奥希替尼/泰瑞沙针对接受吉非替尼/阿法替尼治疗后出现软脑膜转移EGFR突变NSCLC患者，疾病控制率81.3%！医保可报销

如需购买请加微信：zhikang161218，备用号zhikang1218

奥希替尼/泰瑞沙针对接受吉非替尼/阿法替尼治疗后出现软脑膜转移EGFR突变NSCLC患者，疾病控制率81.3%！医保可报销

非小细胞肺癌（NSCLC）软脑膜转移是一种罕见但致命的并发症，其发生率在晚期NSCLC患者中约占3%~5%，并且这一比例有上升趋势。这种转移是由肿瘤细胞扩散到脑脊液腔引起的，会导致患者出现失明、瘫痪和精神障碍等严重并发症，严重影响患者的生活质量。

软脑膜转移的途径主要包括血行播散、经淋巴转移或脑转移灶直接侵犯。由于血脑屏障的存在，软脑膜转移灶得到了一定程度的保护，这使得治疗更加困难。对于EGFR突变和ALK重排的患者，软脑膜转移的风险更高。尽管存在多种治疗方法，包括放疗、靶向治疗和免疫治疗，但目前尚无统一的治疗标准，且治疗结果并不理想。因此，软脑膜转移的诊断和治疗仍然是临床上的一大挑战。

孟加拉版奥希替尼

关于奥希替尼

奥希替尼（Osimertinib，商品名泰瑞沙），是一种口服靶向治疗药物，主要用于治疗携带EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。它的作用机制是通过抑制肿瘤细胞中的特定突变表皮生长因子受体（EGFR）激酶活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

奥希替尼特别针对EGFR基因上的第21号外显子L858R突变和第19号外显子缺失突变，与传统的EGFR抑制剂相比，具有更高的选择性和更强的抗肿瘤活性。此外，奥希替尼也被用于治疗EGFR T790M阳性的NSCLC，这种突变常常是由于EGFR抑制剂治疗后引起的耐药性突变。

医保报销条件：医保乙类

限：1.IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗；

2.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；

3.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

4.联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。（新增适应症）

 BLOSSOM临床试验数据 

在II期BLOSSOM研究中，研究者证实，奥希替尼80 mg每日一次对接受第一代或第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)软脑膜转移患者具有高效治疗效果。

这项前瞻性、II期、多中心、开放标签、单组研究旨在评估80毫克奥希替尼对接受第一代或第二代EGFR TKI治疗后出现软脑膜转移的EGFR突变NSCLC患者的有效性和安全性。

此外，研究团队还生成了全面的药代动力学数据，以进一步阐明该剂量的脑脊液渗透和全身暴露，旨在优化治疗策略。主要终点是OS，由BICR评估ORR，并根据第3和第6周期第一天的血浆和脑脊液药代动力学分析评估OS。

共有73名确诊为软脑膜转移的患者接受了奥希替尼治疗，其中64名患者可评估软脑膜转移疗效，其中62名EGFR T790M为阴性，2名EGFR T790M为阳性。

全分析集的中位OS为15.6个月（95%置信区间 [CI] 11.5至20.2）。软脑膜转移的ORR为51.6%，包括15.6%的CR，在软脑膜转移疗效可评估集中，疾病控制率为81.3%（按BICR计算）。 

BICR预测的软脑膜转移患者中位PFS为11.2个月（95%CI 7.7至15.3），缓解持续时间为12.6个月（95%CI 7.6至17.7），OS为15.0个月（95%CI 11.3至18.7）。药代动力学分析显示脑脊液与游离血浆奥希替尼的比值为22%。

研究采用了全面的QoL评估，发现患者在各个方面都有显著改善，尤其是QLQ-C30和QLQ-BN20评分。患者报告的结果（包括NCI-PRO-CTCAE的12个问题症状调查）表明，奥希替尼治疗后有显著益处。此外，这些QoL改善与积极的神经学和放射学发现相符，凸显了奥希替尼在增强软脑膜转移患者日常活动方面具有显著的治疗价值。

奥希替尼耐受性良好，大多数副作用较轻（1级或2级皮疹和瘙痒），仅影响约13% 的患者，与160毫克剂量的奥希替尼相比，这一比例较低，超过50%的患者出现皮疹或腹泻。只有5%的患者因副作用而需要减少剂量。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，孟加拉药品代购网不承担任何责任。 如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。