帕博西尼/哌柏西利治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-乳腺癌疗效怎么样？有齐鲁等几个厂家？多少钱一盒？

如需购买请加微信：zhikang161218，备用号zhikang1218

帕博西尼/哌柏西利治疗PIK3CA突变、HR+/HER2-乳腺癌疗效怎么样？有齐鲁等几个厂家？多少钱一盒？

帕博西尼（Palbociclib，哌柏西利），是一种口服的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。帕博西尼的上市为乳腺癌患者提供了新的治疗选择，特别是对于那些已经接受过内分泌治疗的患者。

老挝卢修斯帕博西尼/哌柏西利

有几个厂家：齐鲁制药、江苏豪森、江西山香药业、江苏奥赛康和科伦药业等。此外，还有石药集团欧意药业，以及翰森制药等。据国家药监局官网信息显示，已有13家中国药企的哌柏西利胶囊仿制药获批上市。

医保报销适应症：医保乙类

限：激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。

多少钱一盒：扫码咨询客服了解详情

功效与作用：主要体现在其作为CDK4/6抑制剂，通过抑制CDK4/6活性来阻止癌细胞由G1期到S期的进程，进而抑制肿瘤细胞的增殖。它主要用于治疗激素受体阳性（HR+）、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌，并且通常与其他药物联合使用以增强治疗效果。

帕博西利在老挝、印度、孟加拉上市了吗：

老挝东盟制药-Tlph-Palbociclib-Parcini

孟加拉伊思达制药-Incepta-Palbociclib-Palbocent

孟加拉碧康制药-Beacon-Palbociclib-Palbonix

孟加拉耀品国际-帕博西尼-DIL-Palbociclib-Palbo

孟加拉珠峰制药-哌柏西利–Everest-Palbociclib-Palboxen

印度纳科制药-哌柏西利-Natco-Palbociclib-Palnat

PIK3CA突变、HR+/HER2-乳腺癌

INAVO120研究（NCT04191499）是一项全球、多中心、双盲、随机对照的3期临床研究，旨在评估Inavolisib（伊那利塞）联合哌柏西利和氟维司群对比安慰剂联合哌柏西利和氟维司群治疗在PIK3CA突变HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

研究共入组了325例经组织或ctDNA检测确定为PIK3CA突变，在辅助内分泌治疗期间或治疗完成后12个月内发生疾病进展，且既往未接受过针对局晚/转移性疾病治疗的HR+/HER2-患者，并按1:1被随机分配至试验组接受Inavolisib（9mg po qd）+哌柏西利（125mg po qd, D1-D21）+氟维司群（500mg im C1D1/15，Q4W）治疗；或对照组进行安慰剂（po qd）+哌柏西利（125mg po qd, D1-D21）+氟维司群（500mg im C1D1/15，Q4W）治疗，直至疾病进展或者毒性不耐受或缺乏临床获益。

主要终点PFS：中位随访21.3个月，Inavolisib+哌柏西利+氟维司群组与对照组的中位PFS分别15.0个月与7.3个月（分层HR= 0.43，95%CI 0.32-0.59；p<0.0001），降低了57%的疾病进展或死亡风险。

次要终点OS：首次OS期中分析中可观察到明显的OS趋势，目前试验组中位OS尚未达到NE，对照组中位OS 31.1个月（HR=0.64，95%CI 0.43-0.97；P=0.0338）。

ORR和CBR：Inavolisib+哌柏西利+氟维司群组ORR达58.4%，比对照组提高了33.4%（58.4% vs. 25.0%）；CBR达到了75.2%，比对照组提高了28.2%（75.2% vs. 47.0%）。

最常见的任意级别不良反应是中性粒细胞减少、高血糖、口腔炎和粘膜炎症、皮疹和腹泻。Inavolisib的安全性特征和既往研究一致，无新的安全信号。

INAVO120研究的结果显示，Inavolisib联合CDK4/6i及氟维司群的三联方案极大改善了内分泌耐药人群的生存获益，可以认为，INAVO120研究的结果具有里程碑意义，为乳腺癌一线治疗提供了新的治疗选择。

接受Inavolisib联合哌柏西利和氟维司群治疗的患者在疾病进展后也显示出持续的获益，延迟了患者的化疗需求，并且PROs显示具有可管理的安全性和耐受性，支持该方案作为一种新的标准治疗方案。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，孟加拉药品代购网不承担任何责任。 如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。