IDH2突变AML靶向药：恩西地平（Enasidenib）国内上市了吗？用法用量、副作用、在老挝，孟加拉上市了吗？

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IDH2突变AML靶向药：恩西地平（Enasidenib）国内上市了吗？用法用量、副作用、在老挝，孟加拉上市了吗？

恩西地平（Enasidenib，商品名Idhifa）是一种异柠檬酸脱氢酶2（IDH2）抑制剂，主要用于治疗携带IDH2突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（AML）。IDH2是三羧酸循环中的关键酶，其某些突变形式会导致特异性代谢产物2-羟基戊二酸（2-HG）升高，恩西地平通过降低2-HG的含量，诱导白血病细胞分化。

1、IDH2突变对白血病有什么影响？

1.代谢物过量产生：IDH2基因突变导致2-羟基戊二酸（2-HG）代谢物过量产生。这种代谢物在多种人类癌症中过量产生，包括急性白血病和脑肿瘤，影响正常的细胞功能。

2.细胞分化阻滞：IDH2突变可以导致造血细胞分化阻滞，促进细胞增殖。具体来说，IDH2突变体转入人类红白血病细胞系TF-1中，可使细胞分化阻滞；转入小鼠粒-单核系祖细胞的SCR-ER Hoxb8细胞系中，也可阻断细胞分化。

3.影响DNA甲基化：IDH2突变导致DNA过度甲基化，影响细胞正常分化，阻止细胞凋亡。高水平的2-HG对AML细胞对抗白血病治疗的反应有影响，并且可以通过药理学抑制突变的IDH酶降低2-HG水平，诱导AML原始细胞分化并使白血病细胞对几种抗癌药物敏感。

4.预后影响：IDH2突变对急性髓系白血病（AML）的预后有影响。一些研究表明，在某些情况下，IDH2突变可能预示着更好的预后，尤其是在合并NPM1突变且不存在FLT3-ITD时。然而，也有研究表明IDH1突变通常与较差的总生存期和无事件生存期相关。

5.治疗策略：IDH2突变的发现及其在AML发病中的关键作用促进了针对IDH的药物研发工作，如IDH2抑制剂的开发。这些抑制剂可以阻断α-酮戊二酸（α-KG）转变为2-HG，促进诱导分化基因表达及白血病细胞凋亡。

2、恩西地平国内上市了吗

2017年8月获得FDA批准上市，为特定类型的白血病患者提供了新的治疗选择。但在国内尚未上市

孟加拉珠峰恩西地平（Enasidenib）

3、恩西地平在老挝，孟加拉上市了吗

1.孟加拉珠峰-Everest Pharma-Enasidenib-Enasinib

2.老挝东盟制药-TLPH-Enasidenib-Ensidnib

3.老挝大熊制药-BIGBEAR Pharma-Enasidenib-ENASIDX

4、恩西地平用法用量

1.推荐剂量：恩西地平的标准推荐剂量为每日口服一次，剂量为100毫克。

2.服用时间：建议每天在相对固定的时间点口服恩西地平。

3.是否与食物同服：恩西地平可以伴随食物或不伴随食物服用。

4.持续治疗：应持续治疗直至观察到疾病进展或出现患者无法承受的毒性反应。对于那些未出现疾病恶化或无法接受毒性反应的患者，建议至少维持6个月的治疗周期，以确保有足够的时间观察临床反应。

5.整片吞服：恩西地平片剂应整片吞服，严禁咀嚼、分割或压碎。

6.错过剂量：如果一剂恩西地平在正常时间呕吐、遗漏或未服用，应尽快在同一天补服，并在第二天恢复正常的服药时间表。

实际用药应在医生指导下进行，并根据患者的具体情况进行调整。

5、恩西地平的主要副作用有哪些？

1.消化道反应：常见的消化道不适包括恶心、呕吐、腹泻和食欲减退。

2.血液系统反应：可能引起贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等血液系统的不良反应。

3.肝功能异常：可能会引起血清胆红素升高，表现为黄疸、皮肤黄染、尿色深等症状。

4.电解质紊乱：可能会引起血清钾、尿酸升高，表现为肌肉无力、心律失常、关节痛、尿路结石等症状。

5.疲劳和关节痛：部分患者可能会感到乏力和精力不足，以及手脚感觉异常或疼痛。

6.皮疹和食欲减少：也是恩西地平可能引起的副作用之一。

7.严重副作用：包括感染、出血、肝功能异常、肺炎、肾功能异常和心律失常等，这些副作用可能会危及生命或致命，需要及时就医，进行紧急处理。

在使用恩西地平时，患者应在医生的指导下进行，并在出现任何不适时及时咨询医生。

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