VIALE-A试验：维奈克拉(Ven) +阿扎胞苷(Aza)治疗AML，中位OS更长、死亡风险降低且CR率更高！医保能报销多少？

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VIALE-A试验：维奈克拉(Ven) +阿扎胞苷(Aza)治疗AML，中位OS更长、死亡风险降低且CR率更高！医保能报销多少？

维奈克拉(Ven) +阿扎胞苷(Aza)组合疗法于 2018 年获批，用于治疗新诊断的急性髓系白血病患者、年龄≥75 岁或不适合接受强化化疗的患者。III 期VIALE-A 试验( NCT02993523 ) 评估了 Ven + Aza 与安慰剂 + Aza 的疗效，达到了改善总体生存率 (OS) 的主要终点。

最近，Pratz等人在《美国血液学杂志》上发表了 VIALE-A 试验的长期疗效和安全性随访。我们在下面总结了主要结果。

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研究设计

VIALE-A 试验是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲研究。患者按 2:1 的比例随机分配接受 Ven + Aza 或安慰剂 + Aza 治疗。

长期随访的主要终点是 OS。

主要发现

N = 431（意向治疗人群），N = 286 (Ven + Aza)，n = 145（安慰剂 + Aza）中位随访时间为43.2个月。

在各患者亚组中，Ven + Aza 的中位 OS 优于安慰剂 + Aza（图 1）

Ven + Aza 的预计 24 个月 OS 率为 37.5%，而安慰剂 + Aza 的预计 24 个月 OS 率为 16.9%。

接受 Ven + Aza 治疗的患者的完全缓解 (CR) 率为 38.8%，而接受安慰剂 +Aza 治疗的患者的完全缓解 (CR) 率为 17.9% (p < 0.001)。

接受 Ven + Aza 治疗的患者的 CR/不完全计数恢复的 CR 率为 66.8%，而接受安慰剂 + Aza 治疗的患者的 CR/不完全计数恢复的 CR 率为 29% (p < 0.001)。

接受 Ven + Aza（n = 283）治疗的患者与接受安慰剂 + Aza（n = 144）治疗的患者相比，任何级别的血液学和胃肠道治疗引起的不良事件更常见（表 1）。

接受 Ven + Aza 治疗的患者中，30% 因治疗中出现的不良事件而停止治疗，而接受安慰剂 + Aza 治疗的患者中，这一比例为 22%。

主要经验

额外的 2 年随访显示，与接受安慰剂 + Aza 治疗的患者相比，接受 Ven + Aza 治疗的患者的中位 OS 更长、死亡风险降低且 CR 率更高。这种临床益处在各个患者亚群中也得到了持续。

总体而言，Ven + Aza 联合治疗可满足无法接受强化化疗且治疗选择有限的老年患者的有效治疗需求。

关于维奈克拉

维奈托克医保报销适应症及价格：限成人急性髓系白血病患者。

印度版维奈克拉上市了吗：截止目前，未发现印度版上市，但老挝、孟加拉有企业获批上市了

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维奈托克是靶向药吗：是的，维奈托克（Venetoclax）是一种靶向药物。它是全球首个针对BCL-2蛋白的小分子选择性抑制剂。

主要用于治疗以下疾病：慢性淋巴细胞性白血病（CLL）、小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）、急性髓性白血病（AML）

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