AZD3759佐利替尼片（泽瑞尼®）治疗EGFR 19或21 L858R突变肺癌脑转移患者上市了！高效穿越血脑屏障

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AZD3759佐利替尼片（泽瑞尼®）治疗EGFR 19或21 L858R突变肺癌脑转移患者上市了！高效穿越血脑屏障

2024年11月20日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站公示，国家药监局批准晨泰医药申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（商品名：泽瑞尼®）上市：用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。

佐利替尼是全世界首款专门面向伴CNS转移的晚期非小细胞肺癌开展注册临床试验并取得显著成果的药物，也是目前唯一明确采用非血脑屏障外排蛋白底物设计的EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），可100%透过血脑屏障。

佐利替尼（Zorifertinib）为EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），能够透过血脑屏障，并且佐利替尼不是血脑屏障外排蛋白的底物。

纳入了439名晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者均存在EGFR敏感突变，且处于初次治疗阶段，伴有未经放射治疗的中枢神经系统（CNS）转移，无论其症状与否。最新发布的EVEREST多中心、随机对照3期临床试验成果表明，接受佐利替尼治疗的患者群体，其无进展生存期（PFS）达到了9.6个月，这一数据显著优于接受吉非替尼或厄洛替尼治疗的患者，后者的PFS为6.9个月（风险比[HR]: 0.719；95%置信区间[CI]: 0.580-0.893；p值 = 0.0024）。同时，研究还发现，佐利替尼治疗组在颅内无进展生存期（iPFS）方面同样具有显著优势（Qing Zhou., 2024）。

佐利替尼由阿斯利康开发（研发代号AZD3759）。在2017年晨泰医药成立后不久，晨泰医药与阿斯利康签订协议获得佐利替尼的商业开发权利。

截止发稿日，厂家暂未公布价格，暂时未向市场供货

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