艾伏尼布(Ivosidenib)——IDH1突变急性髓性白血病患者的“守护神” 

如需购买请加微信：zhikang161218，备用号zhikang1218

艾伏尼布(Ivosidenib)——IDH1突变急性髓性白血病患者的“守护神” 

IDH1突变存在于多种癌症中，尤其是在急性髓系白血病（AML）、胆管癌和胶质瘤中较为常见。这一突变导致IDH1酶活性异常，产生过量的2-HG，干扰正常的细胞代谢途径，进而促进肿瘤的发生和发展。艾伏尼布(Ivosidenib)作为全球首个获批的IDH1突变靶向抑制剂，通过精准阻断IDH1酶的异常活性，减少致癌代谢物2-HG的积累，从而恢复细胞正常分化功能。这种"釜底抽薪"的作用机制，让艾伏尼布(Ivosidenib)成为IDH1突变癌症（如急性髓系白血病、胆管癌）的"特效药"。

孟加拉版艾伏尼布

老挝版艾伏尼布

艾伏尼布(Ivosidenib)的上市历程

2018年7月20日，艾伏尼布(Ivosidenib)在美国首次获批上市，用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。这一突破性的进展为全球癌症治疗领域注入了新的活力，也为后续的临床应用奠定了基础。

在中国，艾伏尼布(Ivosidenib)的上市之路也备受关注。2022年2月9日，经过长时间的审批与等待，艾伏尼布(Ivosidenib)终于获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式在国内上市。这一消息无疑为众多患者带来了福音，也为国内医疗领域注入了新的活力。艾伏尼布

(Ivosidenib)的上市，不仅为患者提供了新的治疗选择，也标志着国内医药领域在针对特定基因突变疾病治疗方面取得了重要突破。

艾伏尼布(Ivosidenib)的作用及机制

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种专门针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向治疗药物。IDH1是一种关键的代谢酶，其正常功能是帮助细胞分解营养物质，从而为细胞提供能量。

然而，当IDH1基因发生突变时，这种酶会异常工作，导致代谢产物D-2-羟基戊二酸（2-HG）在细胞内大量积累。2-HG的升高会干扰细胞的正常分化过程，并刺激细胞快速增殖，从而推动癌症的发生和发展。IDH1基因突变在多种癌症中均有发现，包括急性髓系白血病（AML）、胆管癌等血液系统恶性肿瘤和实体瘤。

艾伏尼布(Ivosidenib)的适应症

1、新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

2、复发性或难治性AML成人患者。

3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。（该适应症中国市场暂未获批）

艾伏尼布(Ivosidenib)的临床表现

艾伏尼布(Ivosidenib)在多项临床试验中展现出了显著的疗效，为患者带来了实实在在的获益。

1. 急性髓系白血病（AML）

在一项针对IDH1突变的复发性或难治性AML患者的临床试验中，艾伏尼布(Ivosidenib)的完全缓解率（CR）达到了36.7%，中位总生存期（OS）为9.1个月。此外，艾伏尼布(Ivosidenib)还显著降低了患者的输血依赖，50%的基线依赖输血的患者脱离了输血。这些数据表明，艾伏尼布(Ivosidenib)在治疗AML方面具有显著的疗效，能够有效延长患者的生存期，提高患者的生活质量。

2. 胆管癌

在关键的ClarIDHy临床试验中，艾伏尼布(Ivosidenib)在IDH1突变阳性的晚期胆管癌患者中展现出了显著的疗效。研究结果显示，与安慰剂组相比，艾伏尼布(Ivosidenib)显著延长了患者的无进展生存期（PFS），中位PFS达到2.7个月，而安慰剂组仅为1.4个月。此外，艾伏尼布

(Ivosidenib)组的疾病控制率（DCR）也显著高于安慰剂组，部分患者甚至实现了肿瘤缩小或稳定。这些结果表明，艾伏尼布(Ivosidenib)在治疗胆管癌方面具有显著的疗效，为患者提供了新的治疗选择。

3. 脑胶质瘤

艾伏尼布(Ivosidenib)在治疗IDH1突变型脑胶质瘤方面也展现出了良好的疗效。在一项I期试验中，艾伏尼布(Ivosidenib)的耐受性良好，且在部分患者中，肿瘤体积出现了缩小，2-HG水平也大幅降低，证实了药物的作用机制是有效的。此外，艾伏尼布(Ivosidenib)具有良好的血脑屏障通过率，肿瘤组织艾伏尼布(Ivosidenib)药物浓度达299ng/g。这些数据表明，艾伏尼布(Ivosidenib)在治疗脑胶质瘤方面具有显著的疗效，为患者带来了新的希望。

艾伏尼布(Ivosidenib)的国内外指南推荐

从2018年的V2版到2021年的V3版，NCCN AML诊疗指南始终推荐艾伏尼布(Ivosidenib)用于治疗IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者。至今，艾伏尼布(Ivosidenib)依然是针对这一患者群体的唯一推荐治疗方案。

凭借在中国患者中的出色表现，艾伏尼布(Ivosidenib)成功入选了2020年及2021年的《中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性血液病诊疗指南》Ⅱ级专家推荐。到了2022年版的《CSCO恶性血液病诊疗指南》，艾伏尼布(Ivosidenib)更是被列为IDH1突变的成人急性髓系白血病的Ⅰ级推荐。此外，2021年版的《中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南》同样建议使用艾伏尼布(Ivosidenib)进行R/R AML治疗。

艾伏尼布(Ivosidenib)的用法用量推荐

推荐剂量为500mg/次，每日一次，可空腹或者餐后口服。

艾伏尼布(Ivosidenib)的不良反应及注意事项

在服用艾伏尼布(Ivosidenib)的过程中，患者有可能会出现以下不良反应：常见副作用包括恶心、关节疼痛、疲劳等，严重副作用可能涉及分化综合征、QT间期延长或肝功能异常，需密切监测并及时和主治医生沟通处理。

艾伏尼布(Ivosidenib)作为癌症治疗领域中的创新突破，填补了IDH1突变AML治疗的空白。不仅为IDH1突变的AML患者带来了新的希望，也为胆管癌等癌症肿瘤治疗领域注入了新的活力！

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，孟加拉药品代购网不承担任何责任。 如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。