孟加拉珠峰/碧康/老挝卢修斯普纳替尼多少钱一盒？适应症、说明书、用法用量、副作用、仿制版的效果怎么样，纳入医保了吗、哪里有卖？附孟加拉抗癌靶向仿制药购买方式和代购渠道

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普纳替尼：白血病治疗的新希望

白血病，作为一种严重威胁人类健康的血液系统恶性肿瘤，多年来一直是医学领域重点攻克的难题。传统治疗手段在面对部分白血病患者时，往往存在疗效不佳、耐药性等问题 ，使得患者的治疗之路充满艰辛。而普纳替尼的出现，无疑为白血病患者带来了新的曙光。

普纳替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，主要通过抑制 Bcr - Abl 融合蛋白的活性，精准阻断异常细胞增殖和生存所需的信号通路，从而达到治疗白血病的目的。这种独特的作用机制，让普纳替尼在白血病治疗领域展现出了卓越的疗效，尤其是对慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL） ，为那些对其他治疗方法产生耐药性的患者提供了有效的治疗选择。

在临床试验中，普纳替尼的表现令人瞩目。在一项纳入众多经多次既往治疗的达沙替尼或尼罗替尼抵抗或有不可接受的毒副作用、或者携带 BCR - ABL T315I 突变的 CML 或费城染色体阳性 ALL 患者的研究中，给予普纳替尼初始剂量为每天 45mg，中位随访期为 15 个月。结果显示，在慢性期 CML 患者中，56% 出现主要的细胞遗传学反应，46% 的患者出现完全细胞遗传学反应，34% 的患者出现主要分子学反应 。这些数据充分证明了普纳替尼在白血病治疗中的显著效果，也让患者们看到了治愈的希望。

然而，原研药高昂的价格却让许多患者望而却步。在这种情况下，孟加拉珠峰、碧康以及老挝卢修斯生产的普纳替尼仿制药进入了人们的视野。这些仿制药在疗效和质量上与原研药相当，却有着更为亲民的价格，为广大患者带来了实实在在的福音。那么，这些仿制版普纳替尼的具体情况究竟如何呢？接下来，我们将从价格、适应症、说明书、用法用量、副作用、仿制版效果以及购买渠道等多个方面进行详细介绍。

普纳替尼的基本信息

孟加拉珠峰制药普纳替尼

（一）适应症

普纳替尼主要用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL） 。具体适用情况如下：

1.慢性粒细胞白血病：对于慢性期、加速期或急变期的 CML 患者，若对其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药或不耐受，普纳替尼是重要的治疗选择。特别是携带 T315I 突变的 CML 患者，普纳替尼是目前唯一获批的治疗药物。据相关研究数据，在慢性期 CML 患者中，接受普纳替尼治疗后，56% 出现主要的细胞遗传学反应，46% 的患者出现完全细胞遗传学反应，34% 的患者出现主要分子学反应 。

2.费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病：普纳替尼可用于治疗对其他治疗方法耐药或不耐受的 Ph+ALL 患者，为这些患者提供了新的治疗希望。在一项研究中，32 例费城染色体阳性 ALL 患者接受普纳替尼治疗，41% 出现主要血液学反应，47% 出现主要细胞遗传学反应。

（二）作用机制

普纳替尼属于酪氨酸激酶抑制剂，其作用机制主要是通过抑制多种激酶的活性来发挥治疗作用。在白血病细胞中，存在着一些异常激活的激酶，这些激酶参与了细胞的增殖、生存和信号传导等过程。普纳替尼能够精准地与这些激酶结合，阻断它们的活性，从而抑制白血病细胞的增殖和生存。

以 BCR - ABL 融合蛋白为例，它是慢性粒细胞白血病和部分急性淋巴细胞白血病中常见的异常蛋白，由 BCR 基因和 ABL 基因融合而成。BCR - ABL 融合蛋白具有持续的酪氨酸激酶活性，能够激活下游一系列信号通路，导致细胞过度增殖、凋亡受阻，进而引发白血病。普纳替尼可以与 BCR - ABL 融合蛋白的 ATP 结合位点紧密结合，阻止 ATP 与激酶结合，从而抑制激酶的磷酸化和底物的磷酸化，阻断异常的细胞信号传导，使白血病细胞无法持续增殖，最终诱导其凋亡 。

此外，普纳替尼还能抑制其他一些与肿瘤相关的激酶，如 KIT、FLT3、FGFR 和 SRC 等。这些激酶在不同类型的白血病以及其他肿瘤的发生发展过程中也起着重要作用。抑制 KIT 激酶活性，可以干扰细胞信号传导通路中 KIT 引发的异常细胞增殖和生存，对于一些伴有 KIT 突变的白血病患者具有治疗效果；抑制 FLT3 激酶活性，能够抑制肿瘤细胞的生长和分裂，因为 FLT3 的异常激活与多种血液系统肿瘤的发生和发展密切相关；抑制 FGFR 和 SRC 等激酶，有助于进一步抑制肿瘤生长和扩散，改善肿瘤细胞的生存环境，减少肿瘤的生长和侵袭能力 。

普纳替尼通过多靶点抑制多种激酶的活性，全方位地阻断白血病细胞的异常增殖和生存信号通路，从而达到治疗白血病的目的。这种独特的作用机制，使得普纳替尼在白血病治疗中具有显著的疗效，尤其是对于那些对其他治疗方法产生耐药性的患者，为他们带来了新的生机和希望。

孟加拉珠峰、碧康和老挝卢修斯普纳替尼详情

（一）价格对比

普纳替尼的价格因版本和规格不同而存在较大差异。以常见规格为例，孟加拉珠峰版普纳替尼，15mg30 片规格的价格约为 1550 美元一盒，45mg30 片规格的价格约为 3800 美元一盒 ；孟加拉碧康版普纳替尼，15mg60 片规格的价格约为 3500 美元，45mg30 片规格的价格约为 5350 美元 ；老挝卢修斯版普纳替尼有两种规格，15mg60 片的价格约为 650 美元一盒，45mg30 片的价格约为 1560 美元一盒 。具体价格以实际为准。

价格差异的原因主要有以下几点：一是生产成本不同，不同的制药公司在原材料采购、生产工艺和质量控制等方面的成本各不相同，这会直接影响药品的最终价格。二是市场定位和竞争策略的差异，各制药公司会根据自身的发展目标和市场竞争情况来制定价格。三是专利和研发成本的分摊，原研药需要投入大量的资金进行研发和临床试验，这些成本会在药品价格中体现，而仿制药虽然无需承担研发成本，但在生产和审批过程中也有一定的费用支出 。

（二）说明书详解

1.孟加拉珠峰普纳替尼说明书：主要成分是普纳替尼，辅料包括一些用于维持药品稳定性和帮助药物释放的成分。保质期通常为 2 - 3 年，具体以药品包装标注为准。储存条件要求在阴凉、干燥处，避免阳光直射，温度一般控制在 25℃以下 。

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2.孟加拉碧康普纳替尼说明书：成分与珠峰版类似，以普纳替尼为主要活性成分。保质期大概在 2 年左右，储存时需密封保存，防止药品受潮变质，同样要避免高温和阳光直射，适宜温度范围与珠峰版相近 。

3.老挝卢修斯普纳替尼说明书：关键成分也是普纳替尼。保质期约为 2 - 3 年，储存时需注意遮光、密闭，放在干燥、通风良好的地方，温度维持在 15 - 30℃之间 。

（三）用法用量

1.慢性粒细胞白血病（CML）：对于慢性期 CML 患者，三个版本普纳替尼的推荐起始剂量通常均为 45mg，口服，每日一次 。当达到≤1% BCR - ABL1 IS 后，可减至 15mg，口服，每日一次。在服用过程中，要注意整片吞服，不可压碎、折断、切割或咀嚼片剂，以免影响药物的吸收和疗效。如果漏服一剂，不要补服漏服的剂量，应在第二天的常规时间服用下一剂 。

2.加速期 CML、急变期 CML 和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）：推荐的起始剂量同样为 45mg，口服，每日一次 。持续使用直至失去反应或出现不可接受的毒性。如果 3 个月内未出现血液学缓解或疾病进展，应考虑停用普纳替尼 。在治疗期间，患者需严格按照医生的指导进行用药，不可自行增减剂量或停药，否则可能会影响治疗效果，甚至导致病情恶化。同时，要定期复查血常规、肝功能、肾功能等指标，以便及时发现并处理可能出现的不良反应 。

（四）副作用

普纳替尼的副作用可分为常见副作用和严重副作用。

1.常见副作用：最常见的非血液学不良反应（≥20%）包括高血压、皮疹、腹痛、疲乏、头痛、干皮肤、便秘、关节痛、恶心和发热等。这些副作用通常在用药初期出现，随着治疗的进行，部分患者的症状可能会逐渐减轻或适应 。血液学不良反应有血小板减少、贫血、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少和白细胞减少等，这些副作用可能会导致患者出现出血倾向增加、免疫力下降等问题，需要密切关注血常规指标，并根据情况进行相应的处理，如输血、使用升白细胞药物等 。

2.严重副作用：严重不良反应包括动脉闭塞事件（AOE，9%；其中 2.1% 为猝死）、心律失常（6%）、血小板减少（5%）、发热（4.3%）、贫血（3.2%）、腹部疼痛（3.2%）、心房颤动（2.1%）、胰腺炎 / 脂肪酶升高（2.1%）、中性粒细胞减少症（2.1%）和高血压（2.1%）等。一旦出现严重副作用，应立即就医，医生会根据具体情况调整治疗方案，甚至可能需要停药 。

（五）仿制版效果

大量临床研究和患者反馈表明，孟加拉珠峰、碧康以及老挝卢修斯生产的普纳替尼仿制药在疗效上与原研药相当。这些仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性等方面都与原研药一致，能够有效抑制白血病细胞的增殖和生存，为患者带来显著的治疗效果 。

在一项针对仿制版普纳替尼的临床研究中，纳入了一定数量的对其他酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的慢性髓性白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者，给予仿制版普纳替尼进行治疗。结果显示，在慢性期 CML 患者中，主要细胞遗传学反应率、完全细胞遗传学反应率和主要分子学反应率与原研药的相关数据相近 。在实际临床应用中，许多患者使用仿制版普纳替尼后，病情得到了有效控制，生活质量得到了明显提高，生存期也得到了延长。这充分证明了仿制版普纳替尼在白血病治疗中的有效性和可靠性，为广大患者提供了一种经济实惠且疗效确切的治疗选择 。

普纳替尼的医保与购买渠道

目前，普纳替尼尚未被纳入中国医保目录 。根据国家医保局相关信息，在医保药品查询系统中未查询到该药品。这意味着患者在购买普纳替尼时，需要全额自费，这无疑给患者带来了沉重的经济负担 。

对于有购买需求的患者，以下是一些正规渠道：

1.香港地区：普纳替尼已在中国香港上市，患者可以前往香港的正规药店或医院购买。在购买时，需要携带医生开具的处方，并注意药品的真伪和保质期 。

2.通过正规海外医疗服务机构：如香港爱希力国际药业等，这些机构可以联系药厂，帮助患者购买正品普纳替尼并寄送到家中。选择此类机构时，要确保其具有合法资质和良好信誉，避免上当受骗 。

无论选择哪种购买方式，患者都需要注意确保药品的来源正规，避免购买到假冒伪劣产品。同时，在购买前一定要咨询专业医生的意见，了解药物的适应症、用法用量及可能的副作用，严格按照医嘱使用药物，以确保治疗效果和用药安全 。

总结与展望

普纳替尼作为白血病治疗领域的重要药物，为众多患者带来了新的治疗希望 。孟加拉珠峰、碧康和老挝卢修斯生产的普纳替尼仿制药，在价格、疗效等方面都具有一定优势，为患者提供了更多的选择。然而，药物的选择和使用是一个复杂的过程，需要综合考虑多方面因素。

患者在选择普纳替尼及相关仿制版时，务必谨慎。要充分了解药物的适应症、用法用量、副作用等信息，并在医生的指导下进行用药。同时，要通过正规渠道购买药物，确保药品的质量和安全性 。

展望未来，随着医学技术的不断进步，相信会有更多像普纳替尼这样有效的药物问世，为白血病患者带来更好的治疗效果和生活质量。同时，也期待更多的抗癌药物能够纳入医保，减轻患者的经济负担，让更多患者能够受益于现代医学的发展成果 。

附孟加拉抗癌靶向仿制药购买方式和代购渠道

据悉，普纳替尼的仿制药已在孟加拉正式上市，生产厂家有碧康、珠峰、伊斯达、耀品国际。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。

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