年花费超260万元的“天价抗癌药”——拉罗替尼，进医保！不限癌种的“广谱靶向药”，开启了‘异癌同治’的肿瘤精准治疗新格局!

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年花费超260万元的“天价抗癌药”——拉罗替尼，进医保！不限癌种的“广谱靶向药”，开启了‘异癌同治’的肿瘤精准治疗新格局!

 2024年11月28日拜耳中国发布公告：国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，拜耳公司全球首个不限瘤种精准靶向药维泰凯®（硫酸拉罗替尼胶囊和硫酸拉罗替尼口服溶液）成功准入医保。2022年，维泰凯®胶囊和口服溶液两个剂型先后在国内获批上市。作为首个口服TRK抑制剂，维泰凯®是全球目前唯一含新生儿适应症，高选择性、双剂型的NTRK融合不限瘤种的精准靶向药，此次成功准入2024版国家医保目录，也成为了医保唯一全年龄覆盖的TRK抑制剂，意味着中国将有更多NTRK融合成人和儿童实体瘤患者能够从维泰凯®这一创新产品中获益，新版医保目录将于2025年1月1日起执行。

            作为全球首个不区分癌症种类，只针对特定基因突变的靶向药，拉罗替尼可以用于肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、骨肉瘤、胰腺癌、原发性未知癌、先天性中胚层肾癌等26种肿瘤。特别适用于婴儿纤维肉瘤和儿童骨肉瘤。即使标准治疗失败，进行NTRK基因检测，如果存在相对应基因的患者，就可以使用，而且起效快、作用持久，适用于儿童和成年人。

老挝卢修斯拉罗替尼

         拉罗替尼于2018年11月26日被FDA批准上市，用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。

        2022年4月13日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，拉罗替尼胶囊正式在国内获批上市，用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者!

       维泰凯的口服溶液剂型是拜耳从研发阶段就将儿童和有吞咽困难的成人患者需求考虑在内，方便患者服药，吃药不再靠掰，剂量无须再猜，可以更加精准判断用药剂量，口服溶液剂2022年06月在国内获批上市！

         4年生存率达64%！横扫26类癌种的拉罗替尼成人儿童均可用。拉罗替尼对于NTRK融合肿瘤患者，无论患者的年龄大小或者肿瘤病灶的位置如何，包括儿童肿瘤（不限于婴儿型纤维肉瘤、梭形细胞肿瘤、脑胶质瘤等）、非小细胞性肺癌（NSCLC）、结直肠癌等消化道肿瘤、甲状腺癌、原发中枢神经系统肿瘤（CNS）等瘤种中均能看到快速、高效和持久的应答，安全性与此前报道一致且易于管理。拉罗替尼临床试验中涵盖瘤种最多，高达26个瘤种，适应症覆盖罕见病目录中包含黑色素瘤、胃肠间质 瘤等在内的罕见肿瘤。

        已被国内外多个权威学术组织如中国临床肿瘤学会（CSCO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）等发布的40多项指南中推荐为优选方案。

         拉罗替尼被美国FDA授予「突破性疗法认定」，因其卓越疗效，全球仅以Ⅱ期临床研究获批上市，获中国CDE优先审评 (药品注册分类：化学药品5.1类) 和 美国FDA优先审评，在美国、瑞士、日本、韩国获得孤儿药资格认定。2020年荷兰盖伦奖，2019-2022年连续4年美国盖伦奖提名，2022年瑞士盖伦奖，第4届意大利科学信息和以患者为中心卓越一等奖。

         拉罗替尼在美国的定价高达32800美元/月，一年的药费更是超过260万人民币。德国拜耳拉罗替尼胶囊剂25mg*56片规格：定价约为人民币15340元一盒。100mg*56片规格：定价大约是人民币52000元一盒，而在2022年拉罗替尼开始在我国上市时，该规格价格为63000元人民币一盒。德国拜耳拉罗替尼口服溶液20mg*ml规格：价格约为人民币18228元一盒，为吞咽困难或偏好液体剂型的患者提供了便利选择。

         最近几年，医保向来有“50万不谈，30不进”的隐形门槛，那为什么，这款价格高达260万人民币的拉罗替尼能够成功纳入国家医保目录呢？首先要明确，国家透露出的大趋势就是支持创新药。另外拉罗替尼的原研厂家拜耳为了顺利进入医保目录，采取了积极的降价策略。据说本次进入医保的硫酸拉罗替尼胶囊的医保中标价格为31500元/100mg*56片，硫酸拉罗替尼溶液的医保中标价格为11250元/50ml*1.0g。医保报销后的价格会便宜一些，具体价格需要按照各地区的报销比例进行计算。

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