系统评价和单臂荟萃分析：奥希替尼对非小细胞肺癌和罕见肿瘤表皮生长因子受体突变患者的安全性和有效性！2024医保报销条件及价格

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系统评价和单臂荟萃分析：奥希替尼对非小细胞肺癌和罕见肿瘤表皮生长因子受体突变患者的安全性和有效性！2024医保报销条件及价格

奥希替尼对具有罕见表皮生长因子受体 ( EGFR ) 突变 的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的疗效尚未完全确定。因此，本次研究进行了系统回顾和荟萃分析，以评估奥希替尼对具有罕见体细胞EGFR突变的 NSCLC 患者的安全性和有效性。

方法：

在 PubMed、Embase 和 Cochrane Library 中搜索符合条件的研究，这些研究报告了奥希替尼在非小细胞肺癌中的疗效和安全性，其中罕见EGFR突变定义为除外显子 19 缺失、L858R 和 T790M 突变以及外显子 20 插入以外的任何突变，但复方药物除外。

然后，进行了荟萃分析，汇总了生存结果和抗肿瘤活性，包括颅内 (ic) 反应和不良事件。

结果：

共纳入 15 项研究，共 594 名患者。

最常见的罕见单一突变是 G719X（25% (81/327) 患者）和 L861Q（21% (69/327) 患者）。

最常见的复合突变是 G719X 与 T790M（12% (23/192) 患者）和 G719X 与 S768I（11% (22/192) 患者）。

汇总分析显示客观缓解率（ORR）为 51.30%（95% CI，45.80 至 56.81），疾病控制率（DCR）为 90.11%（95% CI，86.27 至 92.96），中位无进展生存期为 9.71 个月（95% CI，7.96 至 11.86），中位总生存期为 16.79 个月（95% CI，9.93 至 28.39）。

icORR 为 45.96%（95% CI，30.18 至 62.17），icDCR 为 95.76%（95% CI，69.84 至 100）。

奥希替尼耐受性良好，3 级或以上不良事件发生率为 21.77%（95% CI，6.24 至 43.33）。

奥希替尼医保报销范围及适应症：

限：1.IB-IIIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗；

2.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗；

3.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。

4.联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

孟加拉版奥希替尼

奥希替尼在老挝、孟加拉、印度上市情况：

孟加拉伊思达制药-奥希替尼-Incepta-Osimertinib-Osicent

孟加拉珠峰制药-奥希替尼-Everest-Osimertinib-Osimert

孟加拉碧康制药-奥希替尼-Beacon-Osimertinib-Tagrix

孟加拉耀品国际-奥希替尼-DIL-Osimertinib-Osinib

老挝第二制药厂-奥希替尼-PHARMA 2 VIENTIANE-Osimertinib-PHOSIMER

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