赛普替尼（Selpercatinib/塞尔帕替尼）的适应症是什么？医保报销价格、仿制药价格，多少钱一盒？

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赛普替尼（Selpercatinib/塞尔帕替尼）的适应症是什么？医保报销价格、仿制药价格，多少钱一盒？

赛普替尼（Selpercatinib）是一款由礼来制药研发的强效RET激酶抑制剂，用于治疗RET基因融合或突变的癌症患者。该药物于2020年获得美国FDA批准，2022年在中国上市。作为首个获批的高选择性RET抑制剂，赛普替尼能够显著改善患者的无进展生存期，并在某些特定类型的非小细胞肺癌治疗中展现出优于PD-1抑制剂+化疗的效果。

关于赛普替尼（塞尔帕替尼，Retevmo）

塞普替尼（塞尔帕替尼，Retevmo）是一款高度特异性、强力口服RET抑制剂，2024年6月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准塞普替尼（塞尔帕替尼，Retevmo）用于 2 岁及以上需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘合适）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者。

赛普替尼简要说明书

中文名：赛普替尼

中文商品名：睿妥英文

商品名：Retevmo

药品英文名：Selpercatinib

药品别名：塞珀卡替尼、塞尔帕替尼、塞尔帕塞卡替尼

研发代码：LOXO-292

基因靶点：RET融合或突变

规格剂量：80mg；40mg

**疗效与优势**：

- 赛普替尼在治疗RET依赖型癌症方面具有较高的疗效，客观反应率达到了85%。

- 它可以穿过血脑屏障，对于有脑转移的癌症患者也具有一定的疗效。

- 与其他类似药物相比，塞尔帕替尼的优势在于其高选择性和强效性，能够抑制RET基因的异常活化，从而阻止癌细胞的生长和扩散。

**副作用**：

-塞尔帕替尼的副作用可能包括水肿、血小板减少、天冬氨酸转氨酶（AST）升高、葡萄糖升高、白细胞减少、钙减少、碱性磷酸酶升高、高血压、疲劳、总胆固醇升高、口干、白蛋白降低、丙氨酸转氨酶（ALT）升高、腹泻、肌酐升高、皮疹、钠减少、便秘等。

赛普替尼的医保报销价格、仿制药价格、多少钱一盒、月治疗费用：

国内零售价格：¥32833.5元/盒，80mg*56粒/盒；

中国上市：2022年首次获批上市

医保报销适应症：2023年进入医保谈判目录了，但未纳入2024年的医保目录中，不能医保报销。有望纳入2025年医保报销目录

仿制药厂家：目前有老挝元素、老挝二厂、孟加拉珠峰制药等药厂有塞普替尼仿制药上市；

印度版仿制药价格：目前未发现有印度版塞普替尼仿制药上市。

老挝国立第二制药厂：PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2生产的Selpercatinib，商品名为PHOSELP。

老挝元素制药：Elemento PHARMA生产的Selpercatinib，商品名为Sepacare。

孟加拉珠峰制药：Everest Pharma生产的Selpercatinib，商品名为Selcaxen。

老挝、孟加拉仿制药价格：2000-3000元/盒，价格取决于不同厂家和规格，40mg*60粒，一般一个月3-4盒，依据患者的体重！

一个月治疗费用：

原研版：赠药援助的情况下，体重大于50公斤，大概32833元/月

仿制药：6000元-8000元/月

那如何购买正规的海外药品呢？

购买海外产品时，建议选择正规渠道，如通过认证的平台或医疗机构购买。选择有正规药品经营许可公示的跨境药企，不要通过非法代购购买，注意保证货品来源正宗。同时，注意查看产品的包装和说明书，确保购买到的是正品，并遵循正确的用药指导

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