维奈托克功效与作用，和维奈克拉是一种药吗?维奈托克加阿扎胞苷治疗需要几个疗程，联合地西他滨化疗效果，老挝卢修斯性价比高多少钱一盒？附老挝卢修斯仿制药购买方式和代购渠道

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维奈托克与维奈克拉：同一种药的不同称谓

在血液疾病治疗领域，维奈托克和维奈克拉常常被提及，很多患者和家属会疑惑，它们到底是不是同一种药？答案是肯定的，维奈托克（Venetoclax）和维奈克拉其实是同一药物的不同中文译名 。在国际上，它的通用名为 “Venetoclax”，由于翻译习惯、地域等因素，在国内就有了这两种不同叫法，但它们指的是同一款全球首创的选择性靶向 B 细胞淋巴瘤 - 2（BCL-2）蛋白的药物。这种药物通过抑制 BCL-2 蛋白的功能，恢复细胞的正常凋亡机制，让癌细胞自我毁灭，从而达到治疗肿瘤的目的。所以，无论是维奈托克还是维奈克拉，本质上没有任何区别，只是名称不同而已 。

老挝卢修斯维奈托克

维奈托克的功效与作用

作用机制解析

在正常的细胞生理过程中，细胞凋亡是一种受到精细调控的程序性死亡机制，它对于维持机体的正常发育、组织稳态以及清除受损或异常细胞起着至关重要的作用 。然而，癌细胞常常能够巧妙地逃避细胞凋亡，从而实现不受控制的增殖和存活 。在众多参与细胞凋亡调控的蛋白中，B 细胞淋巴瘤 - 2（BCL - 2）蛋白扮演着关键角色。在许多血液肿瘤，如慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病患者体内，BCL - 2 蛋白呈现过度表达的状态。这种过度表达就像是给癌细胞安装了一个 “免死金牌”，它能够抑制细胞凋亡的正常进程，使得癌细胞得以持续存活和不断增殖，进而导致病情的发生和发展 。

维奈托克的出现，打破了癌细胞的这种 “生存优势”。维奈托克是一种高度选择性的 BCL - 2 抑制剂，它就像一把精准的 “分子剪刀”，能够特异性地与 BCL - 2 蛋白紧密结合。这种结合具有高度的选择性，只针对 BCL - 2 蛋白，而不影响其他相关蛋白如 Bcl - xL、Mcl - 1 等，这使其有更低的细胞毒性。一旦维奈托克与 BCL - 2 蛋白结合，就会阻止 BCL - 2 蛋白与 Bcl - 2 家族的其他促凋亡成员，如 Bax、Bak 等的相互作用。而 Bax、Bak 等蛋白在正常情况下，能够促进细胞凋亡信号的传递，当它们与 BCL - 2 蛋白的结合被维奈托克阻断后，凋亡信号就能够重新恢复传递，使得癌细胞无法再逃避凋亡的命运，最终启动癌细胞的凋亡程序，让癌细胞走向自我毁灭 。从分子层面来讲，维奈托克与 BCL - 2 蛋白的结合，还会改变 BCL - 2 蛋白的空间构象，进而激活癌细胞内的凋亡相关蛋白，如 Caspase 3 等，这些蛋白的激活就像是按下了癌细胞凋亡的 “启动按钮”，通过线粒体途径，逐步引发一系列的生化反应，最终导致癌细胞的死亡 。

针对疾病类型

1.慢性淋巴细胞白血病（CLL）：慢性淋巴细胞白血病是一种常见的成人白血病，主要特征是成熟 B 淋巴细胞在骨髓、血液、淋巴结和脾脏等部位异常积聚 。维奈托克在慢性淋巴细胞白血病的治疗中展现出了卓越的疗效。无论是作为单药治疗，还是与其他化疗药物联合使用，都能显著改善患者的生存状况 。对于初治的慢性淋巴细胞白血病患者，维奈托克联合其他药物的治疗方案，能够使患者获得更高的完全缓解率和更长的无进展生存期。在一些临床试验中，接受维奈托克联合治疗的患者，其无进展生存期相比传统治疗方案得到了大幅延长，许多患者的病情得到了有效控制，生活质量也得到了显著提高 。而对于复发或难治性的慢性淋巴细胞白血病患者，维奈托克同样带来了新的希望。即使是那些对传统化疗药物耐药的患者，使用维奈托克后,也有相当一部分人能够获得疾病的缓解，延长生命 。

2.急性髓系白血病（AML）：急性髓系白血病是一种侵袭性很强的血液癌症，其病情发展迅速，治疗难度较大，尤其是对于那些年龄较大或身体状况较差，无法耐受传统强化化疗的患者来说，治疗选择非常有限 。维奈托克与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷等药物联合使用，为这部分患者提供了新的治疗选择 。2018 年 11 月，美国 FDA 批准维奈托克与阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合治疗，用于年龄在 75 岁或以上的成年人或患有合并症但不能使用强化诱导化疗的新诊断的急性髓性白血病成人患者 。在相关的临床试验中，维奈托克联合治疗方案显著提高了患者的完全缓解率和总生存期。例如，维奈托克联合低剂量阿糖胞苷治疗组的完全缓解率达到了 27.3%，而安慰剂联合低剂量阿糖胞苷治疗组的完全缓解率仅为 7.4% ；维奈托克联合治疗组的中位总生存期也明显优于对照组，为患者带来了实实在在的生存获益 。

3.其他相关疾病：除了慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病外，维奈托克在其他一些血液系统疾病的治疗中也展现出了潜在的应用价值。在部分淋巴瘤，如小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的治疗中，维奈托克也被批准用于临床治疗，并且取得了较好的疗效 。小淋巴细胞淋巴瘤与慢性淋巴细胞白血病在生物学特征和临床表现上有一定的相似性，维奈托克通过抑制 BCL - 2 蛋白，同样能够有效地抑制小淋巴细胞淋巴瘤细胞的生长和增殖，使患者的病情得到缓解 。此外，对于一些罕见的血液肿瘤，虽然相关研究还处于探索阶段，但初步的研究结果表明，维奈托克可能也具有一定的治疗效果，为这些罕见病患者带来了新的治疗希望 。

维奈托克加阿扎胞苷的治疗方案

联合用药原理

维奈托克和阿扎胞苷的联合使用，在白血病治疗领域犹如一对 “黄金搭档”，展现出强大的协同作用 。维奈托克作为一种 BCL - 2 抑制剂，主要通过抑制 BCL - 2 蛋白，恢复癌细胞的凋亡机制来发挥作用。而阿扎胞苷则属于表观遗传调节剂，它能够抑制 DNA 甲基转移酶，从而逆转癌细胞的异常基因表达 。当这两种药物联合使用时，就像是从不同方向对癌细胞发起了攻击 。阿扎胞苷通过调节基因表达，改变肿瘤微环境，使癌细胞对维奈托克的敏感性增强。它能够恢复肿瘤抑制基因的功能，抑制癌细胞的增殖，为维奈托克的作用创造更有利的条件 。而维奈托克则直接作用于癌细胞内的凋亡通路，诱导癌细胞凋亡。两者相互配合，一方面通过维奈托克的 BCL - 2 抑制作用，直接诱导癌细胞死亡；另一方面，阿扎胞苷通过基因调控进一步增强癌细胞的易感性，抑制它们的增殖，从而达到 1 + 1＞2 的治疗效果 。这种协同作用在多项临床试验中得到了验证，为白血病患者带来了更好的治疗希望 。

具体疗程安排

维奈托克加阿扎胞苷的联合治疗方案，有着较为严谨的疗程安排 。在第 1 个疗程开始时，维奈托克需要进行剂量爬坡 。具体来说，第 1 天口服剂量为 100mg，第 2 天剂量增加到 200mg，第 3 天达到 400mg，从第 4 天开始，每日口服剂量维持在 400mg 。在维奈托克进行剂量爬坡的同时，阿扎胞苷在每个 28 天周期的第 1 - 7 天，每日一次进行静脉内或皮下注射，剂量为 75mg/m² 。在后续的疗程中，维奈托克每日 400mg 的剂量保持不变，与阿扎胞苷继续联合使用，每疗程仍为 28 天 。例如，一位体重 60kg 的患者，阿扎胞苷在每个周期的第 1 - 7 天，每天的注射剂量就是 75mg/m²×（60kg÷1.73m²）≈2578mg（这里假设患者体表面积约为 1.73m²） 。在整个治疗过程中，维奈托克应整片口服，可配饭或水，但不能咀嚼、压碎或破裂 。阿扎胞苷的注射也需要严格按照医生的指导和规范的操作流程进行 。

疗程持续时间

患者使用维奈托克加阿扎胞苷联合治疗方案的持续时间，并没有一个固定的标准，而是需要根据患者的具体情况来判断 。一般来说，患者可以一直使用该联合治疗方案，直到出现严重的副作用或者发生耐药 。在治疗过程中，医生会密切关注患者的病情变化和身体反应，定期进行各项检查，如血常规、骨髓穿刺等，以评估治疗效果 。如果患者在治疗过程中，病情得到了有效的控制，达到了完全缓解或部分缓解，且没有出现严重的不良反应，医生可能会根据患者的具体情况，适当延长治疗间隔时间 。但如果患者在治疗期间出现了严重的副作用，如严重的感染、出血、肝肾功能损害等，或者出现了耐药的迹象，如病情再次进展、肿瘤细胞对药物的敏感性降低等，医生可能会考虑调整治疗方案，暂停或更换治疗药物 。例如，有的患者在经过几个疗程的治疗后，病情得到了很好的控制，且身体耐受性良好，可能会继续使用该联合治疗方案进行巩固治疗；而有的患者在治疗过程中出现了严重的中性粒细胞减少，导致频繁感染，医生可能会先暂停治疗，给予相应的支持治疗，待患者身体状况改善后，再重新评估是否继续使用该联合治疗方案 。

维奈托克联合地西他滨化疗效果

临床试验数据

在急性髓系白血病（AML）的治疗中，维奈托克联合地西他滨的化疗方案展现出了令人瞩目的成果。德克萨斯大学安德森癌症中心开展的一项单中心 2 期试验，对这种联合治疗方案进行了深入研究 。该试验纳入了不同类型的 AML 患者，包括 60 岁以上不能接受强化化疗的新诊断急性髓性白血病患者、18 岁以上患有继发性急性髓系白血病和既往血液系统疾病史的患者、18 岁以上有复发 / 难治性疾病的患者以及高风险骨髓增生异常综合征（MDS）或慢性粒单核细胞白血病（CMML）患者 。

试验结果显示，整个 AML 患者人群的总缓解率（ORR）高达 74%（95% CI,67%-80%） ，其中 61% 的患者达到完全缓解（CR）或血细胞计数恢复不完全的 CR（CRi；95% CI,54%-68%） 。在新诊断 AML 的老年患者中，ORR 更是高达 89%（95% CI,79%-94%） 。在有可评估的第 1 周期和第 21 天骨髓样本的患者（n =119）中，有 55％的患者的骨髓细胞为 5％或更少（95％CI,46％-63％） ，其中 67％（n = 33） 的患者患有新诊断的疾病 。在对治疗有反应的患者中有 58％（95％CI,49％-67％）达到了基于流式细胞术的最小残留疾病（MRD）阴性 。中位随访时间为 16 个月时，获得 CR 且总生存期改善（22.1 个月；95% CI,13.4–未达到）的患者与 CRi（8.0 个月；95% CI,5.8-12.4）、形态学无白血病状态（MLFS；8.2 个月；95% CI,5.6-14.1）或无缓解（3.3 个月；95% CI,2.1-4.9；P<0.0001）的患者之间存在显著相关性，最终证明死亡风险（HR,0.35；95% CI,0.16-0.75；P<0.001）降低了 65% 。

优势与安全性

从疗效优势来看，维奈托克联合地西他滨化疗打破了传统治疗的局限。对于那些无法耐受强化化疗的老年 AML 患者或伴有合并症的患者而言，传统治疗方案往往效果不佳且副作用大 。而这种联合治疗方案能够显著提高患者的缓解率和生存率 。维奈托克通过抑制 BCL - 2 蛋白诱导癌细胞凋亡，地西他滨则通过调节基因表达，增强了癌细胞对维奈托克的敏感性，两者协同作用，更有效地抑制了癌细胞的生长和增殖 。

在安全性方面，虽然治疗过程中会出现一些不良反应，但整体上是可控的 。最常见的 3/4 级治疗相关不良反应（TRAE）包括中性粒细胞减少症（47%）和发热性中性粒细胞减少症（29%） 。为了应对这些不良反应，医生会采取一系列措施 。例如，在确认白血病的形态学清除率后，若出现 4 级中性粒细胞减少症，会延迟治疗周期 ；在随后的周期中复发 3/4 级中性粒细胞减少症时，会采用维奈托克剂量中断、持续时间减少、治疗周期延迟和间歇性使用生长因子（根据机构标准）等方法 。尽管不包括 CYP3A 抑制剂唑类抗真菌药，但由于 46% 的患者预防性使用了其他抗真菌药如棘白菌素，真菌感染的发生率较低（8% 3/4 级） 。所有患者 30 天和 60 天的死亡率分别为 3.6% 和 10.7% ，新诊断疾病患者 30 天死亡率为 1.4%，60 天死亡率为 7.1% ，这表明该联合治疗方案在可接受的安全范围内为患者带来了治疗希望 。

老挝卢修斯维奈托克性价比分析

价格对比

在维奈托克的药物市场中，价格差异较为显著。原研药通常价格高昂，以美国上市的维奈托克为例，其价格曾高达 10 万人民币 / 盒 ，欧洲区的原研药中位均价约为美国的 50% 。在国内，维奈克拉片（维奈托克）规格为 100mg14 片 / 盒，医保报销后价格大约在 2000 人民币左右 ，但医保报销范围有限，仅针对成人急性髓系白血病患者 。海外上市的维奈克拉原研药，规格为 100mg112 粒 / 盒，价格约为 16500 人民币 。

相比之下，仿制药价格则亲民许多。老挝卢修斯版维奈托克规格为 100mg120 片，价格约为 800 元左右 （受汇率影响会有波动） 。孟加拉耀品国际版规格为 100mg120 粒，价格约为 535 美元 ；孟加拉珠峰版规格为 100mg60 片，价格约为 240 美元 。印度卢修斯版本的维奈克拉规格为 100mg120 片，价格仅为 5500 元左右 。从这些数据可以明显看出，老挝卢修斯版维奈托克在价格上与原研药相比，具有极大的优势，能为患者节省大量的治疗费用 。与其他仿制药相比，价格也处于较低水平，在仿制药市场中具有一定的价格竞争力 。

质量与疗效考量

老挝卢修斯作为一家制药企业，在生产维奈托克仿制药时，遵循国际药品生产质量管理规范（GMP） 。从药物成分来看，老挝卢修斯版维奈托克的有效成分与原研药一致，均为维奈托克，理论上在作用机制和治疗效果上应该与原研药相似 。许多使用过老挝卢修斯版维奈托克的患者反馈，在治疗过程中，病情得到了有效的控制，各项症状也有所改善 。从一些小规模的临床观察数据来看，其在慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病的治疗中，部分患者的缓解率和生存期与使用原研药的患者相当 。

然而，由于仿制药的生产厂家众多，市场上也存在一些质量参差不齐的产品 。老挝政府和相关监管部门对药品质量把控较为严格，通过建立药品注册和审批流程，确保上市药品经过科学评估和批准 。但不可否认的是，与原研药经过大量严格的临床试验和长期的市场验证相比，仿制药在大规模、长期的临床数据积累上相对不足 。不过，就目前已有的信息和患者使用反馈，老挝卢修斯版维奈托克在质量和疗效上是值得信赖的 。

性价比结论

综合价格、质量和疗效多方面因素，老挝卢修斯版维奈托克展现出了较高的性价比 。对于经济条件有限，无法承担原研药高昂费用的患者来说，老挝卢修斯版维奈托克提供了一个可行的治疗选择 。其价格远低于原研药，在质量和疗效上又能基本满足治疗需求 。在仿制药中，它的价格也具有一定优势，且质量有一定保障 。但患者在选择购买时，一定要通过正规渠道，如专业的海外医疗服务机构，确保购买到正品药物 。同时，在使用过程中，要严格遵循医生的指导，定期进行检查，以监测药物的效果和安全性 。

总结与展望

治疗优势总结

维奈托克在白血病治疗领域展现出了诸多显著优势。从作用机制上看，它作为一种高选择性的 BCL - 2 抑制剂，能够精准地针对癌细胞内过度表达的 BCL - 2 蛋白，通过阻断其与促凋亡蛋白的结合，重新激活癌细胞的凋亡程序，实现对癌细胞的精准打击 。在疾病治疗效果方面，无论是对于慢性淋巴细胞白血病，还是急性髓系白血病，维奈托克单药或联合其他药物的治疗方案都取得了令人瞩目的成果 。它显著提高了患者的缓解率，延长了患者的无进展生存期和总生存期，为众多白血病患者带来了新的希望 。

在联合用药方面，维奈托克与阿扎胞苷、地西他滨等药物的联合使用，展现出强大的协同效应 。与阿扎胞苷联合时，阿扎胞苷通过调节基因表达，改变肿瘤微环境，增强了癌细胞对维奈托克的敏感性，二者共同作用，显著提高了治疗效果 。维奈托克联合地西他滨化疗，在急性髓系白血病治疗中，也能使患者获得较高的缓解率和生存率，且安全性可控 。

未来发展期待

展望未来，维奈托克在白血病治疗领域有着广阔的研究方向和应用前景 。在联合用药研究方面，科学家们将继续探索维奈托克与更多新型药物的联合治疗方案，以进一步提高治疗效果，降低不良反应 。例如，正在研究中的维奈托克与双重 mTORC1/2 抑制剂的联合使用，初步研究显示其能明显抑制多种人类白血病细胞的生长，包括对维奈托克耐受的 AML 细胞 ，未来有望为白血病患者提供更多有效的治疗选择 。

在扩大适用人群方面，随着研究的深入，维奈托克可能会被应用于更多类型白血病患者的治疗，以及不同年龄段、不同身体状况患者的治疗 。对于一些目前治疗手段有限的罕见白血病亚型，维奈托克或许也能发挥重要作用 。同时，随着仿制药技术的不断发展和完善，像老挝卢修斯版维奈托克等仿制药，在保证质量和疗效的前提下，价格有望进一步降低，使更多患者能够负担得起治疗费用 。未来，维奈托克将在白血病治疗中发挥更大的作用，为全球白血病患者带来更多的生存希望和更好的生活质量 。

附老挝卢修斯维奈托克仿制药购买方式和代购渠道

据悉，维奈托克的仿制药已在老挝正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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