艾曲波帕（Eltrombopag ）中文详细说明书适应症-用法用量-仿制药价格-不良反应有哪些？血小板减少症的有效治疗选择！

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艾曲波帕（Eltrombopag ）中文详细说明书适应症-用法用量-仿制药价格-不良反应有哪些？血小板减少症的有效治疗选择！

一、艾曲波帕是什么

艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂，在临床上有着重要的应用。它可用于治疗特发性血小板减少症紫癜引发的血小板减少，对于免疫球蛋白或脾切除治疗不佳的患者来说是一种有效的治疗选择。2014 年，艾曲波帕被批准用于治疗经免疫抑制疗法治疗无效的重型再生障碍性贫血的患者。此外，艾曲波帕还能促进骨髓造血干细胞的增殖和分化，改善造血功能。

需要注意的是，处于妊娠期、哺乳期的患者建议中断治疗或调整药物摄入量。

艾曲波帕的用法用量有一定的规范。说明书建议的初始剂量为每天一次，每次 50mg，其相当于 2 片（25mg）或者 4 片（12.5mg）；对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始剂量为每天一次，每次两片（12.5mg）或一片（25mg），均需饭前服用。对于大多数患者，起始剂量是 50mg，每天一次；对于中度或者严重肝功能不全的患者，起始剂量是 25mg，每天一次，空腹餐前一小时服用即可。服药期间注意定期检查肝功能。

艾曲波帕也有一些副作用。主要包括消化道不适如恶心、呕吐、消化不良，也可见于血小板减少和出血倾向，如皮肤瘀斑、结膜出血、月经过多等。部分患者还可出现肝功能异常、肌肉疼痛和感觉异常。此类药物建议在医生指导下使用，禁忌症包括严重肝肾功能损伤患者和对本品过敏患者，使用期间定期监测血常规、肝功能等。

二、艾曲波帕的适应症

艾曲波帕主要有以下几种适应症：

1. 用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和 12 岁以上儿童慢性免疫性 (特发性) 血小板减少性（ITP）患者。

艾曲波帕作为促血小板生成素受体激动剂，适用于对糖皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的成人和 12 岁以上儿童慢性免疫性 (特发性) 血小板减少性紫癜患者。它通过激活血小板生成素受体（TPO-R）来刺激骨髓内的血小板生成，帮助患者恢复健康的血小板水平，并减少或防止出血。

2. 用于慢性肝病相关性血小板减少症（CLD-PLT）。

慢性肝病可导致血小板减少，特别是在患有门脉高压时。艾曲波帕通过增加血小板生成来提高血小板计数，从而降低肝脾系统去除血小板的需求。

3. 用于重度再障（SAA）。

艾曲波帕是一种治疗再生障碍性贫血的新型药物，属于血小板受体激动剂，比较适合复发难治性重型再生障碍性贫血患者以及刚发病的重型再生障碍性贫血患者使用。发生重型再生障碍性贫血时，病人往往会出现血常规当中三系细胞明显的减低，此时可考虑使用艾曲波帕来进行治疗，对于重型再生障碍性贫血的患者血小板的减少，可以起到一定的治疗作用。

一项多中心、开放标签、前瞻性 III 期随机临床试验表明，艾曲泊帕联合标准免疫抑制疗法（马源 ATG + 环孢素）对重度 / 极重度 AA 初治患者有效。在该试验中，患者随机分配接受马源 ATG + 环孢素（A 组）或马源 ATG + 环孢素 + 艾曲泊帕（B 组）治疗。结果显示，A 组和 B 组患者 3 个月时 CR 率分别为 10% 和 22%，差异有统计学意义。A 组在 3 个月时有 70 例患者未缓解，14 例在 6 个月时达到总体缓解（4 例达到 CR，10 例达到 PR）；B 组在 3 个月时有 39 例患者未缓解，11 例在 6 个月时达到总体缓解（4 例达到 CR，7 例达到 PR）。在 6 个月时，A 组的 ORR 为 41%，B 组的 ORR 为 68%。A 组中位达首次缓解时间为 8.8 个月，B 组为 3.0 个月。且两组患者所有不良事件发生率相似，包括感染和肝脏并发症。

三、艾曲波帕的用法用量

说明书建议的初始剂量为每天一次，每次 50mg，相当于 2 片（25mg）或者 4 片（12.5mg）；对中度或严重肝功能不全患者，建议的初始剂量为每天一次，每次两片（12.5mg）或一片（25mg），均需饭前服用。艾曲波帕作为一种口服非肽类血小板生成素受体激动剂，其用法用量有着严格的规定。对于大多数患者而言，起始剂量为每天一次，每次 50mg，可根据自身情况选择服用 2 片 25mg 的药片或者 4 片 12.5mg 的药片，且需在饭前服用。而对于中度或严重肝功能不全的患者，初始剂量则调整为每天一次，每次两片 12.5mg 的药片或一片 25mg 的药片，同样需在饭前服用。

艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子添加剂间允许间隔 4 小时。在服用艾曲波帕期间，应注意与其他药物、食物或多价阳离子添加剂的间隔时间。为了确保药物的有效性和安全性，艾曲波帕与这些物质之间允许间隔 4 小时。这样可以避免药物之间的相互作用，减少不良反应的发生。

为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50X109/L，每天剂量不要超过 75mg。为了降低出血风险，需要调整艾曲波帕的每天剂量，以达到和维持血小板计数≥50X109/L。同时，每天的剂量不应超过 75mg。在使用过程中，应密切监测血小板计数，根据实际情况调整剂量，以确保治疗效果和安全性。

服用两周，以两周为周期加量至最大剂量每天 150mg。主要终点是血液反应，12 周之后进行初次评估。如果 16 周之后没有观察到血液反应就停止治疗。患者在服用艾曲波帕两周后，应以两周为周期逐渐加量，直至最大剂量每天 150mg。在治疗过程中，主要终点是观察血液反应。一般在 12 周之后进行初次评估，如果在 16 周之后仍未观察到血液反应，则应停止治疗。这样的治疗方案旨在确保患者能够获得最佳的治疗效果，同时避免不必要的药物使用。

四、艾曲波帕的不良反应

最常见不良反应是：恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST 增加和结膜出血。

艾曲波帕在使用过程中，最常见的不良反应涉及多个方面。首先，消化系统方面，患者可能会出现恶心、呕吐和消化不良等症状。对于出现这些症状的患者，可以尝试食用清淡易消化的食物，少量多餐，严重情况下，遵医嘱服用胃复安类药物。其次，女性患者可能会出现月经过多的情况。再者，肌肉痛和感觉异常也是较为常见的不良反应，部分患者还可能出现白内障。另外，患者还可能出现瘀斑、血小板减少等出血倾向表现，以及结膜出血等症状。同时，还可能出现 ALT/AST 增加等肝功能异常表现。

使用期间需要密切监测血常规、肝功能等，出现不良反应应及时停药并告知医生。

在使用艾曲波帕期间，患者需要密切监测血常规和肝功能等指标。如果出现不良反应，应及时停药并告知医生。例如，若出现严重的不良反应和用药副作用一定要第一时间咨询医生的建议，用药治疗，千万不要自己盲目停药或增加剂量。对于出现腹泻的情况，应注意饮食卫生，建议清淡饮食、勿食用辛辣刺激食物。若腹泻严重遵医嘱服用止泻药物。若出现口腔炎，要注意个人口腔卫生，进餐一小时后使用软毛刷刷牙漱口，避免刺激性食物，若有溃疡可用溃疡散。对于血小板减少、白细胞减少以及周围神经病变等情况，应由执业医生给予患者定期的检测，情况严重时，会予以相应的治疗。虽然艾曲波帕的耐受性和安全性良好，部分轻微的不良反应均对症治疗或停药后恢复或好转，无治疗相关死亡事件发生。但是患者在用药期间也应当密切监测肝功能，监测血小板水平，注意血小板增高相关血栓事件发生。如出现严重的副作用，最为正确的处理方式就是立即就医，寻求专业医生的诊断治疗。

五、艾曲波帕仿制药价格

国内原研药纳入医保后从原来的 7000 多元每盒降价到了 5890 元 / 盒，由于各地医保报销比例、标准不同，价格也会有所差异。艾曲泊帕（波帕）最初在国内的售价约 7000 元人民币，规格为 25mg28 片 / 盒，纳入医保后价格下降为 5890 元人民币一盒。目前，一盒 25mg28 片的艾曲波帕在我国上市销售的价格大约在四五千人民币左右。

孟加拉的艾曲波帕是属于仿制药，25mg28 片 / 盒，售价约 500元人民币左右

老挝卢修斯艾曲波帕仿制药规格在 25mg28 片 / 一盒，售价约380 元人民币左右

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老挝卢修斯艾曲波帕380元

珠峰艾曲波帕480元

印度艾曲波帕580元

老挝卢修斯艾曲波帕25mg

六、总结

艾曲波帕作为血小板减少症的有效治疗选择，在使用时需严格遵循医嘱，注意用法用量和不良反应。对于经济条件有限的患者，仿制药也是一种可考虑的选择，但要通过正规途径购药。

艾曲波帕在治疗血小板减少症方面具有显著的效果，其适应症广泛，包括对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和儿童慢性免疫性血小板减少性紫癜患者、慢性肝病相关性血小板减少症患者以及重度再障患者。在用法用量上，需根据患者的具体情况确定初始剂量，并注意与其他药物、食物或多价阳离子添加剂的间隔时间，同时为减低出血风险调整剂量至达到和维持血小板计数≥50X109/L，且每天剂量不要超过 75mg。

然而，艾曲波帕也存在一些不良反应，如恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST 增加和结膜出血等。在使用期间，患者需要密切监测血常规、肝功能等指标，出现不良反应应及时停药并告知医生。

对于仿制药，国内原研药纳入医保后价格有所下降，但各地医保报销比例、标准不同，价格也会有所差异。孟加拉的艾曲波帕仿制药价格相对较低，但购买时需通过正规途径，如自己去孟加拉或印度当地的正规药房和大医院购买，或选择通过正规大型的海外医疗机构来协助购买。

总之，艾曲波帕是血小板减少症的有效治疗药物，但在使用过程中需严格遵循医嘱，注意用法用量和不良反应，以确保治疗的安全和有效。对于仿制药的选择，要谨慎选择正规途径购药，以保障自身权益。

艾曲波帕在 2019 年被纳入抗出血药乙类范围，自 2020 年 1 月 1 日起正式实施。这一举措为众多患者带来了福音，大大减轻了他们的经济负担。报销对象仅限于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白治疗无效的特发性血小板减少症。这意味着只有符合特定条件的患者才能享受医保报销政策。对于这些患者来说，艾曲波帕的医保覆盖为他们提供了重要的经济支持，使得他们能够继续接受有效的治疗。

具体而言，医保乙类药品的报销比例通常在 50% 至 70% 之间，但这一比例可能因地区和医保政策的不同而有所差异。患者在申请报销时，需要向医院提供相关的诊断证明和治疗记录，以证明自己符合报销条件。医院将根据患者的具体情况和当地的医保政策进行报销操作。

此外，对于门诊特慢病 “再生障碍性贫血” 患者，艾曲波帕乙醇胺片也有一定的报销限制。例如，限既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成人和 6 岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）患者，以及既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫血（SAA）患者。具体诊疗情况需与主治医生沟通。

总之，艾曲波帕的医保适应症虽然有一定的限制，但对于符合条件的患者来说，无疑是雪中送炭。这一政策的实施，不仅体现了国家对患者的关爱，也为患者提供了更好的医疗保障。

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