孟加拉乌帕替尼缓释片Upadacitinib（瑞福）说明书--特应性皮炎、类风湿关节炎等自身免疫性疾病用药；乌帕替尼缓释片用药指引

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孟加拉乌帕替尼缓释片Upadacitinib（瑞福）说明书--特应性皮炎、类风湿关节炎等自身免疫性疾病用药；乌帕替尼缓释片用药指引

乌帕替尼缓释片：创新JAK1抑制剂，开启自身免疫性疾病治疗新篇章

乌帕替尼缓释片，一款革命性的口服选择性Janus激酶（JAK）1抑制剂，正以其卓越的疗效和广泛的应用前景，在自身免疫性疾病治疗领域掀起一场变革。这款药物由耀品国际推出，定价为880元，以其独特的成分、创新的机制以及广泛的治疗范围，为患者带来了新的希望。

一、核心成分与机制

乌帕替尼，作为乌帕替尼缓释片的主要活性成分，通过精准地抑制JAK1这一关键信号通路，有效调节免疫反应。JAK1在多种免疫性疾病的发病过程中起着核心作用，因此，乌帕替尼的靶向抑制能够显著减轻炎症反应，改善患者的症状和生活质量。

二、独特外观与规格

乌帕替尼缓释片以紫色（15mg规格）或红色（30mg规格）的椭圆形双凸面薄膜衣片呈现，除去包衣后，药片颜色多样，从白色到浅棕色不等，并可能伴有色斑。这种设计不仅便于患者准确识别药物规格，也确保了药品在储存和使用过程中的稳定性和便捷性。

三、广泛的治疗应用

特应性皮炎：对于难治性、中重度特应性皮炎患者，尤其是对其他系统治疗应答不佳或不适宜的患者，乌帕替尼缓释片展现出了显著的疗效。

类风湿关节炎与银屑病关节炎：作为自身免疫性疾病的代表，类风湿关节炎和银屑病关节炎给患者带来了极大的痛苦。乌帕替尼缓释片通过抑制免疫反应，有效减轻关节疼痛、肿胀和僵硬，防止关节损伤，为患者带来福音。

溃疡性结肠炎与克罗恩病：在炎症性肠病的治疗中，乌帕替尼缓释片同样表现出色，能够显著改善患者的肠道症状，提高生活质量。

哮喘与慢性荨麻疹：作为新型的白介素-13受体拮抗剂，乌帕替尼缓释片在哮喘和慢性荨麻疹的治疗中也展现出了显著疗效。它能够阻断白介素-13与其受体的相互作用，减轻气道炎症和皮肤症状，为患者带来实实在在的舒适感。

四、专业指导与个性化治疗

尽管乌帕替尼缓释片在多种自身免疫性疾病中展现出了卓越的疗效，但每位患者的病情和身体状况都是独特的。因此，在使用该药物时，务必遵循专业医生的指导，进行个性化治疗方案的制定和调整。

孟加拉版乌帕替尼（Upadacitinib）

都有哪些仿制版的？

孟加拉耀品国际，30粒每粒15毫克，价格880元。

老挝大熊制药乌帕替尼，价格780元左右。

老挝卢修斯乌帕替尼，价格600元左右。

特应性皮炎作用

乌帕替尼缓释片：特应性皮炎治疗的新选择

特应性皮炎，这一慢性且炎性的皮肤疾病，常常让患者饱受皮肤干燥、瘙痒、疼痛等困扰。其病因复杂，涉及遗传、环境、免疫异常等多重因素。对于难治性、中重度特应性皮炎患者而言，当其他系统治疗（如激素或生物制剂）效果不佳或不适宜时，乌帕替尼缓释片为他们带来了新的希望。

适用人群明确

乌帕替尼缓释片特别针对成人及12岁及以上的青少年患者，这些患者往往因为病情顽固而难以找到有效的治疗方案。该药物通过精准的作用机制，为这部分患者提供了全新的治疗选择。

治疗原理揭秘

乌帕替尼，作为Janus激酶（JAK）抑制剂的佼佼者，能够深入抑制特应性皮炎发病过程中的关键细胞因子，如白细胞介素-4（IL-4）、IL-13、IL-31以及γ-干扰素等。这些细胞因子在炎症反应中扮演着重要角色，而乌帕替尼的抑制作用则能有效减轻皮肤炎症，促进病情恢复。

用药需谨慎

尽管乌帕替尼缓释片在特应性皮炎治疗中展现出显著疗效，但并非人人适用。对药物活性成分或辅料过敏者、活动性结核病或严重感染者、重度肝功能损害者以及妊娠期女性均需禁用。同时，哺乳期间的女性也应避免使用，孕龄女性在用药期间及停药后4周内需采取有效避孕措施。

不良反应需关注

在用药过程中，患者可能会出现上呼吸道感染、痤疮、严重感染、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病、血栓形成、超敏反应以及胃肠穿孔等不良反应。因此，特异性皮炎患者在考虑使用乌帕替尼缓释片时，务必及时就医，遵循医生的指导进行规范治疗。

总结

乌帕替尼缓释片作为特应性皮炎治疗领域的新星，以其独特的机制和显著的疗效为患者带来了新的希望。然而，用药需谨慎，患者应在医生的指导下合理使用，以确保治疗的安全性和有效性。同时，对于可能出现的不良反应，患者也需保持警惕，及时就医处理。

乌帕替尼缓释片：类风湿关节炎与溃疡性结肠炎治疗新选择

类风湿关节炎和溃疡性结肠炎，作为两种常见的慢性免疫性疾病，给患者带来了极大的痛苦。乌帕替尼缓释片，作为一款创新的口服选择性JAK1抑制剂，为这些患者带来了新的治疗希望。

类风湿关节炎患者的福音

对于中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者，尤其是那些对TNF抑制剂应答不佳或不耐受的患者，乌帕替尼缓释片提供了全新的治疗方案。该药物能够深入影响细胞免疫功能，通过激活信号传导因子，促进炎症细胞因子的排出，从而有效缓解晨僵、关节痛、关节肿胀等症状。其独特的作用机制，使得乌帕替尼缓释片在类风湿关节炎治疗中展现出显著的疗效。

银屑病关节炎的克星

银屑病关节炎，作为一种异质性、全身性炎症性疾病，不仅影响皮肤，还累及关节，导致关节疼痛、肿胀、僵硬甚至变形。乌帕替尼缓释片通过阻滞STAT的磷酸化和活化，发挥治疗银屑病关节炎的作用。对于活动性银屑病关节炎成人患者，该药物同样展现出了良好的治疗效果，为患者带来了新的希望。

溃疡性结肠炎治疗的新突破

溃疡性结肠炎，以腹泻、脓血便、腹痛等典型症状为主，给患者的生活质量带来了严重影响。乌帕替尼缓释片在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中展现出了显著的疗效。它能够减轻症状，改善患者的生活质量。值得一提的是，乌帕替尼缓释片已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗对TNF制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者。这一批准基于三项3期随机、双盲、安慰剂对照临床研究的有效性及安全性数据，标志着乌帕替尼缓释片在胃肠病学领域取得了重要突破。

专家点评与未来展望

中华医学会消化病学分会主任委员陈昱湖教授表示，溃疡性结肠炎患者常面临腹泻、便血等症状的反复发作，临床上急需起效快、疗效好、使用方便的治疗药物。乌帕替尼缓释片的全球3项三期临床研究结果显示，该药物在治疗后8周的诱导期临床缓解率、临床应答率及52周的维持缓解率均显著高于安慰剂对照组。这一药物的上市，无疑为中重度溃疡性结肠炎患者的治疗提供了新的选择，也为未来免疫性疾病的治疗开辟了新的道路。

综上所述，乌帕替尼缓释片以其独特的作用机制、显著的疗效和广泛的应用前景，成为类风湿关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎等免疫性疾病治疗领域的新星。未来，随着研究的不断深入和临床应用的不断拓展，乌帕替尼缓释片有望为更多患者带来福音。

乌帕替尼缓释片用法用量，精准用药指南

乌帕替尼缓释片，作为治疗自身免疫性疾病的创新药物，其使用需严格遵循医嘱，确保安全有效。以下是对该药物用法用量的详细解读，以及特殊人群用药和注意事项的全面梳理。

一、一般用法

乌帕替尼缓释片的使用应由具有丰富诊断和治疗经验的医生发起，并在其全程指导下进行。对于12岁及以上、体重≥40kg的儿童，以及不超过65岁的成人患者，推荐起始剂量为15mg，每日一次。若应答不佳，可考虑将剂量调整至30mg，每日一次。但需注意，若30mg剂量仍未能达到充分应答，则应停用本品。在治疗过程中，应维持最低有效剂量以持续控制病情。

对于65岁及以上的成人患者，推荐的剂量为15mg，每日一次。特别提醒，对于≥75岁的患者，目前临床数据有限，使用时需格外谨慎。

二、特殊人群用药

肾功能损害患者：轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。然而，重度肾功能损害患者应谨慎使用，仅推荐15mg每日一次，且30mg剂量不建议使用。终末期肾病患者的研究数据尚缺，因此需谨慎评估。

肝功能损害患者：轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）肝功能损害患者无需调整剂量。但重度肝功能损害（Child-Pugh C）患者禁用本品。

三、用药注意事项

服用时间与方式：乌帕替尼缓释片可与食物同服或单独服用，无特定时间限制。重要的是，药物应整片吞服，避免掰开、压碎或咀嚼，以维持其缓释特性，确保药效持续释放。

用药前检查：在开始治疗前，医生应进行全面的血液检查，确保患者的绝对淋巴细胞计数（ALC）、绝对中性粒细胞计数（ANC）和血红蛋白水平符合用药标准。

暂停给药情况：若患者在治疗期间发生严重感染，应立即暂停用药，直至感染得到控制。特别警惕感染性肺炎、蜂窝织炎等严重感染，以及结核病、带状疱疹等机会性感染。对于存在感染风险的患者，应在使用前充分评估风险与获益。

感染监测与管理：患者在治疗期间应密切监测感染体征和症状。一旦出现新的感染，应立即进行全面诊断检查，并给予适当的抗菌素治疗。若对抗菌素治疗无应答，应暂停本品治疗。同时，在治疗前应评估并检测患者的潜伏性和活动性结核病感染情况。

疫苗接种：在使用本品治疗期间，患者应避免接种活疫苗。建议在开始治疗前完成必要的疫苗接种，如水痘带状疱疹疫苗和预防性带状疱疹疫苗。

药物合用：患者在使用乌帕替尼缓释片期间，应避免自行合用其他药物。如需使用其他药物，应先咨询医生，以降低用药风险。

综上所述，乌帕替尼缓释片的使用需严格遵循医嘱，注意用药剂量、特殊人群用药以及用药过程中的各项注意事项。通过精准用药，确保患者安全有效地控制病情，提高生活质量。

乌帕替尼缓释片：警惕潜在不良反应

乌帕替尼缓释片，作为治疗自身免疫性疾病的有效药物，虽然为众多患者带来了希望，但其潜在的不良反应也不容忽视。以下是对该药物可能引发的不良反应进行的详细梳理，旨在帮助患者更好地了解并应对这些风险。

一、严重感染风险

接受乌帕替尼缓释片治疗的患者，尤其是同时服用免疫抑制剂如甲氨蝶呤或糖皮质激素的患者，发生严重感染的风险显著增加。这些感染可能包括活动性结核病、侵袭性真菌感染（如隐球菌病和肺孢子虫病）以及由细菌、病毒和机会性病原体引起的其他感染。因此，在开始治疗之前，应仔细评估患者的感染风险，并在治疗期间及之后密切监测感染体征和症状。

二、死亡风险

值得注意的是，有研究表明，在特定患者群体中（如50岁及以上、至少有一项心血管风险因素的类风湿关节炎患者），使用另一种Janus激酶抑制剂托法替布与肿瘤坏死因子抑制剂相比，全因死亡率（包括心血管猝死）更高。虽然乌帕替尼缓释片的具体数据尚不完全明确，但患者在使用过程中应警惕这一潜在风险。

三、恶性肿瘤和淋巴增生性疾病

接受乌帕替尼缓释片治疗的患者中，已观察到淋巴瘤和其他恶性肿瘤的发生。特别是当前或既往吸烟的患者，风险可能更高。因此，患者应定期进行相关筛查，以便及时发现并处理任何潜在问题。

四、主要心血管不良事件

虽然关于乌帕替尼缓释片引发主要心血管不良事件的具体情况尚不明确，但考虑到其可能的心血管影响，患者在使用过程中应密切关注心血管健康状况，并遵循医生的建议进行定期监测。

五、血栓形成风险

使用乌帕替尼缓释片可能增加血栓形成的风险，这可能与药物对凝血系统的影响有关。因此，患者应留意任何可能表明血栓形成的迹象，如肢体肿胀、疼痛或呼吸困难等，并及时就医。

六、超敏反应

部分患者可能对乌帕替尼缓释片产生超敏反应，如皮疹、瘙痒、呼吸困难等。一旦出现这些症状，应立即停药并寻求医疗帮助。

七、胃肠穿孔风险

虽然较为罕见，但使用乌帕替尼缓释片仍存在胃肠穿孔的风险。患者如出现剧烈腹痛等症状，应立即就医检查。

八、实验室检查异常

在用药期间，患者可能出现血液学异常，如白细胞减少、贫血和血小板减少。因此，定期进行相关的血液检查至关重要。此外，乌帕替尼缓释片还可能引发心血管副作用，如高血压和高血脂，患者应遵医嘱进行血压和血脂的监测。

九、临床试验数据

在临床试验中，不同剂量的乌帕替尼缓释片与安慰剂组相比，因不良反应而终止治疗的患者比例相对较低。然而，这并不意味着在实际使用中患者不会出现不良反应。因此，患者在使用乌帕替尼缓释片时，应密切关注自身身体状况，如有不适及时就医，并严格按照医生的建议进行用药和监测。

综上所述，乌帕替尼缓释片虽然为治疗自身免疫性疾病提供了有效手段，但其潜在的不良反应不容忽视。患者在使用过程中应充分了解并警惕这些风险，遵循医生的建议进行用药和监测，以确保治疗的安全性和有效性。

乌帕替尼缓释片：明确禁忌与重要注意事项

乌帕替尼缓释片，作为治疗自身免疫性疾病的得力助手，其疗效备受认可。然而，为了确保患者的安全，使用该药物时必须严格遵守其禁忌和注意事项。

一、明确禁忌情况

过敏者禁用

对本品活性成份或任何辅料过敏的患者，应坚决避免使用。若服药后出现皮疹、瘙痒、呼吸困难等严重过敏症状，应立即停药并紧急就医。过敏体质者在使用前需特别谨慎，并建议在医生指导下用药。

活动性结核病或严重感染患者禁用

活动性结核病或严重感染患者使用乌帕替尼缓释片可能加重病情，因此这类患者应远离此药。在开始治疗之前，医生应仔细评估患者的感染状况，确保治疗的安全进行。

重度肝功能损害者禁用

重度肝功能损害患者使用本品可能进一步损害肝脏，加重病情。因此，这类患者应严格避免使用乌帕替尼缓释片。

妊娠女性禁用

本品可能对胎儿的正常生长发育产生不良影响。为了确保胎儿的安全，妊娠期间女性应禁用乌帕替尼缓释片。

避免接种活疫苗

在使用本品治疗期间，患者应尽量避免接种活疫苗，以免药物影响疫苗效果或增加感染风险。建议在开始治疗前完成必要的疫苗接种。

不建议自行合用其他药物

使用乌帕替尼缓释片期间，患者不应自行合用其他药物，以免发生药物相互作用，影响疗效或增加不良反应风险。如需使用其他药物，应先咨询医生意见。

二、重要注意事项

严重感染风险

乌帕替尼缓释片虽能治疗自身免疫性疾病，但也可能引发严重感染，包括感染性肺炎、蜂窝织炎等。患者在使用期间应密切关注身体状况，一旦出现发热、咳嗽、呼吸困难等症状，应立即就医。对于伴有慢性或复发性感染、曾暴露于结核病或具有感染潜在易感条件的患者，在使用前应充分评估风险与获益。

结核病监测

在使用乌帕替尼缓释片之前，医生应仔细评估患者的结核病感染情况，并进行潜伏性和活动性结核病的检测。对于潜伏性结核病患者，应接受标准抗分枝杆菌治疗后再开始使用本品。活动性结核病患者则应禁用本品。在治疗过程中，患者应注意自身身体状况，如有结核病症状应及时告知医生。

总之，乌帕替尼缓释片虽为治疗自身免疫性疾病的有效药物，但使用时必须严格遵守其禁忌和注意事项，以确保患者的安全与健康。患者在使用前应充分了解药物信息，并在医生指导下合理用药。

用药指引

乌帕替尼缓释片用药指引：确保安全有效的关键步骤

乌帕替尼缓释片，作为一款强效的处方药物，其购买与使用必须严格遵循医生处方和药师指导。这一流程不仅关乎药物的正确使用，更是降低用药风险、确保患者安全的重要保障。

一、凭处方购买，药师指导使用

首先，患者必须凭借医生开具的处方才能购买乌帕替尼缓释片。这是确保药物使用合理性的第一步。在购药时，药师会根据处方内容，详细向患者说明药物的用法、用量以及注意事项。同时，药师还会耐心解答患者在用药过程中可能遇到的各种问题，确保患者能够正确、安全地使用药物。

二、全面评估，排除用药禁忌

在开具处方前，医生会对患者进行全面的健康评估。这包括了解患者的过敏史、家族疾病史以及近期用药情况。过敏史对于判断患者是否适合使用乌帕替尼缓释片至关重要。若患者对本品活性成份或任何辅料过敏，则严禁使用该药物。家族疾病史和近期用药情况则能帮助医生判断患者的潜在风险和药物相互作用的可能性，从而为患者制定更加个性化的治疗方案。

三、正确服用，保证疗效

乌帕替尼缓释片采用缓释技术制作，旨在确保药物能够持续、稳定地释放。因此，患者在服用时必须整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼。这一要求对于保证药物的疗效至关重要。如果破坏了药物的缓释结构，不仅会影响药物的持续释放，还可能导致治疗效果不佳。同时，整片吞服也能提高患者的依从性，使患者更容易坚持按时服药，从而达到更好的治疗效果。

四、严格遵守，确保安全

医生在开具处方时，会向患者明确强调正确的服药方法和注意事项。患者必须严格遵守这些指导，以确保药物的有效性和安全性。任何关于药物使用的疑问或不适，都应及时向医生或药师咨询，以便得到专业的解答和处理。

综上所述，乌帕替尼缓释片的用药指引是一个严谨而细致的过程。从凭处方购买到药师指导使用，再到全面评估排除用药禁忌，以及正确服用保证疗效，每一个环节都不可或缺。患者只有严格遵守这些指引，才能确保药物的安全有效，为自身的健康保驾护航。

特殊人群用药注意事项

特殊人群使用乌帕替尼缓释片：关注安全与效益

乌帕替尼缓释片作为一种治疗自身免疫性疾病的有效药物，在不同特殊人群中的使用需特别谨慎。以下是针对哺乳期妇女和老年人的用药注意事项，旨在确保药物使用的安全性和有效性。

一、哺乳期妇女的用药考量

对于哺乳期妇女而言，乌帕替尼缓释片的安全性尚未明确。由于目前尚不清楚乌帕替尼是否会经人乳汁排泄，因此不能排除其对新生儿或婴儿可能带来的风险。在面临是否需要停止哺乳或中断乌帕替尼治疗的抉择时，应全面权衡母乳喂养对儿童的益处与药物治疗对母亲的必要性。

若哺乳期妇女出现任何健康问题需接受治疗，务必及时就医，并主动告知医生自己的哺乳状态。这样，医生便能根据具体情况，为患者制定既安全又有效的治疗方案。

二、老年人的用药指导

对于65岁及以上的成人，乌帕替尼缓释片的推荐剂量为每日一次15mg。然而，对于75岁及以上的老年人，由于相关数据有限，其使用乌帕替尼缓释片的安全性和有效性尚未得到充分验证。因此，在为这部分人群开具处方时，医生需更加审慎地评估治疗风险与获益，并密切监测患者的治疗反应及可能出现的不良反应。

此外，老年人往往伴有多种慢性疾病，且生理功能可能有所减退，这些因素都可能影响药物的代谢和排泄，从而增加不良反应的发生风险。因此，医生在为老年人制定乌帕替尼缓释片治疗方案时，应充分考虑患者的整体健康状况，并根据实际情况调整药物剂量或监测频率，以确保治疗的安全性和有效性。

综上所述，特殊人群在使用乌帕替尼缓释片时，需特别关注其安全性和有效性。通过医生的专业指导和患者的积极配合，可以最大限度地发挥药物的治疗作用，同时降低潜在风险。

总结

乌帕替尼缓释片，作为新一代自身免疫性疾病治疗药物，正以其独特的疗效和潜力，为特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎及溃疡性结肠炎等患者带来福音。这款药物通过精准地选择性抑制JAK1等关键通路，有效调节免疫反应，为患者开辟了全新的治疗路径。

一、规范用药，确保疗效与安全

在使用乌帕替尼缓释片时，患者务必严格遵循医嘱。剂量的选择需综合考虑年龄、肾功能及肝功能等多重因素，以确保个性化治疗的精准性。同时，药物的服用方式也至关重要——应整片吞服，避免掰开、压碎或咀嚼，以维护药物的缓释特性，确保疗效的持续释放。

治疗前，全面的身体检查是不可或缺的一环。通过相关检查，可以及时发现并排除那些不适合使用乌帕替尼缓释片的患者，从而确保治疗的安全启动。

二、警惕不良反应，保障患者安全

乌帕替尼缓释片虽疗效显著，但不良反应的监测同样不容忽视。严重感染、死亡风险、恶性肿瘤及淋巴增生性疾病、主要心血管不良事件、血栓形成、超敏反应、胃肠穿孔以及实验室检查异常等，都是治疗过程中需要密切关注的潜在风险。

患者在用药期间应时刻保持警惕，密切关注自身身体状况。一旦出现任何不适或异常反应，应立即就医，以便医生及时调整治疗方案，确保患者的健康安全。

三、明确禁忌，规避风险

乌帕替尼缓释片并非适用于所有患者。对本品活性成份或任何辅料过敏者、活动性结核病或活动性严重感染患者、重度肝功能损害者以及妊娠女性，均属于禁用人群。

此外，在使用乌帕替尼缓释片期间，患者应避免接种活疫苗，并谨慎合用其他药物，以免产生不必要的药物相互作用或增加不良反应的风险。

四、特殊人群，特别关爱

对于哺乳期妇女和老年人这两类特殊人群，使用乌帕替尼缓释片需更加谨慎。哺乳期妇女应避免使用，以免对新生儿或婴儿造成潜在风险。而老年人在使用时，医生应根据其整体健康状况和生理特点，综合评估治疗的风险与获益，并密切监测治疗反应和不良反应，确保治疗的安全性和有效性。

总结

乌帕替尼缓释片作为自身免疫性疾病治疗领域的新星，其疗效和潜力值得肯定。然而，患者在使用过程中必须严格遵循医嘱，注意用法用量、不良反应、禁忌及注意事项等多个方面，以确保用药的安全性和有效性。同时，患者也应保持与医生的密切沟通，及时反馈身体状况，以便医生及时调整治疗方案，共同守护患者的健康。

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