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拉罗替尼进入医保了吗?医保价格?报销有要求吗?全国各地都可以报销吗?用拉罗必须做基因检测吗?适应症有哪些

发布日期:2024-12-14 14:12:06   浏览量:26

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拉罗替尼进入医保了吗?医保价格?报销有要求吗?全国各地都可以报销吗?用拉罗必须做基因检测吗?适应症有哪些

一、拉罗替尼简介


拉罗替尼是一种新型抗肿瘤药物,用于治疗 TRK 融合阳性实体瘤,对多种癌症类型具有显著疗效。


拉罗替尼是一种靶向药物,在癌症治疗领域引起了广泛关注。它主要针对携带 NTRK 融合基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者。基于多个临床试验数据,拉罗替尼在十几种癌症中的总有效率为 75%,其中 22% 的患者完全缓解,53% 的患者部分缓解。


拉罗替尼对成人或者儿童有局部晚期或者转移性的肿瘤有一定的治疗效果,主要针对肠、肺、胰腺、甲状腺和胃肠癌等 17 种癌。例如,对肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等肿瘤均有一定疗效。目前美国 FDA 批准的适应症包括非小细胞肺癌,甲状腺癌肉瘤,结肠癌,直肠癌,食管癌,唾液腺癌,胆管癌和原发性中枢性肿瘤等实体瘤。


然而,并不是所有的癌症患者都适合使用拉罗替尼治疗。在使用拉罗替尼治疗之前,首先应该要进行基因检测。如果有对应的靶向药物可以使用,才可以在医生的指导下选择合适的靶向药物进行治疗。用药过程中可能有乏力、恶心、头晕等副作用,对药物过敏者禁用,治疗过程中要定期复查,所以患者一定要在医生指导下应用,不可自行使用。


拉罗替尼以口服胶囊和口服溶液给药,是一种进口药。其价格在国内会受到药品规格、售卖机构、地域、进货渠道等因素的影响,价格在 3400 元 -10000 元左右波动。本品于 2022 年 4 月获得中国国家药品监督管理局批准上市,患者凭处方可在国内的医院药房购买到本品,但由于本品为肿瘤靶向药物,可能不是每个地方的医院都有,需要患者到就近的大城市购买或经正规途径订购。


拉罗替尼价格昂贵的原因主要是其研发成本高昂,由于药品作用于基因,实验难度较高,且符合条件的患病群体较少、样本量不足、临床研究时间较长、生产规模受限等因素所导致的。且本品还在专利保护期限内,仿制药尚不能投入研发、生产,也是药品价格较高的原因。对于价格高昂的药品,很多地区或政府有一定的政策来帮助患者减轻费用,如医保支付、患者援助计划等,患者或患者家属还可与医生探讨其他可能的治疗方案。具体用药方案应由具有经验的医生根据患者的具体情况来判断。

老挝卢修斯拉罗替尼

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二、拉罗替尼进入医保了吗



拉罗替尼于 2024 年成功纳入国家医保目录,自 2025 年 1 月 1 日起正式实施。2024 年 11 月 28 日,国家医疗保障局正式公布 2024 年新版国家医保药品目录,不限癌肿的 NTRK 抑制剂拉罗替尼成功进入医保。这一消息无疑给众多 NTRK 实体瘤患者带来了新的希望。作为全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药,拉罗替尼的纳入充分体现了国家对人民健康的高度重视。


作为全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药,拉罗替尼的纳入体现了国家对人民健康的重视。拉罗替尼针对的是 NTRK 基因融合,这种基因突变存在于多种类型的癌症中,为癌症治疗带来了全新的可能性。其适用于包括儿童在内的所有年龄段患者,为那些被病魔折磨的孩子们带来了一线生机。


此次拉罗替尼成功纳入医保,是国家医保局与药企多轮艰苦谈判的结果。国家医保局代表着广大患者的利益,力求以最低的价格将拉罗替尼纳入医保目录,让更多患者能够用得起药。而药企则需要考虑研发成本、生产成本以及利润等因素。经过双方的努力,拉罗替尼终于成功纳入医保,药品价格平均降幅达 63%,叠加医保报销因素,预计 2025 年将为患者减负超 500 亿元。


拉罗替尼能够成功纳入医保,正是因为它满足了国家医保局严格的科学依据。这个药的临床疗效显著,能够有效延长患者的生存期,NTRK 基因融合阳性癌症患者数量虽然不多,但他们对拉罗替尼的需求非常迫切。


拉罗替尼的纳入,也标志着我国医保体系在不断完善,为更多患者提供了更好的医疗保障。这不仅是医学界的一大突破,更是社会进步的体现,让无数患者看到了生命的曙光。



三、拉罗替尼医保价格是多少



拉罗替尼作为全球首个不分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药,其医保价格备受关注。据媒体报道,硫酸拉罗替尼胶囊的医保中标价格为 31500 元,硫酸拉罗替尼溶液的医保中标价格为 5625 元、11250 元。


医保报销后的价格会因各地区报销比例不同而有所差异。例如,在一些地区,报销比例较高,患者自付的费用相对较少;而在另一些地区,报销比例可能较低,患者需要承担的费用相对较多。


拉罗替尼进入医保后,价格的降低为患者带来了巨大的实惠。以天价抗癌药纳入医保的新闻为例,众多癌症患者在药物价格高昂时,往往选择放弃治疗,而医保谈判的成功,为这款药物进入更多家庭扫清了障碍。经过 63% 的降幅后,再叠加医保报销,患者自付费用会进一步降低。这不仅仅是经济上的解脱,更是生活中的希望。


同时,医保政策的核心目标是让更多人用得起药,看得起病。国家医保局的每一次药品目录调整,都会通过科学严谨的评估,综合考虑药物的疗效、经济性和临床需求。拉罗替尼作为医保唯一的、全年龄覆盖的 TRK 抑制剂,进入医保目录是好事,相信能惠及更多患者。


未来拉罗替尼的药价,在进入医保报销基础上,能否再降低一截,取决于两个因素:一个是国产的 “广谱抗癌药” 上市并投入临床,二是有替代拉罗替尼的国产仿制药出现。希望这个日期早日到来。



四、拉罗替尼报销有要求吗


拉罗替尼的报销有明确的要求。


首先,报销类别为医保乙类。这意味着在报销过程中,会按照医保乙类的相关规定进行费用的核算和报销。


其次,经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤患者可报销。NTRK 基因融合可以在多种肿瘤类型的成人和儿童患者中被发现,对于这类患者,只有在经过准确的检测并符合条件的情况下,才能享受拉罗替尼的医保报销。


再者,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,或无满意替代治疗或既往治疗失败的患者可报销。对于这些患者来说,拉罗替尼可能是他们重要的治疗选择之一。当其他治疗方法效果不佳或者不适用时,拉罗替尼的医保报销为他们提供了新的希望。


总之,拉罗替尼的报销要求明确,只有符合特定条件的患者才能享受到医保带来的实惠,减轻治疗费用的负担。


五、拉罗替尼全国各地都能报销吗



拉罗替尼进入医保后,全国各地的报销情况可能因地区而异。虽然拉罗替尼已成功纳入国家医保目录,但不同地区的医保政策在具体实施过程中可能存在一定差异。比如在一些经济较为发达的地区,医保资金相对充裕,报销比例可能会较高,患者自付的费用相对较少。而在一些经济发展相对滞后的地区,可能由于医保资金的限制,报销比例会相对较低。


此外,农村地区的报销情况也值得关注。国家出台了一系列配套措施,确保农村地区患者能够获得及时有效的治疗。例如,要求基层医疗机构逐步配备拉罗替尼等抗癌药物,并加强基层医生对这类药物使用的培训,以提高基层医疗机构的诊疗水平。国家还通过多种渠道加大医保政策的宣传力度,确保农村患者了解医保政策,及时享受医保待遇。可以利用互联网技术,搭建医保信息平台,方便农村患者查询医保政策、报销流程等信息。组织基层医务人员深入农村,开展医保政策宣讲活动,提高农村居民对医保政策的知晓率。建立健全医保异地结算机制,方便农村患者在异地就医报销。


总之,拉罗替尼在全国各地的报销情况不尽相同,需要根据当地的医保政策具体判断。但国家正通过一系列措施努力确保全国各地的患者,尤其是农村地区的患者能够享受到医保带来的实惠,获得及时有效的治疗。



六、使用拉罗替尼必须做基因检测吗


使用拉罗替尼前一定要进行 NTRK 基因检测。


拉罗替尼作为一款针对携带 NTRK 基因融合突变的靶向药,在使用前进行 NTRK 基因检测至关重要。基因检测在癌症治疗中起着关键作用,它能够准确判断患者肿瘤中是否存在 NTRK 基因融合。通常需要获取患者的组织样本,如通过活检或手术后取得的肿瘤组织,或者采集血液样本来检测循环中的肿瘤 DNA,并送至专业实验室进行深入分析。一旦确认患者肿瘤中存在 NTRK 基因融合,医生便能更准确地评估拉罗替尼对患者的可能疗效。然而,即便存在这种基因融合,医生还需考虑患者的整体健康状况、过往治疗情况及个人需求,从而做出最佳治疗决策。


拉罗替尼是靶向药,适用于 NTRK 基因融合突变的成人及儿童晚期实体肿瘤患者的治疗。


拉罗替尼属于靶向药,对 NTRK 基因(NTRK1、NTRK2、NTRK3)融合突变的成人及儿童晚期实体肿瘤患者有一定的治疗效果。基于多个临床试验数据,拉罗替尼在十几种癌症中的总有效率为 75%,其中 22% 的患者完全缓解,53% 的患者部分缓解。例如,日本上市的拉罗替尼针对携带 NTRK 融合基因突变的局部晚期或转移性实体瘤患者有一定效果。在多种癌症类型中,如肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等,拉罗替尼都展现出了显著的疗效。同时,对于儿童患者,拉罗替尼也有良好的治疗效果,像一位年仅一岁,有眼底肿瘤的患者,在接受拉罗替尼的药物治疗后,病情出现好转。总之,拉罗替尼适用于 NTRK 基因融合突变的成人及儿童晚期实体肿瘤患者的治疗,但在使用前一定要进行基因检测,以确保药物的有效性和安全性。


七、拉罗替尼的适应症有哪些



拉罗替尼主要针对的是 NTRK 基因融合,在癌症治疗领域有着广泛的应用。它可用于多种癌症类型,如肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、前列腺癌等。


拉罗替尼对于携带 NTRK 基因融合的患者来说,具有显著的治疗效果。超过 75% 的 NTRK 融合阳性患者在接受拉罗替尼治疗后,肿瘤明显缩小甚至消失。例如,在肺癌患者中,拉罗替尼能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,延长患者的生存期。对于甲状腺癌患者,拉罗替尼可以缓解症状,提高生活质量。在黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等癌症类型中,拉罗替尼也展现出了良好的疗效。


此外,拉罗替尼还具有强大的入脑活性,对于原发性中枢神经系统癌症患者来说也是一个难得的福音。这意味着即使是脑部的肿瘤,拉罗替尼也能发挥一定的治疗作用。


拉罗替尼作为一款广谱靶向药,主要用于所有类型的有 NTRK 融合(融合基因)的实体瘤。如乳腺癌,胰腺癌,胃癌等。NTRK 融合是一种罕见的基因融合,继而生成异常的 TRK 蛋白(原肌球蛋白)。NTRK 融合(融合基因)在许多难治性肿瘤中都有发现,在临床上对于这一类型的癌症治疗难度普遍较高。通过拉罗替尼的治疗,一般的总缓解率可以达到约 75% 左右,甚至可以达到完全缓解。拉罗替尼的作用是可以特异性清除 NTRK 融合基因,抑制 TRK 蛋白的生成,进而靶向性地抑制癌细胞生长。


目前美国 FDA 批准的适应症包括非小细胞肺癌,甲状腺癌肉瘤,结肠癌,直肠癌,食管癌,唾液腺癌,胆管癌和原发性中枢性肿瘤等实体瘤。这些类型的癌症中,约有 1% 至 3% 的患者携带 TRK 基因融合,拉罗替尼正是针对这一特定人群提供治疗方案。患者需要接受基因检测,以确定是否适合采用拉罗替尼治疗。


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