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VIALE-A 和 VIALE-C 试验: 将G-CSF纳入维奈托克剂量修改建议,对OS及DOR无负面影响且耐受性好
2024 年 12 月, DiNardo等人在《美国血液学杂志》发表了关于事后分析评估了缓解后G-CSF(粒细胞集落刺激因子)对不适合强化化疗并在 III 期VIALE-A ( NCT02993523 ) 和VIALE-C ( NCT03069352 ) 中接受维奈托克+阿扎胞苷或维奈托克 + LDAC 的ND AML患者的影响)分别进行试验的研究结果
老挝卢修斯维奈托克
主要经验
在 VIALE-A 和 VIALE-C 试验中,接受 G-CSF 治疗的患者的中位 DOR 分别为 25.5 个月和 15.3 个月,而未接受 G-CSF 治疗的患者的中位 DOR 分别为 12.8 个月和 11.5 个月。
在 VIALE-A 和 VIALE-C 试验中,接受 G-CSF 治疗的患者的中位 OS 分别为 30.8 个月和 23.0 个月,而未接受 G-CSF 治疗的患者的中位 OS 分别为 21.1 个月和 13.7 个月。
在 VIALE-A 和 VIALE-C 试验中,与未接受 G-CSF 治疗的患者相比,接受基于 Venetoclax 治疗的缓解后 G-CSF 治疗的患者治疗周期之间的延迟更短,且没有新的安全信号。
主要结果
结果表明,将 G-CSF 纳入建议的 Venetoclax 剂量修改不会对 OS 或 DOR 产生负面影响,耐受性良好,并减少治疗周期之间的延迟,可能有助于改善 ND AML 患者的预后。