乌帕替尼：免疫病患者的 “口服救星”！

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乌帕替尼：免疫病患者的 “口服救星”！

对类风湿关节炎、特应性皮炎患者来说，反复的关节肿痛、皮肤瘙痒曾是 “无解的折磨”—— 传统抗炎药效果有限，生物制剂又需频繁注射。直到乌帕替尼（Upadacitinib）的出现，这款口服 JAK1 抑制剂凭借 “精准抗炎 + 便捷用药”，成为免疫病治疗的 “新标杆”。但原研药高昂的价格，让许多患者将目光投向了孟加拉耀品国际、老挝联合等厂家的仿制药。今天，我们从药物本身、临床试验数据入手，全方位对比这两款仿制药与原研版的差异，帮你看清 “性价比之选” 到底该怎么选。

先懂乌帕替尼：它能治什么？怎么起效？

乌帕替尼是一款高度选择性的 JAK1 抑制剂，核心作用是 “精准掐断炎症信号”—— 我们体内的 JAK1 蛋白就像 “炎症传令兵”，一旦过度激活，会引发类风湿关节炎的关节破坏、特应性皮炎的皮肤红肿瘙痒。乌帕替尼通过抑制 JAK1，减少 TNF-α、IL-6 等炎症因子的释放，从根源缓解症状，且对其他 JAK 亚型影响小，副作用比传统非选择性 JAK 抑制剂更可控。

它的适应症覆盖多种顽固免疫病：① 类风湿关节炎（中度至重度，对甲氨蝶呤反应不佳）；② 特应性皮炎（中度至重度，适合系统治疗的成人及青少年）；③ 银屑病关节炎；④ 强直性脊柱炎；⑤ 溃疡性结肠炎。口服剂型（每日 1 次，无需注射）也大幅提升了患者的用药依从性，尤其适合需要长期治疗的人群。

原研乌帕替尼：疗效靠 “硬数据” 说话

原研乌帕替尼（商品名：瑞福）的疗效，由多项全球多中心 III 期临床试验证实，数据覆盖不同适应症，结果堪称 “亮眼”：

1. 类风湿关节炎：关节改善率超 50%

在 SELECT-EARLY 试验中，对甲氨蝶呤无效的类风湿关节炎患者，服用原研乌帕替尼 15mg / 日，12 周后：

ACR50 缓解率（关节肿胀、疼痛等症状改善 50% 以上）达 52%，是安慰剂组（14%）的 3.7 倍；

DAS28-CRP（关节疾病活动度评分）降至 2.6 以下（临床缓解标准）的患者占比 38%，而安慰剂组仅 6%；

长期随访（5 年）显示，持续用药可维持关节结构稳定，延缓骨侵蚀进展的患者占比达 76%。

乌帕替尼治疗5年的主要疗效终点

2. 特应性皮炎：皮损清除率近 60%

SELECT-DERMA 试验纳入中度至重度特应性皮炎患者，服用原研乌帕替尼 15mg / 日（成人）：

16 周时 EASI 75 缓解率（湿疹面积和严重程度指数改善 75%）达 58%，安慰剂组仅 14%；

瘙痒数值评分（NRS）降低≥4 分的患者占比 62%，远超安慰剂组的 19%；

青少年患者（12-17 岁）的疗效与成人一致，且安全性良好。

3. 其他适应症：同样 “强效”

银屑病关节炎患者用药 24 周，ACR50 缓解率达 48%；强直性脊柱炎患者用药 12 周，ASDAS-CRP（脊柱炎活动度评分）改善≥50% 的患者占比 54%，均显著优于传统药物。

原研药的副作用以轻中度为主，常见的有上呼吸道感染（发生率 15%）、恶心（8%）、头痛（7%），严重感染（如肺炎）发生率仅 1.2%，长期用药的安全性数据也已通过 10 年随访验证。

使用建议：选原研还是仿制药？注意这 3 点

优先选原研药的情况：如果你的适应症（如溃疡性结肠炎）仅原研药获批，或所在地区医保能报销原研药（报销后费用可承受），建议优先选择原研 —— 长期用药的安全性数据更全，且无需担心渠道合规性；

考虑仿制药的情况：若原研药价格过高、未纳入医保，或需长期用药（如类风湿关节炎），可在医生指导下选择仿制药，但务必通过正规渠道；收到药品后可核对包装（有无药监认证标识、防伪码），必要时送检第三方机构检测成分；

用药监测不能少：无论选哪种，都需遵医嘱用药（每日固定时间服用，不可自行增减剂量），用药期间定期复查血常规、肝肾功能、血脂（乌帕替尼可能轻度升高血脂），出现发热、咳嗽等感染症状时及时就医。

总结：乌帕替尼的 “选择逻辑”

乌帕替尼作为免疫病的 “口服精准药”，原研药的疗效和安全性已被验证，仿制药则凭借 “高性价比” 为患者提供了更多选择。但无论选哪种，核心原则都是 “合规 + 遵医嘱”—— 仿制药虽能替代原研，但需通过正规渠道确保质量；原研药虽有保障，但需结合自身经济情况。对患者而言，能在 “有效、安全、可承受” 的前提下控制病情，才是最佳选择。

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