莫博替尼多少钱一盒是几代药、适应症功效和作用说明书、进入医保时间、服用方法副作用、莫博赛替尼面临退市、舒沃替尼是否成为更好选择？

如需购买请加微信：zhikang161218，备用号zhikang1218

莫博替尼多少钱一盒是几代药、适应症功效和作用说明书、进入医保时间、服用方法副作用、莫博赛替尼面临退市、舒沃替尼是否成为更好选择？

一、引言

肺癌，作为全球范围内发病率和死亡率均位居前列的恶性肿瘤，一直是医学研究和攻克的重点。其中，EGFR 20ins 突变作为肺癌中的难治靶点，给患者的治疗带来了极大的挑战。多年来，患者和医疗工作者都在翘首以盼有效的治疗药物。2021 年 9 月 16 日，TAK - 788（莫博赛替尼）在美国的上市，犹如一道曙光，为 EGFR 20ins 突变的肺癌患者带来了新的治疗希望。然而，2023 年 10 月 2 日武田制药发布的自愿在美国撤回 TAK - 788（莫博赛替尼）并计划全球撤回的公告，让患者们再次陷入迷茫。与此同时，舒沃替尼的出现，又为患者们提供了新的选择。在这样的背景下，深入了解莫博替尼和舒沃替尼的方方面面，对于患者做出合理的治疗决策至关重要。本文将全面、深入地探讨莫博替尼和舒沃替尼，从药物的基本信息，到它们的疗效、副作用、医保情况，再到莫博替尼面临退市后舒沃替尼是否能成为更好的选择，为患者提供详尽且实用的信息。

老挝卢修斯莫博替尼(Mobocertinib)

二、莫博替尼基本信息

（一）药物代数

莫博替尼是一种新型的靶向抗癌药物，它并非按照传统的几代靶向药的简单分类方式来定义代数。它是专门针对 EGFR 20 号外显子插入突变设计研发的药物，通过独特的分子结构和作用机制，精准地作用于突变靶点，在肺癌治疗领域开辟了新的治疗路径。

（二）适应症

莫博替尼主要用于治疗携带 EGFR 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者在接受含铂化疗期间或之后出现疾病进展，或对含铂化疗不耐受。EGFR 20ins 突变在非小细胞肺癌中约占 2% - 4%，这类突变对传统的 EGFR - TKI 药物（如吉非替尼、厄洛替尼等）不敏感，莫博替尼的出现为这部分患者提供了针对性的治疗选择。

（三）功效和作用

作用机制：莫博替尼能够不可逆地与 EGFR 20 号外显子插入突变的蛋白结合，抑制其酪氨酸激酶活性，从而阻断下游信号通路的传导，如 RAS - RAF - MEK - ERK 和 PI3K - AKT - mTOR 等信号通路。这些信号通路在肿瘤细胞的增殖、存活、迁移和血管生成等过程中起着关键作用，莫博替尼通过抑制它们，有效抑制肿瘤细胞的生长、增殖和转移。

临床疗效：在临床试验中，莫博替尼展现出了一定的疗效。例如，在一项多中心、单臂、开放标签的临床试验中，入组的患者均为携带 EGFR 20ins 突变且经治的非小细胞肺癌患者。结果显示，莫博替尼治疗后的客观缓解率（ORR）达到了 28%，中位无进展生存期（PFS）为 7.3 个月，中位总生存期（OS）为 24 个月。这些数据表明，莫博替尼能够为 EGFR 20ins 突变的肺癌患者带来生存获益，控制肿瘤的进展。

（四）说明书要点

药品名称：通用名莫博替尼，英文名为 Mobocertinib，商品名 Exkivity。

成分：主要成分为莫博替尼，辅料因制剂不同而有所差异。

性状：通常为口服胶囊剂。

规格：常见规格为 40mg。

贮藏：应在 20℃ - 25℃保存，允许在 15℃ - 30℃之间短期储存，注意防潮、避光。

有效期：一般有效期在药品包装上明确标注，患者使用前需仔细查看，过期药品严禁使用。

注意事项：

间质性肺病（ILD）/ 肺炎：在临床试验中，有一定比例的患者出现了 ILD / 肺炎，这是一种严重的不良反应，可能危及生命。患者在用药期间若出现新的或加重的肺部症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等，应立即停药并就医，进行相关检查，如胸部 CT 等，以评估是否发生 ILD / 肺炎。一旦确诊，应永久停药并给予相应的治疗。

腹泻：腹泻是莫博替尼常见的不良反应之一。患者可能会出现不同程度的腹泻，从轻度的大便次数增多到严重的水样泻。为了预防和控制腹泻，患者在用药期间应保持充足的水分摄入，避免食用辛辣、油腻、刺激性食物。如果出现腹泻，应根据腹泻的严重程度采取相应的措施，如轻度腹泻可通过饮食调整和补充水分缓解；中度腹泻可使用止泻药物，如洛哌丁胺等；严重腹泻则需要就医，可能需要调整药物剂量或停药，并给予补液、纠正电解质紊乱等治疗。

心脏毒性：莫博替尼可能会对心脏产生一定的毒性作用，导致 QT 间期延长等心脏问题。QT 间期延长可能会增加心律失常和心脏性猝死的风险。因此，在用药前和用药期间，患者需要定期进行心电图检查，监测 QT 间期。对于有心脏基础疾病或存在其他导致 QT 间期延长风险因素的患者，使用莫博替尼时应格外谨慎，医生可能会根据具体情况调整剂量或采取其他监测和治疗措施。

三、莫博替尼的价格与医保情况

（一）价格

莫博替尼作为一种新型的抗癌药物，其价格相对较高。在国际市场上，由于不同地区的定价策略、医保政策以及药品流通环节等因素的影响，价格存在一定差异。以美国市场为例，其每月的治疗费用高达数万美元，这对于大多数患者来说是一笔难以承受的巨大开支。在国内，由于莫博替尼尚未广泛普及且未纳入医保，患者若想购买使用，需要支付较高的费用。其具体价格因购买渠道和药品规格而异，一般来说，每盒（以 40mg 规格为例）的价格在数万元左右，这使得许多患者望而却步。

（二）医保情况

截至目前，莫博替尼尚未进入我国医保目录。这主要是因为其上市时间较短，医保谈判等相关工作需要一定的时间和程序。医保的覆盖对于患者来说至关重要，一旦莫博替尼被纳入医保，患者的自付费用将大幅降低，这将极大地提高药物的可及性，使更多患者能够从中受益。然而，药物进入医保需要经过严格的评估，包括药物的疗效、安全性、成本效益等多方面因素。莫博替尼需要在这些方面展现出足够的优势，才有可能在未来的医保谈判中成功纳入医保。患者和家属可以密切关注医保政策的动态，以及莫博替尼在医保准入方面的进展情况。

四、莫博替尼的服用方法与副作用

（一）服用方法

莫博替尼的推荐剂量为每日 160mg，口服，每天一次，可与食物同服或空腹服用。为了确保药物的稳定吸收和疗效，患者应尽量在每天的同一时间服药。如果漏服一剂莫博替尼，且距离下一次服药时间超过 12 小时，患者应尽快补服漏服的剂量；如果距离下一次服药时间不足 12 小时，则无需补服，直接按照原计划服用下一次剂量即可，切勿一次服用双倍剂量。在服药过程中，患者应整片吞服莫博替尼胶囊，不应打开、咀嚼或碾碎胶囊，以免影响药物的释放和吸收。

（二）副作用

消化系统副作用：除了前文提到的腹泻外，莫博替尼还可能导致恶心、呕吐、口腔炎等消化系统不良反应。恶心和呕吐的发生可能与药物对胃肠道黏膜的刺激以及影响胃肠道的神经调节有关。对于轻度的恶心、呕吐，患者可以通过调整饮食，如少食多餐、避免油腻和刺激性食物，以及适当休息来缓解症状。若症状较为严重，医生可能会给予止吐药物，如昂丹司琼、格拉司琼等进行治疗。口腔炎表现为口腔黏膜的炎症、溃疡和疼痛，患者应保持良好的口腔卫生，每天至少刷牙两次，使用软毛牙刷，饭后用清水或漱口水漱口。避免食用辛辣、过热的食物，以免加重口腔疼痛。对于轻度口腔炎，可使用一些含漱液，如康复新液等，促进口腔黏膜的修复；对于严重的口腔炎，可能需要局部使用药物，如口腔溃疡贴膜等，或调整莫博替尼的剂量。

皮肤副作用：皮疹也是莫博替尼常见的副作用之一，通常表现为红斑、丘疹、瘙痒等，多发生在面部、颈部、胸部和背部等部位。皮疹的发生机制可能与药物引起的皮肤免疫反应和血管扩张有关。对于轻度皮疹，患者可以保持皮肤清洁干燥，避免搔抓，防止皮肤破损继发感染。可以使用一些温和的皮肤保湿剂，缓解皮肤瘙痒和干燥。如果皮疹症状较重，医生可能会给予外用糖皮质激素药膏，如氢化可的松乳膏等，或口服抗组胺药物，如氯雷他定等进行治疗，必要时也会考虑调整莫博替尼的剂量。

血液系统副作用：莫博替尼可能会对血液系统产生一定的影响，导致血小板减少、贫血等。血小板减少可能会增加出血的风险，患者在日常生活中应注意避免受伤，如使用软毛牙刷刷牙、避免剧烈运动等。如果出现皮肤瘀斑、鼻出血、牙龈出血等出血症状，应及时就医，进行血常规检查，评估血小板减少的程度。对于轻度血小板减少，可能无需特殊处理，密切观察即可；对于中度或重度血小板减少，医生可能会给予升血小板的药物，如重组人血小板生成素等进行治疗，必要时可能需要调整莫博替尼的剂量或暂停用药。贫血会导致患者出现乏力、头晕、气短等症状，医生会根据贫血的严重程度给予相应的治疗，如补充铁剂、维生素 B12 等，必要时可能需要输血治疗。

五、莫博赛替尼面临退市

（一）退市原因

武田制药自愿撤回莫博替尼的具体原因虽然尚未完全明确，但可能与多方面因素有关，在此不能妄自下结论。

（二）对患者的影响

莫博替尼的退市对于正在使用该药物的患者来说，无疑是一个巨大的打击。这些患者可能面临治疗中断的风险，需要重新寻找替代的治疗方案。而对于那些原本计划使用莫博替尼的患者来说，他们的治疗选择也变得更加有限。此外，莫博替尼的退市可能会对患者的心理造成负面影响，使他们感到焦虑和无助。在这种情况下，患者应及时与医生沟通，医生会根据患者的具体病情、身体状况和基因检测结果，为患者制定新的治疗方案，帮助患者平稳度过治疗的转折期。

六、舒沃替尼介绍

（一）获批情况与适应症

2023 年 8 月 23 日，国家药品监督管理局批准了迪哲（江苏）医药股份有限公司申报的 1 类创新药舒沃替尼片（商品名：舒沃哲）上市。该药适用于既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。这一批准标志着舒沃替尼成为首款针对 EGFR exon20ins 突变型晚期 NSCLC 的国创新药，为国内的肺癌患者带来了新的希望。

（二）功效与临床数据

作用机制：舒沃替尼能够特异性地与 EGFR 20 号外显子插入突变的靶点结合，抑制其激酶活性，从而阻断肿瘤细胞的增殖、存活和转移信号通路。与其他同类药物相比，舒沃替尼具有独特的分子结构和作用方式，能够更有效地作用于 EGFR 20ins 突变，克服该突变导致的对传统 EGFR - TKI 药物的耐药性。

临床数据：在中国注册临床试验（悟空 6，WU - KONG6）中，舒沃替尼展现出了令人瞩目的疗效。评估确认的客观缓解率（cORR）达 60.8%，这意味着超过一半的患者在使用舒沃替尼治疗后，肿瘤出现了明显的缩小。不论 EGFR exon20ins 突变亚型、是否接受过 PD - 1/PD - L1 治疗、既往治疗线数、年龄、性别和吸烟状态等因素，均观察到较高的 ORR。对基线伴有经治且稳定的脑转移患者也显示类似的疗效（ORR：48.4%），这对于脑转移的肺癌患者来说尤为重要，因为脑转移往往是肺癌患者预后不良的重要因素之一。超过 90% 的患者经舒沃替尼单药治疗后靶病灶缩小，疾病控制率（DCR）达 87.6%，这表明舒沃替尼能够有效地控制肿瘤的生长和进展。至数据截止日期，64.4%（38/59）的患者仍处于持续缓解中，中位缓解持续时间（DoR）仍未达到，最长 DoR 已超过 11.2 个月，这显示出舒沃替尼的疗效具有较好的持久性。

七、舒沃替尼是否成为更好选择

（一）与莫博替尼对比

疗效对比：从临床数据来看，舒沃替尼的客观缓解率（60.8%）明显高于莫博替尼（28%），疾病控制率（87.6%）也高于莫博替尼。在对脑转移患者的疗效方面，舒沃替尼同样表现出色（ORR：48.4%），而莫博替尼在这方面的相关数据相对较少。这表明在疗效上，舒沃替尼具有一定的优势，能够为更多患者带来更好的治疗效果。

安全性对比：虽然舒沃替尼也可能会出现一些不良反应，如腹泻、皮疹、口腔炎等，但在整体安全性方面，与莫博替尼相比可能具有一定的优势。莫博替尼存在较为严重的间质性肺病（ILD）/ 肺炎和心脏毒性等不良反应，而舒沃替尼在临床试验中，这些严重不良反应的发生率相对较低。这使得患者在使用舒沃替尼时，可能具有更好的耐受性和治疗依从性。

价格与医保优势：目前舒沃替尼的价格尚未完全明确，但作为国产创新药，在价格方面可能具有一定的优势，相较于价格高昂的莫博替尼，可能更符合国内患者的经济承受能力。此外，随着国家对创新药的支持和医保政策的不断完善，舒沃替尼未来进入医保的可能性较大，这将进一步降低患者的治疗成本，提高药物的可及性。

（二）患者选择建议

对于 EGFR 20ins 突变的肺癌患者来说，在选择治疗药物时，应综合考虑多方面因素。首先，患者应与医生充分沟通，详细了解自己的病情、身体状况和基因检测结果，医生会根据这些信息为患者制定个性化的治疗方案。如果患者符合舒沃替尼的适应症，且身体状况能够耐受，从目前的疗效和安全性数据来看，舒沃替尼是一个较为理想的选择。此外，患者还应考虑药物的价格和可及性，如果舒沃替尼在价格上更具优势且能够更容易获取，那么其优势将更加明显。对于那些正在参加临床试验的患者来说，如果符合舒沃替尼的临床试验入组标准，可以积极申请参加，这不仅能够获得使用新药的机会，还能为医学研究做出贡献。

八、结论

莫博替尼和舒沃替尼在 EGFR 20ins 突变的肺癌治疗领域都有着重要的意义。莫博替尼的出现曾为患者带来了新的希望，但面临退市的现状也让患者们面临新的挑战。而舒沃替尼作为一款国创新药，在疗效、安全性和价格等方面都展现出了一定的优势，为患者提供了新的治疗选择。在肺癌治疗的道路上，患者和医疗工作者都在不断探索和努力，随着医学研究的不断进步，相信未来会有更多更有效的治疗药物和方法出现，为肺癌患者带来更多的生存希望。患者在面对疾病时，应保持积极乐观的心态，密切关注医学进展，与医生密切配合，共同寻找最适合自己的治疗方案，勇敢地与病魔作斗争。同时，也希望社会各界能够共同关注肺癌患者的治疗需求，加大对抗癌药物研发和医保政策的支持力度，提高抗癌药物的可及性，让更多患者受益。

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，孟加拉药品代购网不承担任何责任。 如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。