卡马替尼280（妥瑞达）在中国获批上市、可医保报销、水肿如何处理？met扩增适应症进展如何？

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卡马替尼280（妥瑞达）在中国获批上市、可医保报销、水肿如何处理？met扩增适应症进展如何？

Capmatinib（卡马替尼）是一种口服的选择性MET抑制剂，主要用于治疗MET外显子14跳跃突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

卡马替尼说明书

药品英文名：Capmatinib

药品中文名：卡马替尼

中文商品名：妥瑞达

药品英文商品名：Tabrecta

印度版商品名：Rahika

药品别名：卡玛替尼、卡帕替尼

研发代号：INC280

基因靶点：c-MET

哪个公司的：Incyte/诺华制药公司

老挝卢修斯卡马替尼

卡马替尼中国上市

2024年6月12日，中国食品药品监督管理局（NMPA）批准妥瑞达®卡马替尼上市，用于未经系统治疗的携带METex14跳跃突变的NSCLC成人患者，切实让患者受益。

卡马替尼进入医保了吗

卡马替尼已纳入2025年医保报销目录

医保报销适应症：限未经系统治疗的携带间质上皮转化 因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚 期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

卡马替尼用法用量

推荐剂量：每日两次口服400mg，饭前或饭后均可;

1、卡马替尼可与食物同服或单独服用。

2、吞服整个卡马替尼片剂。不要打破、压碎或咀嚼药片。

3、如果患者漏服或呕吐一剂，指导患者不要补服，而是按照预定时间服用下一剂。

4、对于无法耐受每天两次口服 200 毫克的患者，永久停用卡马替尼片剂。

轻度至中度肾功能不全的患者不需要调整剂量。

卡马替尼副作用/不良反应

1、周围水肿：这是卡马替尼的一个常见副作用，可能导致四肢或手脚肿胀。

2、恶心和呕吐：患者可能会经历频繁的恶心和呕吐，尤其是在治疗初期。

3、疲劳：疲劳是卡马替尼治疗过程中常见的不良反应，患者应保证充足的休息时间。

4、食欲下降：如果患者食欲不振，可以尝试进食高能量、高蛋白的小餐，并保持饮食多样化。

5、肝功能异常：卡马替尼可能引起肝酶升高，表明肝功能受损。治疗期间应定期监测肝功能，并在需要时调整药物剂量或暂停治疗。

6、间质性肺疾病（ILD）/肺炎：虽然较为罕见，但卡马替尼可能导致ILD/肺炎。如果患者出现呼吸急促、咳嗽或胸痛，应立即就医。

7、肝毒性：有肝毒性报告。在治疗的前3个月内每2周监测一次，此后每月监测一次，并根据临床指征监测一次。

8、胰腺毒性：接受卡马替尼治疗的患者淀粉酶和脂肪酶水平升高。在基线和治疗期间定期监测淀粉酶和脂肪酶。

9、超敏反应：有报告称有严重的超敏反应。超敏反应的体征和症状包括发热、发冷、瘙痒、皮疹、血压下降、恶心和呕吐。

10、胎儿/新生儿发病率和死亡率：可能对胎儿造成伤害；动物实验已证实具有胚胎胎儿毒性和致畸性。治疗期间避免怀孕。

卡马替尼水肿如何处理？

卡马替尼引起的外周水肿是一种常见的副作用，尤其在使用MET抑制剂的患者中更为常见。

1. 水肿的识别与分级

识别：卡马替尼引起的外周水肿主要表现为颜面及四肢等外周组织的水肿。

分级：根据水肿的严重程度，可以分为轻度至中度和重度。轻度水肿通常可以通过日常措施管理，而重度水肿可能需要暂停治疗或调整剂量。

2. 日常管理措施

抬高患肢：将患肢抬高，利用重力作用促进液体回流，减轻水肿。

穿着弹力袜：穿着弹力袜可以帮助促进液体回流，减轻水肿。

减少钠盐摄入：减少钠盐摄入有助于控制水肿，避免因钠盐过多导致水钠潴留而加重水肿。

3. 医疗干预

暂停治疗：如果水肿引起的肢体差异超过30%，并且明显干扰到日常活动，应考虑暂停卡马替尼的治疗进程。

调整剂量：待水肿症状有所缓解之后，再适当降低药物剂量重新开始服用，但必须严格遵循医生的专业医嘱。

4. 特殊注意事项

监测与评估：在使用卡马替尼期间，应定期监测水肿的情况，并根据医生的指导进行适当的管理和治疗。

心理支持：水肿可能会影响患者的外观和自信心，提供心理支持和适当的皮肤护理也是非常重要的。

卡马替尼met扩增适应症获批了吗？

截止目前，卡马替尼在MET扩增的适应症暂未获批上市。

2024年6月12日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺华公司研发的卡马替尼片（商品名：妥瑞达®）上市，用于未经系统治疗的携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

卡马替尼的此次获批主要基于两项重要的临床研究数据：全球多中心临床研究GeoMETry mono-1及针对中国人群的注册临床研究GeoMETry-C，这两项研究详细展示了卡马替尼在MET突变NSCLC患者中的疗效和安全性。

卡马替尼联合吉非替尼治疗egfr耐药后met扩增

卡马替尼（Capmatinib）联合吉非替尼（Gefitinib）在治疗EGFR突变、MET失调的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出了积极的治疗效果。

1、临床研究结果：一项Ib/II期研究调查了卡马替尼联合吉非替尼在EGFR突变、MET失调（扩增/过表达）的NSCLC患者中的安全性和有效性，这些患者在接受EGFR-TKI治疗期间病情出现进展。研究显示，Ib/II期的总体缓解率（ORR）为27%，在MET基因拷贝数≥6的患者中，II期的ORR为47%。

2、剂量和治疗方案：在Ib期，患者每天服用一次100至800毫克的卡马替尼胶囊或每天两次200至600毫克的胶囊或片剂，同时外加每天一次250毫克的吉非替尼。II期的患者接受推荐的II期剂量，即卡马替尼400毫克，每天两次，加上吉非替尼250毫克，每天一次。

3、安全性和副作用：最常见的药物相关不良事件包括恶心（28%）、外周水肿（22%）、食欲下降（21%）和皮疹（20%）。最常见的药物相关3/4级不良事件是淀粉酶和脂肪酶水平升高（均为6%）。卡马替尼和吉非替尼之间没有明显的药物相互作用。

4、治疗潜力：研究表明，卡马替尼与吉非替尼的联合治疗对于EGFR突变、MET失调的NSCLC患者，尤其是MET扩增疾病患者而言，是一种具有前景的治疗方式。

据悉，卡马替尼（Capmatinib）的仿制药已在孟加拉正式上市，生产厂家有碧康、珠峰、伊斯达、耀品国际。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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