第3代TKI普纳替尼（帕纳/泊那替尼）说明书，规格一盒多少片？中国已获批上市，进医保了吗？作用靶点，厂家有哪些？

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第3代TKI普纳替尼（帕纳/泊那替尼）说明书，规格一盒多少片？中国已获批上市，进医保了吗？作用靶点，厂家有哪些？

Ponatinib（普纳替尼、泊那替尼）商品名为Iclusig，是一种BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），它主要用于治疗慢性粒细胞白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）。

孟加拉珠峰制药普纳替尼

Ponatinib能够抑制包括ABL和T315I突变ABL在内的多种酪氨酸激酶活性，阻断白血病细胞的生长信号。它对ABL酪氨酸激酶的抑制IC50浓度为0.4 nM，而对T315I突变ABL的IC50浓度为2.0 nM。

此外，Ponatinib还能抑制其他多种激酶，如VEGFR、PDGFR、FGFR、EPH受体、SRC激酶家族成员、KIT、RET、TIE2和FLT3。（普纳替尼靶点）

Q1

普纳替尼上市了吗？

普纳替尼国内上市了

2024年9月9日，日本大冢制药（Otsuka）的泊那替尼片（ponatinib）获得批准上市。

Q2

普纳替尼进医保了吗？

截止2024年12月，普纳替尼尚未纳入中国的医保目录。

Q3

普纳替尼是几代tki？

普纳替尼（Ponatinib）是第三代TKI（酪氨酸激酶抑制剂）。

Q4

普纳替尼规格

10毫克：椭圆形，白色至灰白色，双凸形状，一侧有凹陷的“NZ”标记，另一侧平坦。

15毫克：圆形，白色，双凸设计，一面有凹陷的“A5”标记，另一面平坦。

30毫克：圆形，白色，双凸形状，一侧凹陷为“C7”，另一侧平坦。

45毫克：圆形，白色，双凸设计，一侧凹陷为“AP4”，另一侧平坦。

Q5

普纳替尼一盒多少片？

15mg×60片/盒

45mg×30片/盒

Q6

普纳替尼用法用量

1. 新诊断的Ph+ ALL

起始剂量：30毫克，口服，每日一次。

调整剂量：在诱导结束时，如果达到MRD-阴性（≤0.01% BCR::ABL1/ABL1），则减少至15毫克，每日一次。

治疗周期：继续帕纳替尼联合化疗20个周期，直至无反应或出现不可接受的毒性反应。

2. Ph+ ALL单一疗法

起始剂量：45毫克，口服，每日一次。

调整剂量：如果3个月内仍无反应，则考虑停用帕纳替尼。

3. CP-CML

起始剂量：45毫克，口服，每日一次。

调整剂量：当达到≤1% BCR::ABL1IS时，减少至15毫克，每日一次。

重新升级：失去反应的患者可以将帕纳替尼的剂量重新升至先前耐受的30毫克或45毫克，每日一次。

继续治疗：继续帕纳替尼，直至在重新升高的剂量下无反应或出现不可接受的毒性。

停药条件：如果3个月内仍未出现血液学应答，则考虑停用帕纳替尼。

4. AP-CML和BP-CML

起始剂量：45毫克，口服，每日一次。

剂量调整：对于已实现主要细胞遗传学应答的加速期（AP）CML患者，考虑减少帕纳替尼的剂量。

继续治疗：继续帕纳替尼直至无反应或出现不可接受的毒性。

停药条件：如果3个月内仍无反应，则考虑停用帕纳替尼。

注意事项

食物影响：帕纳替尼可与食物一起服用，也可不与食物一起服用。整片吞下，请勿压碎、打碎、切割或咀嚼药片。

漏服处理：如果漏服了一剂药物，请在第二天的固定时间服用下一剂药物。

不良反应剂量调整：根据CTCAE v5.0，1级轻度，2级中度，3级重度，4级危及生命。

强效CYP3A抑制剂联合用药：避免帕纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合用药。如果不能避免合用一种强效CYP3A抑制剂，则按照建议减少帕纳替尼的剂量。

Q7

普纳替尼生产厂家有哪些？

日本大冢、日本武田、孟加拉珠峰、孟加拉碧康制药、老挝卢修斯制药均有生产

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