奥西替尼——热门靶向药—— 全面解析常见副作用与应对之策！

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一、奥西替尼概述

奥西替尼作为热门靶向药，在治疗非小细胞肺癌中占据着至关重要的地位。它是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）突变的靶向药物，尤其是对于携带 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者，有着显著的治疗效果。

目前，奥西替尼已被广泛应用于晚期非小细胞肺癌的治疗中。在最新的指南中，更是被列为晚期非小细胞肺癌的一线治疗药物。据统计，约有一定比例的非小细胞肺癌患者存在 EGFR 突变，而奥西替尼能够特异性地抑制肿瘤细胞的活性，从而抑制肿瘤生长，延缓病情进展。

奥西替尼的作用原理是通过抑制 EGFR 突变，阻止其激活，进而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。EGFR 是一种存在于细胞表面的受体，其突变会导致细胞的异常增殖，从而引发肺癌。奥西替尼尤其对 T790M 突变型的 EGFR 有较强的抑制作用。

总之，奥西替尼在非小细胞肺癌的治疗中发挥着重要作用，为众多患者带来了新的希望。

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二、显著疗效

（一）延长生存时间

奥西替尼在治疗晚期非小细胞肺癌患者方面，疗效显著，能够有效延长患者的总生存时间以及无疾病进展时间。多项研究表明，使用奥西替尼治疗后，多数患者的效果良好，总体生存时间和无疾病进展的时间都有明显延长。例如，有研究数据显示，使用奥西替尼的患者相比未使用的患者，总生存时间平均延长了几个月之多。奥西替尼通过精准地抑制肿瘤细胞的增殖和扩散，为患者争取了更多的生存时间，提高了患者的生活质量。

（二）多种突变适用

奥西替尼对不同基因突变的非小细胞肺癌患者有着广泛的治疗作用。最初，奥西替尼主要用于存在 T790M 基因突变的晚期非小细胞肺癌的三线治疗。但近年来，针对奥西替尼的多项研究证实，它可以用于晚期存在 EGFR 基因突变非小细胞肺癌的一线治疗。这里突变的 EGFR 基因主要是指 EGFR19 基因和 EGFR21 基因。此外，奥西替尼对有基因突变的肺腺癌患者，出现转移时也有效果。非小细胞肺癌主要包括肺鳞癌、肺腺癌、大细胞肺癌几种类型，奥西替尼适用于转移性非小细胞肺癌或 EGFR（表皮生长因子）外显子 19 缺失等肺癌类型。临床研究中，奥西替尼对 EGFR 突变（L858R / 外显子 21 置换突变、T790M/L858R、T790M / 外显子 19 缺失）的局部晚期非小细胞肺癌或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗有显著效果，常作为其一线治疗药物。

三、常见副作用

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（一）消化道反应

奥西替尼常见的消化道副作用有腹泻、恶心、便秘、呕吐食欲差、口腔炎等。对于轻度的腹泻，可以补充一定的液体，同时加用止泻药物。饮食上，患者应避免食用辛辣、油腻、刺激性食物，以清淡、易消化的食物为主。如果出现恶心、呕吐，可以调整饮食结构，以清淡、易消化食物为主，减少高蛋白、油腻食物的摄入。对于严重的恶心、呕吐，可以口服止吐药物，如格拉司琼等。便秘患者可适当增加膳食纤维的摄入，如多吃蔬菜、水果等，必要时可使用开塞露等通便治疗。口腔炎患者应注意口腔卫生，可使用复方氯己定含漱液等进行口腔护理。

（二）皮肤反应

皮肤反应包括皮疹、指（趾）甲毒性、瘙痒等症状。对于轻微的皮疹、瘙痒，可以先观察，看副作用是否会减轻、消失。症状严重时，可以去皮肤科开相关的一些药物治疗，如炉甘石洗剂等。指（趾）甲毒性患者应注意保持指（趾）甲清洁，避免感染，必要时可使用一些保护指（趾）甲的药物。

（三）心脏毒性

奥西替尼可能引起心脏毒性，如 QT 间期延长等。患者在服用奥西替尼期间应定期做心电图检测，监控 QT 间期是否有延长，此外还要警惕心衰的症状，如气短、呼吸困难、忽然手脚冰冷、乏力、下肢水肿等，并及时进行心脏彩超检查明确是否存在心衰。如果出现心脏毒性症状，应尽快就医。心脏毒性危险性较高，如出现疑似症状应尽快就医，心功能不全如果及时发现并处置，是可逆的。如果是奥西替尼联合化疗，如果心电图检查有问题一定要减量，从 80mg 减到 40mg 或者停药。奥西替尼的心脏毒性和剂量正相关，重新启用后，权衡风险后可考虑减量。如果是一线治疗，换一种 EGFR 抑制剂也是可行的办法。

（四）血液毒性

奥西替尼可能导致白细胞或者中性粒细胞的减少等血液毒性。对于轻度的血液毒性，无需特殊处理，但应定期进行血常规监测。如果发现患者中性粒细胞减少及血小板减少等达到 4 级以上，考虑停药或调整剂量。让患者注意休息、减少感染机会。

（五）血管毒性

奥西替尼可能引起静脉血栓栓塞等血管毒性。如果出现静脉血栓栓塞，应及时就医，根据具体情况进行抗凝治疗等。

（六）其他副作用

间质性肺病：当发现患者出现间质性肺炎时，应立即停用奥西替尼。

心肌收缩力改变：有研究发现少数患者服用本药物后可出现左心室射血分数下降大于 10%，且下降至小于 50%。应在服用本药之前以及在治疗期间每隔三个月使用超声心动图或 MUGA 扫描评估患者的 LVEF。如果 LVEF 与治疗前比下降了 10% 并且其数值小于 50% 时，应暂停本药。对于有症状的充血性心衰或者持续的无症状的并且在四周内没有缓解的左心室功能异常，永久停药。

角膜炎：有少数患者可出现角膜炎，如出现眼部炎症、流泪、畏光、视物模糊、眼痛等。应及时就医，根据具体情况进行治疗。

四、应对之策

（一）轻度副作用处理

对于轻度的腹泻，可以口服蒙脱石散保护肠黏膜，减少肠黏膜的渗出，必要的时候还可以口服小檗碱进行止泻。同时，患者应注意饮食，避免食用辛辣、油腻、刺激性食物，以清淡、易消化的食物为主。

如果出现轻微的皮肤瘙痒和皮疹，可以先观察为主，若症状持续不缓解或加重，可以适当的外用一些止痒的药物治疗，例如炉甘石洗剂。对于皮肤干燥的副作用，患者不要每天洗澡，而在每次洗澡之后，应该用一些润肤霜进行皮肤的保湿。指（趾）甲毒性患者应注意保持指（趾）甲清洁，避免感染，必要时可使用一些保护指（趾）甲的药物。

对于轻度的口腔炎，患者要注意保持口腔的清洁，在每次进食之后要注意漱口，避免口腔内的感染。如果症状较轻，可以使用复方氯己定含漱液等进行口腔护理。

（二）中重度副作用处理

当出现中重度的腹泻，造成病人出现脱水的现象，需要暂时停止奥希替尼的治疗，当腹泻经过治疗好转之后，再重新开始治疗。

对于中重度的皮疹、瘙痒，如果在病人搔抓之后出现了局部皮肤的红肿渗出的现象，可以外用红霉素软膏预防感染。严重影响生活质量的情况下，需要暂时停止奥希替尼的治疗，待症状缓解后，根据医生的建议调整剂量重新开始治疗。

如果患者出现间质性肺疾病，常常需要停止奥希替尼的治疗，并请呼吸科医生进行会诊，针对间质性肺疾病进行对症的处理，比如对于间质性肺疾病继发肺感染的病人，可以进行积极的抗感染的治疗，也可以应用一些改善肺内微循环的药物，来减轻肺纤维化的发生。

对于中重度的口腔炎，影响到病人的进食，需要暂时停止奥希替尼的治疗，可以用西瓜霜和各种漱口水进行含漱。

出现甲沟炎的患者，如果症状严重，可以用红霉素软膏或者尿素软膏进行局部的涂抹，预防感染现象的发生，同时手脚末端要注意保暖，不要使手脚末端受到过冷或者过热的刺激。

对于心脏毒性，如 QT 间期延长等中重度症状，应尽快就医。如果是奥西替尼联合化疗出现心电图问题，一定要减量，从 80mg 减到 40mg 或者停药。重新启用后，权衡风险后可考虑减量。如果是一线治疗，换一种 EGFR 抑制剂也是可行的办法。

对于中重度的血液毒性，如白细胞或者中性粒细胞的减少等，如果发现患者中性粒细胞减少及血小板减少等达到 4 级以上，考虑停药或调整剂量。让患者注意休息、减少感染机会。

对于中重度的血管毒性，如静脉血栓栓塞，应及时就医，根据具体情况进行抗凝治疗等。

当出现中重度的间质性肺病、心肌收缩力改变、角膜炎等副作用时，应立即停用奥希替尼，并及时就医，根据具体情况进行相应的治疗。

五、使用注意事项

（一）饮食禁忌

在服用奥西替尼期间，饮食方面有诸多禁忌需要患者牢记。首先，应避免食用葡萄柚、西柚等水果，因为柚子中丰富的呋喃香豆素能抑制人体内药物分解酶的活性，导致进入血液的药物量加倍，进一步抑制了药物的氧化代谢。同时，黑桑葚、野生葡萄、石榴、黑莓等也在禁忌之列。此外，浓茶也不能与奥西替尼同时服用，否则会影响药效，建议每天同一时间服用奥西替尼，以保证更好的治疗效果。海鲜、辛辣刺激等食物同样应避免食用，因为这些食物可能会加重患者的病情，并且影响靶向药的疗效。患者还需戒烟限酒，烟酒都是致癌物，吸烟喝酒不仅会加重病情，还可能降低奥西替尼的治疗效果。具体饮食禁忌建议咨询专业医生，以确保用药安全和治疗效果。

（二）适用症与不良反应

奥西替尼主要适用于非小细胞肺癌患者，尤其是携带 EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌成人患者。同时，奥西替尼对具有表皮生长因子受体外显子 19 缺失或外显子 21 置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者也有较好的治疗效果，可作为一线治疗药物。

然而，服用奥西替尼也可能会出现一些不良反应。常见的不良反应有腹泻和皮疹，有研究称，部分患者在服用奥西替尼后会出现皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎以及一些眼部疾病如角膜炎等。此外，还可能出现消化道反应，如恶心、便秘、呕吐食欲差、口腔炎等。在心脏毒性方面，可能会引起 QT 间期延长等症状。血液毒性方面，可能导致白细胞或者中性粒细胞的减少。血管毒性方面，可能引起静脉血栓栓塞。同时，奥西替尼还可能引起间质性肺病、心肌收缩力改变、角膜炎等不良反应。

（三）用药安全

奥西替尼是处方药，不能随意服用。未成年的患者使用该药品的安全性和有效性都没有明确，应避免使用。妊娠期、哺乳期不得使用该药，因为该药可能影响生育。此外，服用该药品应正片送服，不可压碎、嚼碎，否则会影响疗效。

甲磺酸奥希替尼片是抗肿瘤的重要药物，患者在使用过程中应严格遵循医生的指导，切勿自行用药。若用药期间有任何持续、严重的症状时，应及时至正规医院评估病情，遵医嘱配合治疗，以免延误病情。

六、热门原因

（一）疗效显著

奥希替尼在临床数据中的表现极为突出。奥希替尼一期数据显示，其对 EGFR 常见突变的控制缓解率达到 85%，而传统放化疗的缓解率仅为 75% 左右且副作用较大。奥希替尼二期数据中，对比易瑞沙和特罗凯，奥希替尼的缓解率高达 90%，远高于易瑞沙的 60% 和特罗凯的 14%。奥希替尼三期数据表明，在对 T790M 突变耐药以及晚期肺癌脑转效果的研究中，奥希替尼对比放化疗的无进展生存期为 12 个月：5 个月。3 期临床试验结果进一步证实，与标准治疗相比，无论是否出现脑转移，使用奥希替尼治疗的患者无进展生存期显著提升。众多临床数据充分证明了奥希替尼对肺癌晚期效果显著，且耐药性低。

（二）低副作用

奥希替尼对骨骼和肾脏的影响大大降低，毒副作用轻微。与其他治疗肺癌的药物相比，奥希替尼的副作用较少，患者的耐受性更好。例如，其他 EGFR-TKI 药物的主要不良反应为皮疹和腹泻，而奥希替尼与野生型 EGFR 的结合作用很弱，对患者具有最少的不良反应。这对于需要长期接受治疗的患者来说，是一个重要的优势，能够提高患者的生活质量。

（三）三代优势

作为三代 EGFR-TKI，奥希替尼具有更好的有效性和安全性，更高穿透血脑屏障的能力。其一，奥希替尼具有优秀的通过血脑屏障的性能。1/4 的肺癌患者确诊时即已发生脑转移，使用奥希替尼，患者即使不进行放疗，也能对脑转移灶起到很好的治疗效果，而使用其他药物还需要结合脑部放疗。此外，奥希替尼不仅对诊断时即存在脑转移的患者具有治疗作用，还对另外 3/4 的患者起到预防脑转移的作用。其二，奥希替尼可有效抑制常规敏感突变 Ex19Del、L858R 和 T790M，防止患者产生 T790M 耐药，从而延长药物作用时间。其三，从患者的长期治疗角度而言，副作用小是很重要的。奥希替尼对患者具有最少的不良反应，疗效更佳、更持久，且有更少的不良反应，为患者带来生存的获益。

（四）联合疗法

奥希替尼在联合疗法中也展现出更好的前景。例如，奥希替尼联合化疗一线治疗 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者可以显著改善 PFS。一项三期国际开放标签试验显示，联合治疗组的无进展生存期显著长于单独靶向药的一组。24 个月时，奥希替尼联合化疗的患者有 57% 的患者病情无进展，而单独使用奥希替尼的患者仅有 41% 是病情无进展。在治疗应答率方面，奥希替尼联合化疗组有 83% 的患者病灶缩小超过 30%，而对照组单药奥希替尼的患者中仅有 76% 出现了客观应答。此外，奥希替尼联合化疗在脑转移患者中的效果更为明显，可能是化疗对血脑屏障的破坏作用。

（五）强性价比

奥希替尼的价格经过多次降价，成为国内所有 3 代 EGFR-TKI 的最低价。2024 年，奥希替尼的价格已经降至每盒 1.7 万元左右，降幅达到了 64%。此外，规格为 80mg*30 片的奥希替尼价格约为 5580 元左右。虽然药物的具体价格可能会根据不同的地区和药房有所变化，但相比其他三代 EGFR-TKI，奥希替尼的价格更具优势。同时，更多的患者选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买仿制药版本的奥希替尼，例如老挝卢修斯的奥希替尼，在保证质量的情况下，价格大概只需要原研的十分之一不到。这使得奥希替尼在性价比方面具有很大的吸引力。

七、未来展望

奥西替尼作为热门靶向药，在非小细胞肺癌的治疗中发挥了重要作用。它显著延长了患者的生存时间，对多种基因突变适用，且副作用有相应的应对之策。然而，随着使用的广泛，奥西替尼的耐药问题逐渐凸显。

目前，针对奥西替尼耐药的研究正在积极开展。如出现新的肺癌靶向药物安罗替尼可作为三线治疗的替代选择；联合其他靶向药如克唑替尼、阿法替尼、达拉非尼等；使用抑制剂司美替尼和曲美替尼可克服耐药性；在所有靶向药治疗无效时可采用化疗控制病情。此外，还有抗血小板生长药物、化疗、放疗以及免疫治疗的组合方式，根据患者的体能、性别、年龄、身体状况和经济状况选择不同的治疗方案。

同时，第四代靶向药的研发也为奥西替尼耐药患者带来了新的希望。例如，BBT-176 对包括 T790M 和 C797S 在内的致敏和治疗出现的 EGFR 突变具有增强的活性，在多名患者中观察到有希望的早期疗效信号；BLU-945 作为第四代 EGFR TKI，在单药治疗和联合奥希替尼治疗中均显示出临床活性，抗肿瘤活性强；奥希替尼联合赛沃替尼的全新药物组合方案突破了 MET 过表达和 / 或扩增这一耐药瓶颈，近一半的患者在接受治疗后病灶缩小；阿米万他单抗联合化疗申请上市，为破解奥希耐药带来新方案；U3 - 1402 作为 Her3 抗体偶联体药物，可解决多种耐药机制。

尽管奥西替尼在治疗过程中面临耐药等问题，但随着医学技术的不断进步，新的治疗策略和药物不断涌现，其在非小细胞肺癌治疗中的潜力巨大。未来，我们有理由相信，通过不断的研究和创新，奥西替尼将在肺癌精准治疗中发挥更加重要的作用，为更多的患者带来生存的希望。

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