奥拉帕利：早期乳腺癌患者的“生命曙光”，附孟加拉奥拉帕利在哪里能买到和代购渠道

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奥拉帕利：早期乳腺癌患者的“生命曙光”，附孟加拉奥拉帕利在哪里能买到和代购渠道

一、振奋人心的研究成果

（一）OlympiA 试验数据概览

在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，OlympiA 临床试验公布的最新研究成果令人瞩目。这项始于 2014 年的随机、双盲、平行分组、安慰剂对照的多中心 III 期研究，纳入了 1836 名具有胚系 BRCA1/2 突变且完成标准治疗的患者，他们在之后随机接受奥拉帕利或安慰剂治疗一年。数据显示，在平均随访 6.1 年后，奥拉帕利组患者生存率达到 87.5%，而安慰剂组为 83.2%，奥拉帕利显著降低了 28% 的死亡风险。这一数据表明，奥拉帕利在提升早期乳腺癌患者生存率方面有着显著的效果。

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（二）多方面的改善情况

奥拉帕利在总生存期（OS）、侵袭性无病生存期（IDFS）和远端无病生存期（DDFS）等方面均显示出持续且有临床意义的改善。在 6 年随访后，奥拉帕利组 79.6% 患者保持无侵袭性复发，安慰剂组为 70.3%；对于远处复发，奥拉帕利组 83.5% 的患者保持无远处复发，安慰剂组为 75.7%。总体而言，与安慰剂相比，奥拉帕利将浸润性乳腺癌复发、二次癌症或死亡的风险降低了 35%，将远处疾病复发或死亡的风险降低了 35%，且该治疗益处在所有关键亚组中都是一致的，包括高风险、激素受体阳性疾病的患者。

二、奥拉帕利的作用机制

（一）PARP 抑制剂原理

奥拉帕利属于 PARP 抑制剂，其作用基于 “合成致死” 原理。在细胞的 DNA 损伤修复过程中，PARP 参与 DNA 单链断裂后的损伤修复，而 BRCA1/2 则在同源重组修复中发挥关键作用。当 PARP 被奥拉帕利抑制后，细胞内会出现大量单链 DNA 损伤且无法及时修复，进而引发复制叉崩解并产生双链 DNA 损伤。正常细胞可凭借 BRCA1 及 BRCA2 等因子介导的同源重组修复途径精准修复双链 DNA 损伤，但在携带 BRCA1 和 / 或 BRCA2 基因突变的肿瘤细胞中，由于 BRCA 蛋白功能缺失，双链 DNA 损伤无法有效修复，或者通过其他易出错的途径修复，最终导致肿瘤细胞死亡。

（二）独特优势所在

与传统的化疗、放疗等治疗方式相比，奥拉帕利作为靶向治疗药物展现出显著的独特优势。传统治疗往往在杀伤癌细胞的同时，也会对正常细胞造成较大的损伤，引发一系列严重的副作用，如脱发、恶心、呕吐、免疫力下降等，给患者带来极大的痛苦。而奥拉帕利能够精准地靶向带有同源重组修复（HRR）缺陷的细胞，特别是针对携带 BRCA1 和 / 或 BRCA2 突变的癌细胞，避免了对正常细胞的大规模杀伤，从而大大减少了副作用的产生。这不仅提高了患者的生活质量，还使得更多患者能够耐受长期的药物治疗，为早期乳腺癌的治疗带来了创新性的突破，也为后续更多精准靶向治疗药物的研发提供了有益的借鉴。

三、适用人群与检测重点

（一）哪些患者适用

奥拉帕利主要适用于胚系 BRCA 突变（gBRCAm）阳性、HER2 阴性高危早期乳腺癌患者。这类患者通常具有特定的基因突变，其乳腺癌的发病风险较高，且疾病进展可能更为迅速。如果家族中有乳腺癌患者，尤其是携带 BRCA 基因突变的家族成员，那么其他亲属也应高度警惕，及时进行相关基因检测，以确定是否属于奥拉帕利的适用人群。

（二）基因检测的重要性

诊断时胚系 BRCA 检测至关重要。只有通过精准的基因检测，才能准确识别出那些可能从奥拉帕利治疗中获益的患者，从而实现精准用药。这不仅能够提高治疗效果，还能避免不必要的药物使用，减少患者的经济负担和潜在的药物副作用风险。

四、安全性与耐受性表现

（一）安全性情况说明

奥拉帕利的安全性和耐受性与之前的临床试验中观察到的一致，并且在更长的随访中没有发现新的安全性信号。与安慰剂组相比，没有证据表明骨髓增生异常综合征或急性髓性白血病的风险增加。在 6 年的随访期间，奥拉帕利组和安慰剂组的不良事件发生率分别为 98.7% 和 95.9%，严重不良事件发生率分别为 28.4% 和 22.3%。

（二）副作用及应对

奥拉帕利常见的副作用包括贫血、恶心、疲劳、呕吐、腹泻、头痛、味觉障碍等。这些副作用大多为轻至中度，通过适当的支持性治疗或剂量调整可以得到有效的控制。例如，对于贫血患者，可以根据贫血的严重程度给予补血药物治疗，必要时进行输血治疗，同时在日常饮食中增加富含铁元素的食物摄入，如大枣、黑木耳、枸杞等；恶心、呕吐症状较明显的患者，可服用止吐药物，如昂丹司琼片等，并注意进食清淡易消化的食物，避免进食油腻、刺激性食物；腹泻患者可应用止泻剂，如蒙脱石散等，并注意补充水分和电解质，以防脱水和电解质紊乱；对于感到疲劳的患者，应保证充足的休息，避免剧烈运动和过度劳累。在使用奥拉帕利治疗期间，患者需要与医生保持密切沟通，定期进行身体检查和相关血液学检测，以便及时发现并处理可能出现的副作用，确保治疗的安全性和有效性。

五、未来应用与拓展前景

（一）在其他癌症治疗的探索

奥拉帕利在乳腺癌治疗中的成功为其在其他癌症治疗中的应用提供了借鉴。目前，在卵巢癌、前列腺癌等癌症的研究中，奥拉帕利也展现出了一定的潜力。由于这些癌症与乳腺癌存在相似的基因突变，如 BRCA 和 PALB2 突变，因此奥拉帕利有可能成为治疗这些癌症的有效药物。在卵巢癌的治疗中，PARP 抑制剂已经被批准用于转移性 BRCA 阳性卵巢癌，并且相关研究仍在不断深入，探索奥拉帕利在卵巢癌一线维持治疗中的更多获益。对于前列腺癌，特别是同源重组修复基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌，奥拉帕利也已被美国 FDA 批准用于治疗，为晚期前列腺癌患者带来了新的希望。

（二）联合治疗的研究方向

为了克服患者对奥拉帕利可能产生的耐药性，提高治疗效果，目前正在积极研究奥拉帕利与其他治疗方法的联合应用。其中，与化疗、放疗和 CDK 4/6 免疫检查点抑制剂等的联合治疗是研究的重点方向。化疗可以通过不同的作用机制杀伤肿瘤细胞，与奥拉帕利联合可能产生协同效应，增强对肿瘤细胞的杀伤作用。放疗则可以直接破坏肿瘤细胞的 DNA，与奥拉帕利联合使用时，可能会进一步提高对肿瘤细胞的杀伤效果，同时减少放疗的剂量和副作用。CDK 4/6 免疫检查点抑制剂能够调节细胞周期，与奥拉帕利联合应用有望在不同的细胞周期阶段对肿瘤细胞进行攻击，从而提高治疗的有效性。此外，还有研究探索奥拉帕利与抗血管生成药物、热休克蛋白 90 抑制剂、细胞周期蛋白依赖性激酶 12 抑制剂、组蛋白脱乙酰酶抑制剂等的联合应用，这些研究都为未来制定更优化的肿瘤治疗方案提供了可能。

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