抗癌靶向药卡博替尼（Cabozantinib、xl184）治疗胰腺外或胰腺神经内分泌肿瘤，显著改善无进展生存期！中国上市进入医保了吗？

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抗癌靶向药卡博替尼（Cabozantinib、xl184）治疗胰腺外或胰腺神经内分泌肿瘤，显著改善无进展生存期！中国上市进入医保了吗？

卡博替尼（Cabozantinib）是一种由美国Exelixis生物制药公司研发的广谱、多靶点抗肿瘤药物。它能够抑制包括MET、VEGFR1/2/3、RET、KIT、FLT3、AXL、NTRK、ROS1等至少9个靶点。卡博替尼主要用于治疗不可手术切除的恶性局部晚期或转移性甲状腺髓样癌、晚期肾细胞癌以及晚期肝细胞癌。通过抑制这些靶点，卡博替尼能够有效阻断肿瘤的生长和扩散。

老挝卢修斯制药 卡博替尼

原研厂家：美国Exelixis公司

老挝、孟加拉、印度卡博替尼上市厂家：

国内厂家：先声药业、齐鲁制药、江苏豪森。

国外厂家：孟加拉的珠峰制药（Everest）生产的Caboxen、孟加拉碧康制药（Beacon）生产的Cabozanix、老挝卢修斯制药（LuciusPharma）生产的Cabocare等。

中国上市了吗：2023年5月在中国已经获批上市

治疗胰腺外或胰腺神经内分泌肿瘤

在一项III期CABINET研究中，与安慰剂相比，卡博替尼显著改善了之前接受过治疗的进展性胰腺外或胰腺神经内分泌肿瘤患者的无进展生存期 (PFS)。

大多数接受卡博替尼治疗的患者都调整或减少了剂量以控制不良事件。该研究结果于2024年ESMO大会上报告，同时美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber癌症研究所的 Jennifer A. Chan博士及其同事于2024 年9月16日在NEJM上同时发表。

究团队招募了两组独立的患者，一组患有胰腺外神经内分泌肿瘤，一组患有胰腺神经内分泌肿瘤，接受过肽受体放射性核素治疗或靶向治疗或两者兼有。患者以2:1的比例随机分配接受每日60毫克剂量的卡博替尼或安慰剂。

主要终点是通过盲法独立中央审查 (BICR) 评估的PFS。关键次要终点包括客观缓解率 (ORR)、OS和安全性。

该研究提前停止，并根据在2023年ESMO大会上公布的中期结果（显示局部放射学评估显示PFS有所改善）揭盲。2024年ESMO大会上公布了BICR、ORR亚组分析和安全性的PFS更新结果和最终结果。

在203名胰腺外神经内分泌肿瘤患者队列中，卡博替尼组的中位PFS为8.4个月，而安慰剂组的中位PFS为3.9个月（进展或死亡的分层风险比[HR]0.38，95%置信区间[CI] 0.25至0.59；p<0.001）。

在95名胰腺神经内分泌肿瘤患者队列中，卡博替尼组的中位PFS为13.8个月，而安慰剂组的中位PFS为4.4个月（分层HR 0.23，95%CI，0.12至0.42；p<0.001）。

在包括原发肿瘤部位和既往抗癌治疗在内的临床亚组中，卡博替尼的PFS优于西妥昔单抗。在胰腺外和胰腺神经内分泌肿瘤患者中，卡博替尼确认的客观缓解发生率分别为5%和19%，而安慰剂组为0%。

接受卡博替尼治疗的患者中，62-65%出现3级或以上不良事件，而接受安慰剂治疗的患者中，这一比例为23-27%。常见的3级或以上治疗相关不良事件包括高血压、疲劳、腹泻和血栓栓塞事件。大多数患者通过减少剂量来控制不良事件，这与卡博替尼已知的安全性一致。

CABINET研究结果支持将卡博替尼用作晚期胰腺外或胰腺神经内分泌肿瘤患者的新治疗选择，这些患者在接受至少一种其他治疗（不包括生长抑素类似物）后病情出现进展，或接受此类治疗后出现不可接受的副作用。治疗选择应因人而异，并基于患者和肿瘤的特征。

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