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对于BRCA突变、HRD卵巢癌的治疗, PARP 抑制剂奥拉帕利可能是目前最佳治疗选择!2024医保报销范围

发布日期:2024-12-10 13:39:37   浏览量:28

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对于BRCA突变、HRD卵巢癌的治疗, PARP 抑制剂奥拉帕利可能是目前最佳治疗选择!2024医保报销范围

卵巢癌是一种致命疾病,患者通常无法忍受多年,而且复发风险很高。然而,现在随着 PARP 抑制剂等新药物的问世,可以治疗这种疾病,并延长预期寿命。[PARP 抑制剂] 正在改变整体 [卵巢癌管理] 方法和卵巢癌的整体影响。


奥拉帕利 


奥拉帕利是首个被EMA批准用于复发性卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。美国FDA也批准了奥拉帕利用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗。

奥拉帕利医保报销范围:乙类

限:1.携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;

2.同源重组修复缺陷(HRD)阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;

3.铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;

4.携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。

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疗效


3 期 SOLO-1 试验 (NCT01844986)


奥拉帕利组 (n = 260) 的中位总生存期 (OS) 未达到 (NR; 95% CI, NR-NR),而安慰剂组 (n = 130; HR, 0.55; 95% CI, 0.40-0.76; P = .0004) 的新诊断BRCA1/2突变卵巢癌患者中为 75.2 个月 (95% CI, 65.4-NR) 。这两组的中位随访时间分别为 88.9 个月 (四分位距 [IQR], 85.7-93.6) 和 87.4 个月 (IQR, 84.3-91.7)。


第 3 阶段 PRIMA 试验 (NCT02655016)


PRIMA 试验研究了奥拉帕利与安慰剂作为新诊断晚期卵巢癌患者的一线维持疗法。在HRD 人群中,中位随访时间为 6.2 年,奥拉帕利组 (n = 247) 的中位 OS 为 71.9 个月,而安慰剂组 (n = 126) 的中位 OS 为 69.8 个月。


随着 PRIMA 试验中奥拉帕利OS 数据的公布,奥拉帕利可能是目前最好的治疗选择(针对BRCA突变患者)。

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