授、宾夕法尼亚州Magee-Women’s癌症项目医疗主任Adam M. Brufsky博士在新闻稿中补充说。

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