进展|Opzelura(芦可替尼乳膏剂)香港上市治疗12岁及以上非节段型白癜风患者

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2024年11月5日，康哲药业宣布，中国香港政府药剂业及毒药管理局（PPBHK）已于11月4日批准磷酸芦可替尼乳膏的新药上市申请，公司于11月5日收到药品/制品注册证明书。本次获批的适应症为用于治疗12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风。

Opzelura®(ruxolitinib) 磷酸芦可替尼乳膏是Incyte基于选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼开发的一款外用乳膏，已于2022年7月获FDA批准用于局部治疗12岁及以上患者的非节段型白癜风。截至目前，该产品仍是FDA批准使用的唯一1个复色疗法。

白癜风（Vitiligo）是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，其发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，香港白癜风患者约7.5万。白癜风患者中约85%为非节段型白癜风。外用皮质类固醇（TCS）及钙调神经磷酸酶抑制剂（CI）均为非节段型白癜风的标签外用药，然而这些疗法存在临床缺陷，长期用药有不良反应或疗效有限。

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