继奥拉帕利、帕米帕利、尼拉帕利和氟唑帕利后，第5款PARP抑制剂他拉唑帕利获批上市：助力前列腺癌（mCRPC）患者靶向治疗！

如需购买请加微信：zhikang161218，备用号zhikang1218

他拉唑帕利中国上市：

2024年11月5日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网宣布，辉瑞公司开发的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊获得批准上市，该药物将与恩杂鲁胺联合用于治疗具有同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。

他拉唑帕利（Talazoparib）是一种口服的PARP抑制剂，其作用机制包括抑制PARP酶的活性以及将PARP酶固定在DNA损伤点上，从而阻断肿瘤细胞的DNA修复途径，导致肿瘤细胞死亡。

他拉唑帕利于2018年10月在美国首次获批上市，用于治疗携带有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。

2023年6月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）进一步批准他拉唑帕利与恩扎卢胺联合用于治疗HRR基因突变的mCRPC患者。

临床疗效数据

在一项III期临床试验（TALAPRO-2）中，比较了他拉唑帕利联合恩扎卢胺与安慰剂联合恩扎卢胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的效果。结果显示，他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗方案能够将mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低37%。

在放射学无进展生存期（rPFS）方面，他拉唑帕利联合恩扎卢胺组的rPFS尚未达到，而安慰剂联合恩扎卢胺组的rPFS为21.9个月。

在携带同源重组修复（HRR）基因突变的亚组患者中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺组患者的疾病进展或死亡风险降低了54%。

对于未携带HRR基因突变的亚组患者，他拉唑帕利联合恩扎卢胺组患者的疾病进展或死亡风险降低了30%。

他拉唑帕利与恩扎卢胺的联合疗法在安全性方面与两种药物已知的安全性信息相一致。

原研药

1，美国辉瑞制药-他拉唑帕利-pfier-Talazoparib-Talzenna

2，Pfier-Talazoparib-Talzenna-香港-辉瑞制药-他拉唑帕利-特索力

老挝仿制版

1，老挝国立第二制药厂-他拉唑帕尼-PHARMA 2-Talazoparib-PHOTALAZ

2，老挝磨丁元素制药-他拉唑帕尼-ElementoPharma-Talazoparib-Talacare

免责声明

由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考，孟加拉药品代购网不承担任何责任。 如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。