乌帕替尼缓释片用药指引；乌帕替尼缓释片中文说明书；乌帕替尼2024价格；乌帕替尼适应症、用法用量、注意事项

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乌帕替尼缓释片用药指引；乌帕替尼缓释片中文说明书；乌帕替尼2024价格；乌帕替尼适应症、用法用量、注意事项

一、乌帕替尼缓释片简介

乌帕替尼缓释片是一种口服的选择性 Janus 激酶（JAK）1 抑制剂，在多种疾病的治疗中发挥着重要作用。在临床试验中，它表现出色，展现出了显著的疗效和较高的安全性。

乌帕替尼缓释片作为一种新型的治疗药物，近年来备受关注。它通过精准地抑制 JAK1 激酶，调节免疫反应，从而有效地治疗多种免疫性疾病。其高度的选择性作用于特定的细胞表面受体，减少了对正常组织的干扰，提高了治疗的安全性。

例如，在治疗特应性皮炎方面，乌帕替尼缓释片作为一种免疫抑制剂，能够在促炎细胞因子释放过程当中起主导作用，可消除体内炎症反应，有利于病情恢复。特应性皮炎是一种常见的慢性、炎性皮肤疾病，具体病因尚不明确，可能和遗传、环境、免疫异常等因素有关，患者会出现皮肤干燥、皮肤瘙痒、疼痛等多种不适症状。对于对其他系统治疗（如激素、生物制剂）应答不佳，或不适宜上述治疗的成人和≥12 岁青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者来说，乌帕替尼缓释片为他们带来了新的治疗希望。

在银屑病关节炎的治疗中，乌帕替尼缓释片也表现出色。银屑病关节炎是一种慢性炎症关节疾病，主要和遗传、感染等因素有关，患者可出现关节部位疼痛、僵硬、变形等症状。乌帕替尼缓释片进入人体后可通过自身配对传递细胞因子信号，阻滞 STAT 的磷酸化和活化，以此发挥治疗疾病的作用，适用于不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。

对于类风湿关节炎患者，乌帕替尼缓释片同样具有重要的治疗价值。类风湿关节炎是一种慢性免疫性疾病，主要和遗传以及自身免疫因素有关，患者会出现晨僵、关节痛、关节肿胀等症状。乌帕替尼缓释片能够影响细胞免疫功能，激活信号传导因子，促进炎症细胞因子排出体外。

此外，乌帕替尼缓释片还适用于中重度活动性溃疡性结肠炎患者。溃疡性结肠炎具体病因尚不明确，患者以腹泻、脓血便、腹痛等典型症状为主。

乌帕替尼缓释片还在治疗哮喘和慢性荨麻疹等免疫性疾病中展现出显著疗效。它通过阻断白介素 - 13 与其受体的相互作用，有效调节免疫反应，减轻炎症症状。在哮喘治疗中，能够减少气道炎症，帮助患者缓解喘息、咳嗽等症状，改善生活质量。同时，在慢性荨麻疹的应用中，它也能显著减轻皮肤瘙痒和红斑，为患者带来实实在在的舒适感。

不仅如此，乌帕替尼缓释片在治疗非节段型白癜风方面也显示出了巨大的潜力。2023 年 10 月，艾伯维宣布乌帕替尼缓释片在治疗非节段性白癜风成人患者的 2b 期临床试验中达到了主要终点。数据显示，与安慰剂相比，11mg 和 22mg 剂量的乌帕替尼在第 24 周时达到了面部白癜风面积评分指数（F - VASI）较基线变化的百分比（% CFB）的主要终点，并且在第 52 周时，F - VASI 较基线的平均下降百分比在数值上大于第 24 周的结果。

2024 年 2 月，国家药品监督管理局（NMPA）批准瑞福（乌帕替尼缓释片），用于对成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者开展治疗。在 3 期临床研究中，有少部分患者用药当天瘙痒便缓解。新一代的乌帕替尼缓释片，一天一次口服用药，为患者带来新的治疗体验，给皮肤科医生提供了全新工具。

2023 年 10 月 27 日，艾伯维宣布，药监局已批准乌帕替尼缓释片用于治疗对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为 C 反应蛋白 ICRPT 升高和 / 或磁共振成像 IMRI 异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr - axSpA）成人患者。同时，乌帕替尼缓释片还获批用于治疗对一种或多种 TNF 抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。此次批准标志着乌帕替尼缓释片成为国内首款且目前唯一覆盖中轴型脊柱关节炎（axSpA）全病程的口服靶向药。

二、适应症

1. 类风湿性关节炎

类风湿性关节炎是一种慢性免疫性疾病，主要与遗传以及自身免疫因素有关，患者会出现晨僵、关节痛、关节肿胀等症状。乌帕替尼缓释片作为一种口服的选择性 Janus 激酶（JAK）1 抑制剂，对类风湿性关节炎有着显著的治疗效果。它能够影响细胞免疫功能，激活信号传导因子，促进炎症细胞因子排出体外，从而抑制炎症反应，减轻患者的关节疼痛、肿胀和僵硬等症状。

2. 银屑病

银屑病属于免疫性疾病，乌帕替尼缓释片可以用于治疗银屑病关节炎。银屑病是一种异质性、全身性炎症性疾病，可累及包括关节和皮肤在内的多个身体部位，这些由免疫系统引起的炎症可导致患者关节疼痛、肿胀和僵硬，甚至引发不可逆的关节损伤。乌帕替尼缓释片是一款口服选择性 JAK1 抑制剂，进入人体后可通过自身配对传递细胞因子信号，阻滞 STAT 的磷酸化和活化，以此发挥治疗疾病的作用，改善患者症状。

3. 特应性皮炎

特应性皮炎是一种常见的慢性、炎性皮肤疾病，具体病因尚不明确，可能和遗传、环境、免疫异常等因素有关，患者会出现皮肤干燥、皮肤瘙痒、疼痛等多种不适症状。乌帕替尼缓释片作为一种免疫抑制剂，能够在促炎细胞因子释放过程当中起主导作用，可消除体内炎症反应，有利于病情恢复。但适用于对激素或生物制剂应答不佳或不适宜上述治疗的成人和 12 岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎。乌帕替尼是一种 Janus 激酶（JAK）抑制剂，可通过抑制参与特应性皮炎发病的细胞因子白细胞介素 - 4 (IL - 4)、IL - 13 、IL - 31 、γ - 干扰素等的表达而抑制特应性皮炎的发病。同时，用药期间可有上呼吸道感染、痤疮、严重感染、死亡、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、血栓形成、超敏反应、胃肠穿孔等不良反应。对乌帕替尼缓释片活性成份或任何辅料过敏者禁用，活动性结核病或活动性严重感染、重度肝功能损害及妊娠禁用。哺乳期间不应使用乌帕替尼，孕龄女性在用药期间及末次用药 4 周内应避孕，儿童及老年人遵医嘱用药。

4. 溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎具体病因尚不明确，患者以腹泻、脓血便、腹痛等典型症状为主。乌帕替尼缓释片是一种选择性 JAK 抑制剂，对中重度活动性溃疡性结肠炎患者有治疗作用。国家药品监督管理局（NMPA）已批准乌帕替尼缓释片用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者。这是瑞福在中国获批的第四项适应症，也是瑞福在胃肠病学领域获批的首个适应症。基于酶和细胞试验，乌帕替尼对 JAK1 显示出的抑制效力大于对 JAK2、JAK3 和 TYK2 的抑制效力。

三、用法用量

1. 一般用法

乌帕替尼缓释片应整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼服用。可以与或不与食物一起服用，在一天中的任何时间服用均可。

2. 不同人群用量

12 岁及以上且体重≥40kg 的儿童和不超过 65 岁的成人起始剂量为 15mg 每日一次。如果应答不佳，可考虑增加至 30mg 每日一次。如果 30mg 剂量未达到充分应答，则停用本品。应使用所需的最低有效剂量以维持应答。

65 岁及以上的成人推荐的剂量为 15mg 每日一次。年龄≥75 岁患者的数据有限。

3. 特殊情况调整

肾功能损害患者：轻度或中度肾功能损害患者不需要调整剂量。重度肾功能损害患者应谨慎使用乌帕替尼 15mg 每日一次，不推荐使用 30mg 每日一次。尚未在终末期肾病受试者中研究乌帕替尼。

肝功能损害患者：轻度（Child-Pugh A）或中度肝功能损害患者（Child-Pugh B）无需调整剂量。不应在重度肝功能损害（Child-Pugh C）患者中使用本品。

四、注意事项

1. 禁忌人群

乌帕替尼缓释片存在一些特定的禁忌人群。首先，对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用，过敏体质者慎用。若服药后出现严重皮疹、瘙痒、呼吸困难等情况，应及时停药。其次，怀孕期间禁用乌帕替尼缓释片，因为本品可能会影响胎儿的正常生长发育。再者，乌帕替尼可能经乳汁分泌，哺乳期妇女不应使用乌帕替尼，或在用药期间停止母乳喂养。此外，活动性结核病或活动性严重感染患者、重度肝功能损害者也禁用本品，以免加重原有病情。

2. 禁忌事项

在治疗期间，应尽量避免接种活疫苗。并且在开始治疗前，患者最好完成一些疫苗接种，包括水痘带状疱疹疫苗、预防性带状疱疹疫苗的接种。同时，不建议自行合用其他药物。如果需要使用其他药物，最好先咨询医生，以尽量减少用药风险。

3. 特殊人群用药

对于老年患者，使用乌帕替尼缓释片时应加强监测和随访。由于老年人身体机能下降，可能对药物的代谢和排泄产生影响，因此需要更加密切地关注药物的不良反应和治疗效果。

对于肾功能受损的患者，应根据肾功能状态进行剂量调整。轻度或中度肾功能损害患者不需要调整剂量。重度肾功能损害患者应谨慎使用乌帕替尼 15mg 每日一次，不推荐使用 30mg 每日一次。尚未在终末期肾病受试者中研究乌帕替尼。

五、用药指引总结

乌帕替尼缓释片作为一种新型的治疗药物，在多种疾病的治疗中发挥着重要作用。然而，为了确保安全有效地使用该药物，患者必须严格按照医生的指导进行用药。

首先，在使用乌帕替尼缓释片之前，医生会详细询问患者的过敏史、家族疾病史、近期用药情况等。患者应如实提供这些信息，以便医生为其排除用药禁忌，降低用药风险。例如，对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用，过敏体质者慎用；怀孕期间禁用，哺乳期妇女不应使用或在用药期间停止母乳喂养；活动性结核病或活动性严重感染患者、重度肝功能损害者也禁用本品。

其次，乌帕替尼缓释片是缓释剂型，患者应整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼服用。这是因为缓释片的制作工艺中加入了缓释技术，使得药物进入体内后逐渐崩解并发挥药效，延长药物的作用时间。同时，患者的服药次数相对减少，提高了依从性。

在用药过程中，患者还应提高用药依从性。严格按照医生规定的剂量和时间服用药物，不得自行增减剂量或停药。如果应答不佳，应在医生的指导下考虑增加剂量或调整治疗方案。例如，12 岁及以上且体重≥40kg 的儿童和不超过 65 岁的成人起始剂量为 15mg 每日一次。如果应答不佳，可考虑增加至 30mg 每日一次。如果 30mg 剂量未达到充分应答，则停用本品。应使用所需的最低有效剂量以维持应答。65 岁及以上的成人推荐的剂量为 15mg 每日一次。年龄≥75 岁患者的数据有限。

对于特殊人群，如肾功能损害患者和肝功能损害患者，应根据具体情况调整剂量。轻度或中度肾功能损害患者不需要调整剂量。重度肾功能损害患者应谨慎使用乌帕替尼 15mg 每日一次，不推荐使用 30mg 每日一次。尚未在终末期肾病受试者中研究乌帕替尼。轻度（Child-Pugh A）或中度肝功能损害患者（Child-Pugh B）无需调整剂量。不应在重度肝功能损害（Child-Pugh C）患者中使用本品。

总之，严格按照医生指导用药，如实提供过敏史等信息，提高用药依从性，是确保乌帕替尼缓释片安全有效使用的关键。患者在使用该药物过程中，应密切关注自身身体状况，如有任何不适或疑问，应及时咨询医生。

孟加拉版乌帕替尼（Upadacitinib）

六、乌帕替尼 2024 价格

1. 原研药价格

乌帕替尼作为一种重要的治疗药物，在国内的原研药已纳入医保。其价格大约在两千元左右，具体价格可能因地区差异而略有波动。例如，有资料显示华邦健康的乌帕替尼缓释片医保价格为 2086 元一盒。纳入医保后，患者可以享受到一定的费用报销，降低了经济负担。同时，不同规格的原研药价格也会有所不同，如 15mg28 片的规格，每盒售价大约 3 千元人民币；15mg30 片的欧版原研药价格高达 2 万多人民币（受汇率变动影响可能有所波动）。

2. 仿制药价格

老挝和孟加拉的仿制版本价格相对较为亲民。这些仿制药在成分上与国内原研药基本一致，但价格差异较大。例如，孟加拉药厂生产的 15mg30 片规格，价格仅约 7 百元人民币（受汇率影响价格可能会发生波动）；孟加拉耀品国际生产的乌帕替尼规格为 15mg30 粒，价格约为 650 元一盒；孟加拉齐斯卡制药生产的乌帕替尼规格为 15mg10 粒，价格大约为 350 元一盒。患者可以根据自身经济状况和医生建议选择适合的药品，但需注意选择正规购买渠道。

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