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孟加拉白盒奥希替尼说明书!奥希替尼2024价格;奥希替尼多钱一盒?奥希替尼副作用有哪些?奥希替尼:克服 EGFR 耐药突变的第三代靶向药
一、奥希替尼概述
(一)什么是奥希替尼
奥希替尼,又被称为甲磺酸奥希替尼片,是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,属于克服 EGFR 耐药突变的第三代靶向药。
奥希替尼是表皮生长因子受体(EGFR)抑制剂,对非小细胞肺癌细胞株表皮生长因子受体(EGFR)变异株有抗肿瘤作用。其主要用于具有 EGFR 外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者的一线治疗,或治疗既往经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在 EGFR-T790M 突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 成人患者。EGFR 突变阳性的脑转移或脑膜转移患者推荐优先使用奥希替尼。
AZD9291 也是奥希替尼的别称,为第三代 EGFR (表皮生长因子受体) 络氨酸激酶拮抗剂,主要用于一线厄洛替尼,吉非替尼治疗后进展的,并存在 T790M 突变的晚期非小细胞肺癌患者。9291 的应用为一二线靶向药耐药后的替代治疗,用药前需完善 T790M 基因检测,不可盲目服用该药。
肺癌第三代靶向药主要有奥希替尼、阿美替尼等。奥希替尼是表皮生长因子(EGFR)的激酶抑制剂,用于一线治疗 EGFR 外显子 21 或 19 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,也可用于术后辅助治疗或晚期非小细胞肺癌的二线治疗,但 EGFR 均须表达阳性。患者服用奥希替尼一般可耐受。肺癌患者在进行靶向药物治疗之前,需要做基因检测,根据试验结果选择相应的靶向药物进行治疗,切勿随意用药。肺癌患者还要定期到医院进行复查,及时了解病情并对症治疗,避免癌细胞出现扩散或者转移。
奥希替尼的通用名称是甲磺酸奥希替尼片,可以用于治疗非小细胞性肺癌。对于发生表皮生长因子受体基因突变阳性的局部晚期非小细胞肺癌患者或者是转移性非小细胞肺癌患者而言,甲磺酸奥希替尼片是一种一线治疗药物。甲磺酸奥希替尼片必须在抗肿瘤方面有着丰富经验的专业医生的指导下使用,患者如果在服药期间出现漏服药物的情况,一定要注意及时补服药物。
奥希替尼作为一种重要的第三代口服化学靶向药物,在治疗肺癌方面发挥着重要作用。其对携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌细胞株具有良好的抗肿瘤作用,为众多肺癌患者带来了新的希望。
二、奥希替尼的价格
孟加拉版奥希替尼
(一)国内价格
目前我国奥希替尼的价格大概在每盒 15000 元左右,不同地区和医院级别价格会略有差异,医保报销后价格在 800 - 2000 元不等。具体而言,阿斯利康制药生产的奥希替尼(Astrazeneca 版)在国内的售价约为每盒 1.7 万元左右。对于规格为 80mg*30 片的包装,其单片价格大约在 5580 元除以 30,即单片价格约为数百元。然而,药物的具体价格可能会根据不同的地区和药房有所变化,因此在购买药物时,最好与医生或药师咨询确认价格。
2023 年奥希替尼术后辅助治疗适应证成功准入医保目录,适用于 IB-IIIA 期存在表皮生长因子受体 (EGFR) 外显子 19 缺失或外显子 21 (L858R) 置换突变的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。此外,奥希替尼也是目前唯一的一线、二线以及辅助治疗适应证均纳入医保的三代 EGFR-TKI 靶向药。一般来说,患者需要支付奥希替尼的医保内价格的一定比例,这个比例在 10% - 40% 之间。提到纳入医保后的奥希替尼单价降幅高达 70%,直接降至 15300 元,再结合医保报销,其报销后价格仅需 6200 元左右。而报道显示,奥希替尼一线适应证纳入医保、二线适应证续约成功,且大幅降价 64%,日治疗自付费用低至 55.8 元(按照医保报销 70% 计算,各地政策略有不同)。
(二)海外版本价格
海外版本的奥希替尼比国内医保后的价格更实惠。2024 年,奥希替尼的海外版本市场呈现出新的变化。多家知名药厂如孟加拉珠峰和老挝第二药厂等,持续生产奥希替尼,规格统一为每盒 80mg*30 粒。价格方面,由于生产成本的优化和市场竞争的加剧,孟加拉和老挝版奥希替尼的价格有所下调,大致在 900 元至 1000 元左右,为患者提供了更多选择。
例如,老挝卢修斯的奥希替尼规格为 80mg*30 片,在保证质量的情况下,价格大概只需要原研的十分之一不到。其价格约为 390 元一盒。老挝卢修斯制药生产的奥希替尼仿制药,以其亲民的价格和相同的治疗效果,成为了许多患者的首选。
印度作为全球仿制药生产大国,其奥希替尼的价格也备受关注。2024 年印度奥希替尼价格大致在 900 元至 1000 元左右。2024 年印度奥希替尼价格大揭秘显示,多家知名药厂如孟加拉珠峰和老挝第二药厂等持续生产奥希替尼,规格统一为每盒 80mg*30 粒。价格方面,由于生产成本的优化和市场竞争的加剧,孟加拉和老挝版奥希替尼的价格有所下调,为患者提供了更多选择。
值得注意的是,虽然奥希替尼海外版本价格相对亲民,但患者在购买时仍需谨慎。建议选择正规渠道和有良好信誉的药厂,确保药品质量和安全。同时,根据自身病情和经济状况,合理选择。奥希替尼 2024 年的价格走势显示出海外版本市场的活力和竞争态势。对于广大患者而言,这无疑是一个好消息。在追求健康之路上,愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方案,重拾生活希望。
孟加拉奥西替尼白盒800元
孟加拉耀品国际奥西替尼650元
孟加拉碧康黑盒奥西替尼2500元
孟加拉珠峰奥西替尼700元
老挝卢修斯奥希替尼450元
老挝第二厂奥希替尼700元
老挝联合奥西替尼500元
三、奥希替尼的使用方法
(一)口服方式
奥希替尼需口服给药,整片送服,不能压碎、掰断或咀嚼。推荐剂量为每日 80mg,餐前餐后服用均可,应在每日固定时间服用,进餐或空腹均可。每日相同时间服用有助于维持体内药物浓度的稳定,从而更好地发挥药效。患者在用药过程中应严格遵循这一口服方式,以确保治疗效果。
(二)特殊情况处理
漏服处理
如果漏服奥希替尼,应补服,除非在 12 小时内需要服用下一次药物。例如,若患者通常在早上 8 点服药,发现漏服时为下午 2 点,此时距离下次服药时间超过 12 小时,应尽快补服;若发现漏服时为下午 4 点,距离下次服药时间不足 12 小时,则无需补服,按照原计划在次日早上 8 点继续服药即可。
需要注意的是,擅自增加或减少剂量可能会影响疗效甚至增加不良反应的发生率。因此,患者务必在抗肿瘤治疗经验丰富的医生指导下使用奥希替尼,切勿自行判断是否补服以及调整剂量。
特殊人群用药
中重度肝功能损害者、重度或终末期肾功能受损者应慎用奥希替尼。这是因为肝脏和肾脏在药物代谢和排泄过程中起着重要作用,当肝功能或肾功能受损时,药物的代谢和排泄可能会受到影响,从而增加药物在体内的蓄积风险,导致不良反应的发生。在使用奥希替尼前,医生通常会对患者的肝肾功能进行评估,根据评估结果确定是否适合使用以及调整用药剂量。
孕妇、哺乳期妇女应慎用奥希替尼。奥希替尼可能对胎儿或婴儿产生不良影响,目前尚没有明确证据表明其对孕妇和哺乳期妇女的安全性。因此,在妊娠以及哺乳期间,除非必要,否则不建议使用该药物进行治疗。
儿童及老人也应慎用奥希替尼。由于儿童和老人的身体机能相对较弱,对药物的耐受性可能与成年人不同。在使用奥希替尼时,医生会根据儿童和老人的具体情况进行综合评估,确定是否适合使用以及调整用药剂量。
不能自行吞咽药物的处理
如果患者不能自行吞咽药物,可将奥希替尼溶于不含有碳酸盐的水中分散后迅速吞服,随后再加些水保证杯内无残留。这种方法可以帮助不能自行吞咽整片药物的患者顺利服用奥希替尼,确保药物能够发挥应有的治疗作用。但在使用这种方法时,患者应严格按照医生的指导进行操作,确保药物的溶解和服用方法正确无误。
四、奥希替尼的副作用(一)皮肤方面
奥希替尼可能会导致大疱性皮肤病,表现为皮肤上起水疱。水疱破裂后可发生糜烂、脱屑、结痂等情况。部分患者还可能会引起全身皮肤变黑,或者出现手指皮肤瘙痒、疼痛以及出现裂伤等症状。同时,也有患者在服用奥希替尼后,可能会出现轻微的皮肤症状,可表现为皮肤局部的干燥,出现红色的丘疹、斑疹,伴或不伴局部瘙痒。还有可能累及甲床,出现甲床炎症、甲床压痛、甲床变色等症状。
(二)消化系统
奥希替尼主要表现为食欲减退、腹痛、腹泻、便秘、肝功能异常等。患者使用甲磺酸奥希替尼片时,消化系统可能会出现损伤,表现为食欲下降、腹痛、腹泻以及肝功能异常等症状。建议患者在治疗期间不要食用辛辣、刺激性食物,要少食多餐,饮食清淡。同时,奥希替尼属于一种化疗药物,部分患者在服用药物后,可能会出现腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等不典型的消化道症状。主要不良反应有胃肠道表现:纳差、便秘、腹泻、恶心等。
(三)呼吸系统
奥希替尼可能会导致间质性肺炎,出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状。由于甲磺酸奥希替尼片可能会抑制气管上皮细胞的生长,加重肺功能的损害,患者使用期间可能会出现间质性肺病和肺炎等并发症。如果出现这种情况患者要及时查明病因,如果确诊为间质性肺疾病,要及时在医生的指导下停止用药。针对免疫力低下的患者,在服用奥希替尼后可能会出现咳嗽、咳痰,严重时出现间质性肺炎。
(四)心血管系统
部分患者在用药时可能会出现心跳骤停等严重副作用。甲磺酸奥希替尼片可能会引起患者心电图的 QT 间隔延长,出现频繁晕厥等严重的不良反应,同时可能会出现心脏射血分数下降、心力衰竭等现象。还有可能会引发心肌炎,建议患者定期监测心血管系统,出现任何异常要及时治疗。
五、奥希替尼作为第三代靶向药的优势
(一)疗效显著
奥希替尼作为第三代靶向药,在治疗 EGFR 突变阳性的非小细胞肺癌患者方面展现出了显著的疗效。多项临床研究表明,使用奥希替尼治疗的患者,总体生存时间和无疾病进展的时间都有明显延长。
奥希替尼能够精准地作用于肿瘤细胞中的特定靶点,抑制肿瘤细胞的生长和扩散。它是表皮生长因子受体(EGFR)的激酶抑制剂,通过与 EGFR 某些突变体不可逆性结合,发挥抗肿瘤作用。与野生型相比,奥希替尼与 EGFR 突变体结合的浓度较低,对携带 EGFR 突变的非小细胞肺癌细胞株具有良好的抗肿瘤效果,对野生型 EGFR 基因扩增的抗肿瘤活性较弱。
在临床浓度下,奥希替尼还可抑制 HER2、HER3、HER4、ACK1 和 BLK 的活性,进一步增强了其抗肿瘤的作用。许多患者在使用奥希替尼后,症状得到了明显缓解,咳嗽、胸痛、咯血、呼吸困难等症状在用药 1 - 2 周后就会有显著改善。一些晚期肺癌患者在使用奥希替尼 1 个月后,复查胸部 CT 等影像学检查时,会发现肺癌的肿瘤缩小,癌性胸腔积液减少等有效标志。
(二)多种选择
肺癌第三代靶向药主要有奥希替尼、阿美替尼等。奥希替尼作为其中的代表药物,为表皮生长因子(EGFR)的激酶抑制剂,具有多种治疗选择。
它可用于一线治疗,对于 EGFR 外显子 21 或 19 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,奥希替尼是一种有效的治疗选择。同时,奥希替尼也可用于术后辅助治疗,帮助患者降低复发风险,延长生存期。对于晚期非小细胞肺癌的二线治疗,奥希替尼同样表现出色,但前提是 EGFR 必须表达阳性。
患者服用奥希替尼一般可耐受,副作用较小且有效性较高。与其他肺癌治疗方法相比,奥希替尼的副作用主要包括皮肤方面、消化系统、呼吸系统和心血管系统等,但大多数副作用在可控制范围内。例如,在皮肤方面,可能会出现大疱性皮肤病、皮肤变黑、手指皮肤瘙痒、疼痛及裂伤、甲床炎症等症状;消化系统可能表现为食欲减退、腹痛、腹泻、便秘、肝功能异常等;呼吸系统可能导致间质性肺炎,出现呼吸困难、咳嗽、发热等症状;心血管系统部分患者可能会出现心跳骤停、心电图 QT 间隔延长、心脏射血分数下降、心力衰竭等现象。
肺癌患者在进行靶向药物治疗之前,需要做基因检测,根据试验结果选择相应的靶向药物进行治疗,切勿随意用药。肺癌患者还要定期到医院进行复查,及时了解病情并对症治疗,避免癌细胞出现扩散或者转移。阿美替尼也是肺癌第三代靶向药之一,是我国自主研发的、第三代表皮生长因子的激酶抑制剂,可有效控制肺癌患者病情发展,延长患者的生存期。其主要副作用有胃肠道刺激以及皮疹,该药对于备孕期男女禁用。此外,还有洛拉替尼等药物,属于第三代 ALK 抑制剂,对于出现了 ALK 融合的非小细胞肺癌病人,以及 ALK 变异阳性的病人,有非常好的获益,但其副作用主要见于胆固醇、甘油三酯增高、记忆力减退以及肺炎等。