KRYSTAL-12研究丨既往接受过治疗的晚期KRAS G12C突变NSCLC，阿达格拉西布849比多西他赛具有更好PFS优势！

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KRYSTAL-12研究丨既往接受过治疗的晚期KRAS G12C突变NSCLC，阿达格拉西布849比多西他赛具有更好PFS优势！

根据 2024 年 ASCO 年会上公布的开放标签 3 期 KRYSTAL-12 试验，对于既往接受过治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性 NSCLC患者，KRAS G12C抑制剂阿达格拉西布（adagrasib）较多西他赛可显著改善 PFS 和 ORR（LBA8509）。

对阿达格拉西布的反应似乎持久，在脑转移患者中观察到颅内反应。安全性结果与之前的报告一致。

老挝卢修斯阿达格拉西布

背景和理由

2022 年 12 月，阿达格拉西布（adagrasib） 获得加速批准，理由是该药在 1/2 期 KRYSTAL-1 试验中证明，对于接受过治疗的KRAS G12C突变 NSCLC患者，ORR 为 43% 。

进行了确认性 3 期 KRYSTAL-12 试验，以比较 阿达格拉西布（adagrasib） 和多西他赛在该人群中的疗效和安全性。

总共有 453 名患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，这些患者之前曾接受过铂类化疗和抗 PD-L1/PD-1 疗法治疗，被随机分配接受阿达格拉西布 600 mg，每日两次口服（301 名患者）或多西他赛 75 mg/m 2，每 3 周静脉注射一次（152 名患者）。

主要发现

在接受阿达格拉西布治疗的患者中，99% 接受了随机治疗，而接受多西他赛治疗的患者中，这一比例为 92%；

多西他赛组中有 44 名患者（29%）在确认病情进展后转为接受阿达格拉西布治疗。

经过中位随访期 7.2 个月，该试验达到了其主要终点，通过盲法独立中心审查，阿达格拉西布（adagrasib） 显示出 PFS 显著优于多西他赛（中位 PFS 5.5 个月 vs 3.8 个月；HR 0.58，95% CI [0.45, 0.76]；P < .0001；图）。

阿达格拉西布（adagrasib） 优于多西他赛的优势在关键亚组中得以保持。

KRYSTAL -12 试验中阿达格拉西布与多西他赛按 BICR 计算的 PFS* 结果

根据盲法独立中心审查，阿达格拉西布（adagrasib） 和多西他赛的 ORR 分别为 32% 和 9%（比值比 4.68，95% CI [2.56, 8.56]；P < .0001）。

中位缓解持续时间分别为 8.3 个月和 5.4 个月，64% 和 39% 的患者缓解持续至少 6 个月。

在基线时中枢神经系统转移的患者中，接受阿达格拉西布治疗的患者中有 24%（78 名患者中的 19 名）出现颅内反应，接受多西他赛治疗的患者中有 11%（36 名患者中的 4 名）出现颅内反应。

患者报告的肺癌症状量表恶化中位时间结果显示，阿达格拉西布组与多西他赛组相比也具有显著优势（3.0 个月 vs 1.5 个月；HR 0.57，95% CI [0.45, 0.74]）。

关于安全性，阿达格拉西布（adagrasib）的 1/2 级腹泻发生率高于多西他赛（48% vs 26%），1/2 级呕吐（33% vs 6%）和恶心（31% vs 19%）也高于多西他赛。

阿达格拉西布（adagrasib）还与较高的天冬氨酸转氨酶升高率（24% vs 0%）和丙氨酸转氨酶升高率（22% vs 3%）有关。

关于阿达格拉西布

药品英文名：Adagrasib

药品中文名：阿达格拉西布

药品商品名：Krazat

研发代号：MRTX-849

生产厂家：Mirati Therapeutics/再鼎医药

作用靶点：KRAS G12C

规格剂量：片剂，200mg*180片/盒

美国首次获批上市：2022年12月，获得FDA批准上市；

美国版价格：200mg*180片/盒，扫码咨询客服

中国上市：截止2024年11月，阿达格拉西布暂未获批上市！

阿达格拉西布在老挝、孟加拉、印度上市了吗：老挝大熊制药-阿达格拉西布-BIGBEAR-Adagrasib-ADADX  获批上市了！

用法用量：阿达格拉西布的推荐剂量为每日两次，每次口服600mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性

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