真实世界研究：瑞戈非尼片（拜万戈®）转换时机对不可切除肝细胞癌治疗结果的影响,孟加拉瑞戈非尼代购

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真实世界研究：瑞戈非尼片（拜万戈®）转换时机对不可切除肝细胞癌治疗结果的影响,孟加拉瑞戈非尼代购

瑞戈非尼是一种口服小分子抗癌药物，主要用于治疗多种恶性肿瘤，尤其是在一些晚期癌症患者中。它的作用机制是通过抑制多种肿瘤相关的靶点，如血管内皮生长因子受体（VEGFR）、纤维连接蛋白受体（FGFR）、以及其他与肿瘤生长和转移相关的酶类，进而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。瑞戈非尼适应症包括晚期结直肠癌、胃肠间质瘤等，通常用于其他治疗方式无效的情况下。

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瑞戈非尼片的使用方法和剂量会根据患者的具体情况而有所不同，因此应严格遵循医生的处方。一般而言，瑞戈非尼的标准用法是每天口服一次，通常与食物同服。具体的剂量和用药周期需根据患者的体质和治疗反应由专业医生调整。在使用过程中，患者需要定期接受血常规检查和肝功能监测，以便及时发现可能的副作用。

瑞戈非尼也可能带来一些不良反应。瑞戈非尼副作用包括但不限于高血压、皮疹、乏力、肝功能异常等。部分患者可能会出现胃肠道反应，如食欲不振、恶心、呕吐等，这些症状一般会随着治疗的进展逐渐缓解。然而，个别患者可能会经历严重的副作用，如肝脏损伤或严重的高血压，需要在医生的指导下及时调整用药。

一、背景介绍

瑞戈非尼作为一种多激酶抑制剂，其英文名为 Regorafenib，通过抑制涉及肿瘤血管生成、肿瘤发生、转移及肿瘤免疫等过程的多种蛋白激酶来发挥抗肿瘤作用，是不可切除肝细胞癌（uHCC）的推荐二线治疗药物。

二、研究目的

本研究旨在探究瑞戈非尼二线治疗转换时机对不可切除肝细胞癌患者治疗结果的影响。

三、研究方法

此次回顾性研究依据一线治疗期间首次或后续出现疾病进展后转换至瑞戈非尼二线治疗的时机，将患者划分为及时转换组（PT 组）与延迟转换组（DT 组），并以无进展生存期（PFS）作为主要终点，客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）及安全性作为次要终点展开研究。

四、研究结果

PT 组和 DT 组分别涵盖 85 例和 122 例患者。相较于 DT 组，PT 组的中位 PFS 显著更优，达到 4.5 个月（95% 置信区间 3.8-6.0），而 DT 组为 3.4 个月（95% 置信区间 2.8-4.1），风险比为 0.641；ORR 方面，PT 组为 24.7%，DT 组为 9.8%；DCR 方面，PT 组为 69.4%，DT 组为 54.9%；中位 OS 方面，PT 组为 17.5 个月（95% 置信区间 13.4 - 未达到），DT 组为 10.4 个月（95% 置信区间 7.9-15.6），且两组的总体安全性状况相当。

五、研究结论

一线治疗进展后及时转换至瑞戈非尼二线治疗，相较于延迟转换，可使不可切除肝细胞癌患者获得更好的治疗效果及潜在更长的生存期。

瑞戈非尼联合其他药物的研究也在持续进行。例如，瑞戈非尼与TAS-102联合使用的研究显示，在某些晚期癌症患者中，这种联合治疗可以提高治疗效果。TAS-102是一种具有不同作用机制的药物，通过抑制癌细胞的DNA合成，进一步增强瑞戈非尼的抗癌效果。

关于瑞戈非尼的生产，当前市场上主要有多个厂家生产瑞戈非尼，包括一些国际大公司以及国产仿制药生产商。如下图国家医保局官网截屏，其中部分已经纳入医保，乙类。瑞戈非尼医保报销适应症限：1.肝细胞癌二线治疗；2.转移性结直肠癌三线治疗；3.胃肠道间质瘤三线治疗。各地医保政策、价格会有所差异，请在当地咨询具体细节。

据各大媒体2024年12月12日消息，在第十批药品集采现场，年销售额超过10亿元的抗肿瘤药物瑞戈非尼片经集采竞价，价格已下降90%。而此次国采中共有6家企业中标，最低价为创诺制药的118元/瓶（40mg*28片）、正大天晴的121.52元/盒（40mg*28片），单片价格仅4元多一点。

瑞戈非尼的使用必须在医生指导下进行，尤其是考虑到其副作用和适应症的复杂性。患者在治疗过程中应充分了解药物的风险和益处，并密切关注可能出现的任何不良反应。如果出现严重副作用，如持续性高血压、严重的皮疹或肝功能异常，应及时与医生沟通调整治疗方案。

瑞戈非尼作为一种抗癌药物，在对抗多种癌症中具有重要作用，但其使用应严格按照医嘱进行，避免自我调整剂量或停药，以确保治疗的安全性和有效性。在用药过程中，患者还应定期接受体检，及时发现潜在的健康问题。

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