特泊替尼（拓得康®）2024已纳入医保报销，联合奥希替尼用于MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌，客观缓解率50%

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特泊替尼（拓得康®）2024已纳入医保报销，联合奥希替尼用于MET扩增的EGFR突变非小细胞肺癌，客观缓解率50%

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的 2 期 INSIGHT 2 研究数据，特泊替尼与奥希替尼联合治疗在接受一线奥希替尼治疗后疾病进展且存在 MET 扩增的 EGFR 突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，提供了临床获益且毒性特征可管理。

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联合治疗（98 人）的确认客观缓解率为 50.0%，全是部分缓解，部分患者疾病稳定或进展。不同亚组患者的客观缓解率也较为可观。

这项开放标签的 2 期研究纳入特定的晚期或转移性 EGFR 突变型 NSCLC 患者，有初步安全入组期确定推荐 2 期剂量，后为主要治疗期。患者被随机分配接受特泊替尼联合奥希替尼或单药特泊替尼，后全部进入联合治疗组。特泊替尼剂量为 500mg，奥希替尼剂量为 80mg，治疗持续到特定情况。研究主要终点是中央独立审查委员会评估的确认客观缓解率，还有其他次要终点和探索性终点，并进行了暴露 - 反应分析。

数据截止到 2023 年 3 月 28 日，确定了推荐剂量。患者的中位年龄为 61 岁，多数为特定人群特征。其他疗效数据显示了缓解持续时间、无进展生存期、总生存期等情况。对于有脑转移的患者，联合治疗也有一定效果。

不良事件方面，1 级或 2 级不良事件发生率为 54%，3 级为 29%，4 级为 2%，5 级为 3%，最常见不良事件有多种。部分患者发生严重不良事件，不良事件可导致药物剂量减少、暂时停药或永久停药。有 4 例死亡可能与试验药物相关。

重点关注：该联合治疗为特定 NSCLC 患者提供了潜在治疗选择，有一定临床获益，虽有不良事件但总体毒性可管理。同时，研究为该治疗方案提供了详细的数据支持，为临床治疗提供了参考。

特泊替尼国内上市了吗？特泊替尼商品名是什么？

2023年12月8日，默克的盐酸特泊替尼片（商品名：拓得康®）在中国获批上市，用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

特泊替尼多少钱一盒？能医保报销吗？

2024年12月国家医保局官网显示，已纳入医保乙类，医保报销适应症限：携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

特泊替尼适应症是什么？

适用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的、不可切除的、进展性和复发性非小细胞肺癌。

盐酸特泊替尼片简要说明书

药品中文名：盐酸特泊替尼片

药品英文名：Tepotinib

药品英文商品名：Tepmetko

药品别名：盐酸替波替尼片、Teponi、特珀替尼

研发代号：EMD1214063

用法用量：

推荐剂量：450 mg，每日口服一次，餐后服用。

剂量调整：如因不良反应需减量，可减至225 mg每日一次。若仍无法耐受，考虑永久停药。

不良反应：

常见的不良反应包括水肿、恶心、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、呼吸困难、食欲下降和皮疹。严重不良反应包括胸腔积液、肺炎、水肿、呼吸困难等。

特泊替尼是由德国默克公司研发生产的一款口服MET抑制剂。特泊替尼的说明书显示，其主要用于治疗携带 MET 外显子 14 跳跃突变的非小细胞肺癌患者，用法用量推荐剂量是500mg每天一次，餐后口服。特泊替尼的价格及医保情况较受关注，特泊替尼已被纳入2024年国家医保目录，因各地医保政策不同其各地价格会有差异。

在研究方面，特泊替尼的VISION研究为其在日本和美国的上市批准提供了支持，此外还有MAIC研究等。也有患者会将特泊替尼与卡博替尼、谷美替尼等药物的说明书等进行对比参考。需要强调的是，特泊替尼的使用必须在专业医生的指导下进行，患者切勿自行用药。

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